- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02140827
Pikaviestiohjelma (Wechat) Paranna suolen valmistelun laatua
Viestintä pikaviestiohjelman avulla suolen valmistelun parantamiseksi: kahden keskuksen tutkimus
Kolonoskopia on kultainen standardi kolorektaalisten sairauksien diagnosoinnissa. Kolonoskopian onnistuminen riippuu potilaiden laadukkaasta suolen valmistelusta. Riittämätön suolen puhdistus vähentää umpisuolen intubaationopeutta ja polyyppien havaitsemisnopeutta (PDR). Se myös lisää kustannuksia, lähinnä toistuvien toimenpiteiden vuoksi. Suolen puhdistuksen laatu on pysynyt alioptimaalisena, vaikka lukuisia erilaisia tuotteita ja hoitoja on testattu ja verrattu peräti kuudessa meta-analyysissä. Siksi täysin erilainen lähestymistapa suolen puhdistuksen parantamiseen on tervetullut.
Tässä tutkijat olettavat, että pikaviestintäohjelma (Wechat) toimittaa suolen valmisteluohjeiden yksityiskohdat ja usein kysytyt kysymykset (FAQ) parantaisi suolen valmistelun laatua. Wechat-ohjelmalla on joitain etuja: 1. Wechat tukee yli 400 miljoonaa käyttäjää, lähes puolet Kiinan matkapuhelintilaajista; 2. Wechat tarjosi reaaliaikaisen viestinnän, mukaan lukien ääniviestit, kuvat ja tekstin vaihto oikea-aikaisesti; 3. Vertaa puhelimeen, Wechat on sekä aikaa että rahaa säästävä; 4. Vertaa suolen valmistuksen opetusohjelmistoon ja kirjalliseen tai sarjakuvalliseen opetusvihkoon, Wechat on interaktiivisempi ja reagoivampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Department of gastroenterology, Chancheng Central Hospital of Foshan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80
- PEG puhdistusaineina;
- potilaiden tai heidän sukulaistensa we-chat-ohjelmiston avulla
- avopotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- kolorektaalikirurgian historia
- tunnettu vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaita, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMP koulutus
Tämän ryhmän potilaita koulutetaan suolen valmistelusta pikaviestiohjelmalla, ja samalla heille lähetettiin myös kirjanen.
|
Wechat toimittaa yksityiskohtaiset tiedot ja usein kysytyt kysymykset (Usein kysytyt kysymykset) suolen valmistusohjeista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: normaali koulutus
Tämän ryhmän potilaita koulutetaan suolen valmistelusta hoitajan varauspäivänä noin 15 minuutin ajan ja samalla lähetettiin heille myös kirjanen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suolen valmistelun laatu kolonoskopian aikana Ottawan pistemäärän mukaan <6
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Ottawa-pisteet: A) jokaisen paksusuolen osan puhtaus: 0 = erinomainen 1 = hyvä 2 = kohtalainen 3 = huono 4 = riittämätön B) neste koko paksusuolessa: pieni = 0 kohtalainen = 1 suuri = 2 Suolen valmistelua pidettiin riittämättömänä, jos (1) riittämätön visualisointi kolonoskopiassa Ottawan pistemäärällä ≥6; (2) kolonoskopia peruttiin huonon suolen valmistelun vuoksi; (3) keskeneräinen kolonoskopia riittämättömän suolen valmistelun vuoksi (Ottawan pistemääräksi arvioitiin 14, kun potilaat, joiden kolonoskopia epäonnistui riittämättömän suolen valmistelun vuoksi). |
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi kussakin ryhmässä
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Ohjeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat ruokavalio- ja suolenvalmistusohjeita kussakin ryhmässä
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Halukkuus suorittaa toistuva suolen valmistelu
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Osallistujamäärällä on halukkuus toistuvaan suolen valmisteluun tarvittaessa
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Päätutkija: Limei Wang, M.D., Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140508-5 (Muu tunniste: Ethics committee of Xijing Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .