- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02140827
Le programme de messagerie instantanée (Wechat) améliore la qualité de la préparation intestinale
Programme de communication par messagerie instantanée pour l'amélioration de la préparation intestinale : une étude à deux centres
La coloscopie est le gold standard dans le diagnostic de la maladie colorectale. Le succès de la coloscopie dépend de la qualité de la préparation de l'intestin par les patients. Un nettoyage intestinal inadéquat réduit le taux d'intubation cæcale et le taux de détection des polypes (PDR). Cela augmente également les coûts, principalement en raison des procédures répétées. La qualité du nettoyage intestinal est restée sous-optimale même si de nombreux produits et régimes différents ont été testés et comparés dans pas moins de six méta-analyses. Par conséquent, une approche complètement différente pour améliorer le nettoyage de l'intestin est la bienvenue.
Ici, les enquêteurs supposent que le programme de messagerie instantanée (Wechat) fournissant le détail et la FAQ (Foire Aux Questions) des instructions de préparation de l'intestin améliorerait la qualité de la préparation de l'intestin. Le programme Wechat présente certains avantages, 1. Wechat prend en charge plus de 400 millions d'utilisateurs, soit près de la moitié de la population d'abonnés mobiles en Chine ; 2. Wechat a fourni des communications en temps réel, y compris des messages vocaux, des images et des échanges de texte en temps opportun ; 3.Comparez avec le téléphone, Wechat est économique en temps et en argent; 4. Comparez avec le logiciel pédagogique de préparation de l'intestin et le livret éducatif littéraire ou de bande dessinée, Wechat est plus interactif et réactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- PEG comme purgatifs ;
- utilisation du logiciel we-chat par les patients ou leurs proches
- les patients externes
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie colorectale
- sténose colique sévère connue ou tumeur obstructive
- occlusion intestinale ou perforation connue ou suspectée
- femmes enceintes ou allaitantes
- les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation IMP
les patients de ce groupe sont sensibilisés à la préparation intestinale par un programme de messagerie instantanée et entre-temps un livret leur a également été envoyé.
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Le détail et la FAQ (Foire Aux Questions) des instructions de préparation de l'intestin sont fournis par Wechat.
Autres noms:
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Aucune intervention: éducation normale
les patients de ce groupe sont sensibilisés à la préparation intestinale le jour de la réservation par une infirmière pendant environ 15 minutes et entre-temps un livret leur a également été envoyé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de préparation intestinale adéquate au moment de la coloscopie définie par le score d'Ottawa<6
Délai: jusqu'à 5 mois
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Score d'Ottawa:A) propreté de chaque partie du côlon : 0=excellent 1=bon 2=passable 3=médiocre 4=inadéquat B)liquide dans tout le côlon : petit=0 modéré=1 grand=2 La préparation intestinale était considérée comme inadéquate si (1) une visualisation inadéquate à la coloscopie définie par un score d'Ottawa ≥ 6 ; (2) la coloscopie a été annulée en raison d'une mauvaise préparation intestinale ; (3) coloscopie incomplète en raison d'une préparation intestinale inadéquate (le score d'Ottawa a été évalué à 14 chez les patients dont la coloscopie a échoué en raison d'une préparation intestinale inadéquate). |
jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à 5 mois
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La proportion de participants avec au moins un polype dans chaque groupe
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jusqu'à 5 mois
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Taux de conformité à la consigne
Délai: jusqu'à 5 mois
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La proportion de participants qui respectent les instructions de régime et de préparation intestinale dans chaque groupe
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jusqu'à 5 mois
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Volonté de subir une préparation intestinale répétée
Délai: jusqu'à 5 mois
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Le nombre de participants est disposé à subir une préparation intestinale répétée si nécessaire
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jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Chercheur principal: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140508-5 (Autre identifiant: Ethics committee of Xijing Hospital)
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