- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02140827
Program för snabbmeddelanden (Wechat) Förbättra kvaliteten på tarmförberedelser
Kommunikation genom snabbmeddelandeprogram för förbättring av tarmförberedelse: en studie med två centra
Koloskopi är guldstandarden vid diagnos av kolorektal sjukdom. Framgången med koloskopi beror på högkvalitativ tarmförberedelse av patienterna. Otillräcklig tarmrengöring minskar cecal intubationshastigheten och polypdetekteringshastigheten (PDR). Det ökar också kostnaderna, mest på grund av upprepade procedurer. Kvaliteten på tarmrengöring har förblivit suboptimal trots att många olika produkter och kurer har testats och jämförts i inte mindre än sex metaanalyser. Därför välkomnas ett helt annat tillvägagångssätt för att förbättra tarmrengöringen.
Här antar utredarna att instant messaging program (Wechat) leverans av detaljerna och FAQ (Frequently Asked Questions) av tarmförberedande instruktioner skulle förbättra kvaliteten på tarmförberedelsen. Wechat-programmet har vissa fördelar, 1. Wechat stöder över 400 miljoner användare, nästan hälften av mobilabonnenterna i Kina; 2. Wechat tillhandahöll en realtidskommunikation inklusive röstmeddelanden, bilder och textutbyte i rätt tid; 3. Jämför med telefon, Wechat är sparsamt med både tid och pengar; 4. Jämför med instruktionsmjukvara för förberedelse av tarm och undervisningshäfte om litteratur eller tecknad film, Wechat är mer interaktivt och lyhört.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-80
- PEG som renande medel;
- använder we-chat-mjukvara av patienter eller deras anhöriga
- öppenvårdspatienter
Exklusions kriterier:
- historia av kolorektal kirurgi
- känd allvarlig kolonförträngning eller obstruerande tumör
- känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering
- gravida eller ammande kvinnor
- patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMP utbildning
patienter i denna grupp utbildas om tarmförberedelser genom snabbmeddelandeprogram och under tiden skickades även ett häfte till dem.
|
Detaljerna och FAQ (Frequently Asked Questions) av instruktioner för tarmförberedelse levereras av Wechat.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: normal utbildning
patienter i denna grupp utbildas om tarmförberedelser på bokningsdagen av sjuksköterska i cirka 15 minuter och under tiden skickades även ett häfte till dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklig tarmförberedelsekvalitet vid tidpunkten för koloskopi definierad av Ottawa-poäng <6
Tidsram: upp till 5 månader
|
Ottawa-poäng:A)renlighet i varje del av tjocktarmen: 0=utmärkt 1=bra 2=tillfredsställande 3=dålig 4=otillräcklig B)vätska i hela tjocktarmen: liten=0 måttlig=1 stor=2 Tarmförberedelsen ansågs vara otillräcklig om (1) otillräcklig visualisering på koloskopi definierad av Ottawa-poäng≥6; (2) koloskopin avbröts på grund av dålig tarmförberedelse; (3) ofullständig koloskopi på grund av otillräcklig tarmförberedelse (Ottawa-poängen bedömdes till 14 när patienter med misslyckad koloskopi på grund av otillräcklig tarmförberedelse). |
upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: upp till 5 månader
|
Andelen deltagare med minst en polyp i varje grupp
|
upp till 5 månader
|
|
Överensstämmelsegrad till instruktion
Tidsram: upp till 5 månader
|
Andelen deltagare som följer instruktionerna för kost och tarmförberedelser i varje grupp
|
upp till 5 månader
|
|
Viljan genomgår en upprepad tarmförberedelse
Tidsram: upp till 5 månader
|
Antalet deltagare har en vilja att genomgå en upprepad tarmförberedelse vid behov
|
upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Huvudutredare: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20140508-5 (Annan identifierare: Ethics committee of Xijing Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .