- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02140827
Programa de mensagens instantâneas (Wechat) melhora a qualidade da preparação intestinal
Programa de Comunicação por Mensagens Instantâneas para a Melhoria da Preparação Intestinal: um Estudo de Dois Centros
A colonoscopia é o padrão ouro no diagnóstico da doença colorretal. O sucesso da colonoscopia depende da preparação intestinal de alta qualidade pelos pacientes. A limpeza intestinal inadequada reduz a taxa de intubação cecal e a taxa de detecção de pólipos (PDR). Também aumenta os custos, principalmente devido a procedimentos repetidos. A qualidade da limpeza intestinal permaneceu abaixo do ideal, embora vários produtos e regimes diferentes tenham sido testados e comparados em nada menos que seis meta-análises. Portanto, uma abordagem completamente diferente para melhorar a limpeza intestinal é bem-vinda.
Aqui, os investigadores assumem que o programa de mensagens instantâneas (Wechat) entrega os detalhes e as perguntas frequentes (perguntas frequentes) das instruções de preparação do intestino melhorariam a qualidade da preparação do intestino. O programa Wechat tem algumas vantagens: 1. Wechat suporta mais de 400 milhões de usuários, quase metade da população de assinantes móveis na China; 2. O Wechat forneceu comunicações em tempo real, incluindo mensagens de voz, imagens e troca de texto oportuna; 3. Compare com o telefone, o Wechat é econômico em tempo e dinheiro; 4. Compare com o software instrucional de preparação intestinal e o livreto educacional litera ou cartoon, o Wechat é mais interativo e responsivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80
- PEG como purgativos;
- usando o software we-chat por pacientes ou seus familiares
- pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
- história da cirurgia colorretal
- conhecida estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita
- mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação IMP
os pacientes deste grupo são instruídos sobre o preparo intestinal por meio de um programa de mensagens instantâneas e, entretanto, um livreto também foi enviado a eles.
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Os detalhes e as perguntas frequentes (perguntas frequentes) sobre as instruções de preparo intestinal são fornecidos pelo Wechat.
Outros nomes:
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Sem intervenção: educação normal
os pacientes desse grupo são orientados sobre o preparo intestinal no dia da reserva pela enfermeira por cerca de 15 minutos e, entretanto, uma cartilha também foi enviada a eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade adequada do preparo intestinal no momento da colonoscopia definida pelo escore de Ottawa <6
Prazo: até 5 meses
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Pontuação de Ottawa: A)limpeza de cada parte do cólon: 0=excelente 1=bom 2=razoável 3=ruim 4=inadequado B)fluido em todo o cólon: pequeno=0 moderado=1 grande=2 O preparo intestinal foi considerado inadequado se (1) visualização inadequada na colonoscopia definida pelo escore de Ottawa≥6; (2) a colonoscopia foi cancelada devido ao mau preparo intestinal; (3) colonoscopia incompleta devido ao preparo inadequado do intestino (o escore de Ottawa foi classificado como 14 quando pacientes com falha na colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino). |
até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: até 5 meses
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A proporção de participantes com pelo menos um pólipo em cada grupo
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até 5 meses
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Taxa de conformidade com a instrução
Prazo: até 5 meses
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A proporção de adesão dos participantes às instruções de dieta e preparo intestinal em cada grupo
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até 5 meses
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Vontade de passar por uma preparação intestinal repetida
Prazo: até 5 meses
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O número de participantes está disposto a passar por uma preparação intestinal repetida, se necessário
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até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Investigador principal: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20140508-5 (Outro identificador: Ethics committee of Xijing Hospital)
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