- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02140827
Instant Messaging Program (Wechat) Forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen
Kommunikasjon gjennom direktemeldingsprogram for forbedring av tarmforberedelse: en studie med to sentre
Koloskopi er gullstandarden for diagnostisering av kolorektal sykdom. Suksessen til koloskopi avhenger av høykvalitets tarmforberedelse av pasienter. Utilstrekkelig tarmrensing reduserer cecal intubasjonshastigheten og polyppdeteksjonshastigheten (PDR). Det øker også kostnadene, hovedsakelig på grunn av gjentatte prosedyrer. Kvaliteten på tarmrensingen har holdt seg suboptimal selv om mange forskjellige produkter og kurer har blitt testet og sammenlignet i ikke mindre enn seks metaanalyser. Derfor er en helt annen tilnærming for å forbedre tarmrensingen velkommen.
Her antar etterforskerne at instant messaging program (Wechat) levering av detaljene og FAQ (ofte stilte spørsmål) av tarmforberedelsesinstruksjoner vil forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen. Wechat-programmet har noen fordeler, 1. Wechat støtter over 400 millioner brukere, nesten halvparten av mobilabonnentene i Kina; 2. Wechat ga sanntidskommunikasjon inkludert talemeldinger, bilder og tekstutveksling til rett tid; 3. Sammenlign med telefon, Wechat er økonomisk både med tid og penger; 4. Sammenlign med instruksjonsprogramvare for tarmforberedelse og undervisningshefte for litera eller tegneserier, Wechat er mer interaktivt og responsivt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-80
- PEG som purgative;
- bruker we-chat-programvare av pasienter eller deres pårørende
- polikliniske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med kolorektal kirurgi
- kjent alvorlig tykktarmsstriktur eller hindrende svulst
- kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon
- gravide eller ammende kvinner
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMP utdanning
Pasienter i denne gruppen er utdannet om tarmforberedelse ved hjelp av direktemeldingsprogram, og i mellomtiden ble det også sendt et hefte til dem.
|
Detaljene og FAQ (ofte stilte spørsmål) av instruksjoner for tarmforberedelse er levert av Wechat.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: normal utdanning
Pasienter i denne gruppen får opplæring i tarmforberedelse på reservasjonsdagen av sykepleier i ca. 15 minutter, og i mellomtiden ble det også sendt et hefte til dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig tarmprepareringskvalitet på tidspunktet for koloskopi definert av Ottawa-score <6
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Ottawa-score:A) renslighet av hver del av tykktarmen: 0=utmerket 1=god 2=god 3=dårlig 4=utilstrekkelig B)væske i hele tykktarmen: liten=0 moderat=1 stor=2 Tarmforberedelsen ble ansett som utilstrekkelig hvis (1) utilstrekkelig visualisering på koloskopi definert av Ottawa-score≥6; (2) koloskopien ble avbrutt på grunn av dårlig tarmforberedelse; (3) ufullstendig koloskopi på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse (Ottawa-skåren ble vurdert til 14 når pasienter med mislykket koloskopi på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse). |
opptil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Andelen deltakere med minst én polypp i hver gruppe
|
opptil 5 måneder
|
|
Samsvarsgrad til instruksjon
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Andelen deltakere som følger instruksjonene for kosthold og tarmforberedelse i hver gruppe
|
opptil 5 måneder
|
|
Vilje gjennomgå en gjentatt tarmforberedelse
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Antall deltakere har vilje til å gjennomgå en gjentatt tarmforberedelse ved behov
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Hovedetterforsker: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20140508-5 (Annen identifikator: Ethics committee of Xijing Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .