- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02140827
Instant Messaging-programma (Wechat) Verbeter de kwaliteit van de darmvoorbereiding
Communicatie via instant messaging-programma voor de verbetering van de darmvoorbereiding: een studie in twee centra
Colonoscopie is de gouden standaard in de diagnose van colorectale ziekte. Het succes van colonoscopie hangt af van een hoogwaardige darmvoorbereiding door patiënten. Onvoldoende darmreiniging vermindert de cecale intubatiesnelheid en de poliepdetectiesnelheid (PDR). Het verhoogt ook de kosten, vooral als gevolg van herhaalde procedures. De kwaliteit van de darmreiniging is suboptimaal gebleven ondanks dat in maar liefst zes meta-analyses talloze verschillende producten en regimes zijn getest en vergeleken. Daarom is een geheel andere aanpak om de darmreiniging te verbeteren welkom.
Hier gaan de onderzoekers ervan uit dat het instant messaging-programma (Wechat) de details en FAQ (veelgestelde vragen) van instructies voor darmvoorbereiding levert, de kwaliteit van de darmvoorbereiding zou verbeteren. Het Wechat-programma heeft enkele voordelen: 1. Wechat ondersteunt meer dan 400 miljoen gebruikers, bijna de helft van de mobiele abonnees in China; 2. Wechat zorgde voor real-time communicatie, inclusief spraakberichten, foto's en tekstuitwisseling op tijd; 3.Vergelijk met telefoon, Wechat is zuinig in zowel tijd als geld; 4. Vergelijk met instructiesoftware voor darmvoorbereiding en litera of cartoon educatief boekje, Wechat is interactiever en responsiever.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80
- PEG als zuiveringsmiddelen;
- met behulp van we-chat-software door patiënten of hun familieleden
- poliklinische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van colorectale chirurgie
- bekende ernstige colonstrictuur of obstructieve tumor
- bekende of vermoede darmobstructie of perforatie
- zwangere of zogende vrouwen
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMP onderwijs
patiënten in deze groep krijgen voorlichting over darmvoorbereiding via een instant messaging-programma en ondertussen is er ook een boekje naar hen gestuurd.
|
Het detail en de veelgestelde vragen (veelgestelde vragen) van instructies voor darmvoorbereiding worden geleverd door Wechat.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: normaal onderwijs
patiënten in deze groep worden op de dag van reservering ongeveer 15 minuten door de verpleegkundige voorgelicht over darmvoorbereiding en ondertussen is er ook een boekje naar hen gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adequate kwaliteit van de darmvoorbereiding op het moment van colonoscopie gedefinieerd door Ottawa-score <6
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Ottawa score:A)netheid van elk deel van de dikke darm: 0=uitstekend 1=goed 2=redelijk 3=slecht 4=onvoldoende B)vocht in de gehele dikke darm: klein=0 matig=1 groot=2 De darmvoorbereiding werd als onvoldoende beschouwd als (1) onvoldoende visualisatie op colonoscopie gedefinieerd door Ottawa-score ≥6; (2) de colonoscopie is geannuleerd vanwege een slechte darmvoorbereiding; (3) onvoltooide colonoscopie vanwege onvoldoende darmvoorbereiding (de Ottawa-score werd beoordeeld als 14 bij patiënten met een mislukte colonoscopie vanwege onvoldoende darmvoorbereiding). |
tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het percentage deelnemers met ten minste één poliep in elke groep
|
tot 5 maanden
|
|
Nalevingspercentage voor instructie
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het percentage deelnemers dat zich in elke groep aan de instructies voor voeding en darmvoorbereiding houdt
|
tot 5 maanden
|
|
Bereidheid ondergaan een herhaalde darmvoorbereiding
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Het aantal deelnemers is bereid om indien nodig een herhaalde darmvoorbereiding te ondergaan
|
tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Hoofdonderzoeker: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20140508-5 (Andere identificatie: Ethics committee of Xijing Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .