- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02140827
Instant Messaging Program (Wechat) Forbedrer kvaliteten af tarmforberedelse
Kommunikation gennem instant messaging-program til forbedring af tarmforberedelse: en undersøgelse af to centre
Koloskopi er guldstandarden for diagnosticering af tyktarmssygdomme. Succesen med koloskopi afhænger af tarmforberedelse af høj kvalitet af patienterne. Utilstrækkelig tarmrensning reducerer cecal intubationshastigheden og polypperdetektionshastigheden (PDR). Det øger også omkostningerne, hovedsagelig på grund af gentagne procedurer. Kvaliteten af tarmrensning er forblevet suboptimal, selvom adskillige forskellige produkter og kure er blevet testet og sammenlignet i ikke færre end seks metaanalyser. Derfor er en helt anden tilgang til at forbedre tarmrensningen velkommen.
Her antager efterforskerne, at instant messaging-program (Wechat) levering af detaljerne og ofte stillede spørgsmål (ofte stillede spørgsmål) af tarmforberedelsesinstruktioner ville forbedre kvaliteten af tarmforberedelsen. Wechat-programmet har nogle fordele, 1. Wechat understøtter over 400 millioner brugere, næsten halvdelen af mobilabonnenterne i Kina; 2. Wechat leverede en realtidskommunikation, herunder talebeskeder, billeder og tekstudveksling rettidigt; 3. Sammenlign med telefon, Wechat er økonomisk både med tid og penge; 4. Sammenlign med instruktionssoftware til tarmforberedelse og undervisningshæfte om litera eller tegneserier, Wechat er mere interaktiv og lydhør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-80
- PEG som rensemidler;
- ved hjælp af we-chat-software af patienter eller deres pårørende
- ambulante patienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med kolorektal kirurgi
- kendt alvorlig tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor
- kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller perforation
- gravide eller ammende kvinder
- patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMP uddannelse
patienter i denne gruppe er uddannet om tarmforberedelse ved hjælp af instant messaging-program, og i mellemtiden blev der også sendt et hæfte til dem.
|
Detaljerne og ofte stillede spørgsmål (ofte stillede spørgsmål) af instruktioner til tarmforberedelse leveres af Wechat.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: normal uddannelse
Patienter i denne gruppe undervises om tarmforberedelse på reservationsdagen af sygeplejerske i ca. 15 minutter, og i mellemtiden blev der også sendt et hæfte til dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig tarmpræparationskvalitet på tidspunktet for koloskopi defineret ved Ottawa-score <6
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Ottawa-score:A)renhed af hver del af tyktarmen: 0=fremragende 1=god 2=rimelig 3=dårlig 4=utilstrækkelig B)væske i hele tyktarmen: lille=0 moderat=1 stor=2 Tarmforberedelsen blev anset for utilstrækkelig, hvis (1) utilstrækkelig visualisering på koloskopi defineret ved Ottawa-score≥6; (2) koloskopien blev annulleret på grund af dårlig tarmforberedelse; (3) ufuldstændig koloskopi på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse (Ottawa-score blev vurderet til 14, når patienter med mislykket koloskopi på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse). |
op til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Andelen af deltagere med mindst én polyp i hver gruppe
|
op til 5 måneder
|
|
Overholdelsesgrad til instruktion
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Andelen af deltagere, der overholder instruktionerne om kost og afføring i hver gruppe
|
op til 5 måneder
|
|
Villighed gennemgå en gentagen tarmforberedelse
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Antallet af deltagere har en vilje til at gennemgå en gentagen tarmforberedelse, hvis det er nødvendigt
|
op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Ledende efterforsker: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140508-5 (Anden identifikator: Ethics committee of Xijing Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmforberedelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med IMP interaktiv uddannelse
-
SanofiRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV) | Influenza A(H5N1)Australien
-
University of BolognaUkendt
-
AstraZenecaRekrutteringLeverfibrose | LevercirroseForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtParodontalt knogletabIndien
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutteringBrystkræftItalien, Spanien, Kina, Forenede Stater, Frankrig, Sydkorea
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnuFedme eller overvægtForenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Australien, Canada
-
AstraZenecaAfsluttetFedme eller overvægtForenede Stater, Tyskland, Taiwan, Australien, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
University of ValenciaMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadRekrutteringStofmisbrug | Alkohol misbrug | Intim partnervold mod kvinderSpanien
-
University of YamanashiHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of TokyoUkendt