- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02140827
Programa de mensajería instantánea (Wechat) mejora la calidad de la preparación intestinal
Programa de comunicación a través de mensajería instantánea para la mejora de la preparación intestinal: un estudio de dos centros
La colonoscopia es el estándar de oro en el diagnóstico de la enfermedad colorrectal. El éxito de la colonoscopia depende de la preparación intestinal de alta calidad por parte de los pacientes. La limpieza intestinal inadecuada reduce la tasa de intubación cecal y la tasa de detección de pólipos (PDR). También aumenta los costos, principalmente debido a los procedimientos repetidos. La calidad de la limpieza intestinal sigue siendo subóptima a pesar de que se han probado y comparado numerosos productos y regímenes diferentes en no menos de seis metanálisis. Por lo tanto, un enfoque completamente diferente para mejorar la limpieza intestinal es bienvenido.
Aquí los investigadores suponen que el programa de mensajería instantánea (Wechat) entrega los detalles y las preguntas frecuentes (FAQ) de las instrucciones de preparación intestinal mejoraría la calidad de la preparación intestinal. El programa Wechat tiene algunas ventajas: 1. Wechat admite más de 400 millones de usuarios, casi la mitad de la población de suscriptores móviles en China; 2. Wechat proporcionó comunicaciones en tiempo real, incluidos mensajes de voz, imágenes e intercambio de texto oportunos; 3. Compare con el teléfono, Wechat es económico tanto en tiempo como en dinero; 4. Compare con el software instructivo de preparación intestinal y el folleto educativo literario o de dibujos animados, Wechat es más interactivo y receptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-80
- PEG como purgantes;
- uso del software we-chat por parte de los pacientes o sus familiares
- pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia colorrectal
- estenosis colónica severa conocida o tumor obstructivo
- obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada
- mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: IMP educación
los pacientes de este grupo reciben educación sobre la preparación intestinal mediante un programa de mensajería instantánea y, mientras tanto, también se les envió un folleto.
|
Wechat proporciona los detalles y las preguntas frecuentes (FAQ) de las instrucciones de preparación intestinal.
Otros nombres:
|
Sin intervención: educación normal
los pacientes de este grupo son educados sobre la preparación intestinal el día de la reserva por una enfermera durante unos 15 minutos y, mientras tanto, también se les envió un folleto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad adecuada de la preparación intestinal en el momento de la colonoscopia definida por la puntuación de Ottawa <6
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
Puntuación de Ottawa: A) limpieza de cada parte del colon: 0=excelente 1=buena 2=regular 3=mala 4=inadecuada B)líquido en todo el colon: pequeño=0 moderado=1 grande=2 La preparación intestinal se consideró inadecuada si (1) la visualización inadecuada en la colonoscopia definida por la puntuación de Ottawa ≥6; (2) la colonoscopia se canceló debido a una preparación intestinal deficiente; (3) colonoscopia incompleta debido a una preparación intestinal inadecuada (la puntuación de Ottawa se calificó como 14 cuando los pacientes con colonoscopia fallida debido a una preparación intestinal inadecuada). |
hasta 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
La proporción de participantes con al menos un pólipo en cada grupo
|
hasta 5 meses
|
Tasa de cumplimiento de la instrucción
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
La proporción de participantes que cumplieron con las instrucciones de dieta y preparación intestinal en cada grupo
|
hasta 5 meses
|
Voluntad de someterse a una preparación intestinal repetida
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
El número de participantes está dispuesto a someterse a una preparación intestinal repetida si es necesario.
|
hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Investigador principal: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20140508-5 (Otro identificador: Ethics committee of Xijing Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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