- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02140827
Programma di messaggistica istantanea (Wechat) Migliora la qualità della preparazione intestinale
Comunicazione attraverso il programma di messaggistica istantanea per il miglioramento della preparazione intestinale: uno studio di due centri
La colonscopia è il gold standard nella diagnosi delle malattie colorettali. Il successo della colonscopia dipende dalla preparazione intestinale di alta qualità da parte dei pazienti. Una pulizia intestinale inadeguata riduce il tasso di intubazione cecale e il tasso di rilevamento del polipo (PDR). Aumenta anche i costi, principalmente a causa di procedure ripetute. La qualità della pulizia dell'intestino è rimasta subottimale anche se numerosi prodotti e regimi diversi sono stati testati e confrontati in non meno di sei meta-analisi. Pertanto, è benvenuto un approccio completamente diverso per migliorare la pulizia dell'intestino.
Qui gli investigatori presumono che il programma di messaggistica istantanea (Wechat) fornisca i dettagli e le FAQ (domande frequenti) delle istruzioni per la preparazione dell'intestino migliorerebbe la qualità della preparazione dell'intestino. Il programma Wechat presenta alcuni vantaggi: 1. Wechat supporta oltre 400 milioni di utenti, quasi la metà della popolazione di abbonati mobili in Cina; 2. Wechat ha fornito comunicazioni in tempo reale inclusi messaggi vocali, immagini e scambio di testo tempestivo; 3. Confronta con il telefono, Wechat è economico sia in termini di tempo che di denaro; 4. Rispetto al software didattico per la preparazione dell'intestino e al libretto educativo di litera o fumetto, Wechat è più interattivo e reattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Cina, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-80
- PEG come purganti;
- utilizzando il software we-chat da parte dei pazienti o dei loro parenti
- ambulatoriali
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia colorettale
- nota grave stenosi del colon o tumore ostruente
- ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta
- donne in gravidanza o in allattamento
- pazienti che non possono dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione IMP
i pazienti di questo gruppo vengono istruiti sulla preparazione intestinale tramite un programma di messaggistica istantanea e nel frattempo è stato loro inviato anche un opuscolo.
|
I dettagli e le FAQ (Domande frequenti) delle istruzioni per la preparazione dell'intestino vengono forniti da Wechat.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: educazione normale
i pazienti di questo gruppo vengono istruiti sulla preparazione intestinale il giorno della prenotazione dall'infermiera per circa 15 minuti e nel frattempo è stato loro inviato anche un opuscolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adeguata qualità della preparazione intestinale al momento della colonscopia definita dal punteggio di Ottawa <6
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Punteggio di Ottawa:A) pulizia di ogni parte del colon: 0=eccellente 1=buono 2=discreto 3=scarso 4=insufficiente B)fluido in tutto il colon: piccolo=0 moderato=1 grande=2 La preparazione intestinale è stata considerata inadeguata se (1) visualizzazione inadeguata alla colonscopia definita dal punteggio di Ottawa ≥6; (2) la colonscopia è stata annullata a causa della scarsa preparazione intestinale; (3) colonscopia incompleta a causa di una preparazione intestinale inadeguata (il punteggio di Ottawa è stato valutato come 14 quando i pazienti con colonscopia fallita a causa di una preparazione intestinale inadeguata). |
fino a 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
La percentuale di partecipanti con almeno un polipo in ciascun gruppo
|
fino a 5 mesi
|
|
Tasso di conformità alle istruzioni
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
La proporzione di partecipanti che rispettano le istruzioni della dieta e della preparazione intestinale in ciascun gruppo
|
fino a 5 mesi
|
|
Disponibilità a sottoporsi a ripetute preparazioni intestinali
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Il numero di partecipanti ha la disponibilità a sottoporsi a una preparazione intestinale ripetuta, se necessario
|
fino a 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Investigatore principale: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140508-5 (Altro identificatore: Ethics committee of Xijing Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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