- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02143817
Vibrace celého těla v kombinaci se suplementací L-citrulinu na kardiovaskulární funkci a složení těla
Vliv vibračního tréninku celého těla v kombinaci se suplementací L-cit na kardiovaskulární, autonomní funkce a složení těla u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zkoumat účinky 8týdenní kombinace WBVT plus suplementace L-citrulinem na arteriální ztuhlost, endoteliální funkci, TK a svalovou sílu/hmotnost u žen po menopauze s nadváhou/obezitou.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Zkoumat, zda aditivní účinek 8týdenní WBVT v kombinaci se suplementací L-citrulinu je účinnější než jakákoli léčba samotná při zmírňování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, a to posouzením arteriální tuhosti (aortální, systémové a nohy), TK aorty a odrazu vln a autonomní funkce (variabilita srdeční frekvence, aktivita vaskulárního sympatiku [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a citlivost baroreflexu). Průtokem zprostředkovaná dilatace a cirkulující hladiny adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx], 6-keto PGFIa, inzulín a ghrelin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulární endotelový růstový faktor [VGEF]) bude hodnocen jako sekundární výsledné proměnné.
- Vyhodnotit, do jaké míry 8týdenní WBVT v kombinaci s L-citrulinem zlepšuje složení těla hodnocené změnami v tukové hmotě a svalové hmotě pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií a obvodu pasu.
- Stanovit aditivní účinek 8týdenní WBVT kombinované se suplementací L-citrulinu na svalovou sílu. Ty budou vyhodnoceny pomocí testu maximálního počtu osmi opakování pro cviky legpress a hrudní tlak
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena ve věku 50 až 70 let Minimálně 1 rok po menopauze Index tělesné hmotnosti 27-39,9 Sedavé nebo málo aktivní (méně než 2 hodiny za týden)
Kritéria vyloučení:
Věk mladší 50 let nebo starší 70 let Index tělesné hmotnosti nižší než 27 nebo 40 nebo vyšší Fyzicky aktivní nebo kompetitivně aktivní kuřák Užívání hormonální substituční terapie méně než 1 rok Užívání blokátorů kalciových kanálů nebo betablokátorů Užívejte doplňky stravy (např. ,L-arginin,L-citrulin,antioxidanty) Nekontrolovaný diabetes Jakékoli omezení, které by významně narušovalo dodržování suplementace L-citrulinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 8 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Vibrační trénink celého těla plus L-citrulin
Cvičení spodní části těla na vibrační plošině v kombinaci se suplementací L-citrulinu (6 gramů/den)
|
Ostatní jména:
Intervence vibračního tréninku celého těla se skládá z cvičení dolní části těla na vibrační plošině 3krát za týden po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou provádět statická a dynamická cvičení pro nohy na vibrační plošině.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do 60° pokrčení kolena (dřep) a maximálního zvednutí paty (stoj na nohou).
Statická cvičení budou prováděna bez pohybu v kloubních úhlech popsaných výše.
Tréninkový objem se bude progresivně zvyšovat během 12týdenního tréninkového období zvyšováním intenzity vibrací, trváním cvičební série (30-60 sekund), počtem sérií na cvik a celkovou délkou tréninku a zkrácením doby trvání. dob odpočinku (30-60 sekund). Intenzita vibrací a amplituda se budou také postupně zvyšovat (25-30 Hz frekvence a od nízké k vysoké amplitudě).
|
|
Experimentální: Vibrační trénink celého těla a placebo
Cvičení spodní části těla na vibrační plošině v kombinaci s placebem (6 gramů/den)
|
Intervence vibračního tréninku celého těla se skládá z cvičení dolní části těla na vibrační plošině 3krát za týden po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou provádět statická a dynamická cvičení pro nohy na vibrační plošině.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do 60° pokrčení kolena (dřep) a maximálního zvednutí paty (stoj na nohou).
Statická cvičení budou prováděna bez pohybu v kloubních úhlech popsaných výše.
Tréninkový objem se bude progresivně zvyšovat během 12týdenního tréninkového období zvyšováním intenzity vibrací, trváním cvičební série (30-60 sekund), počtem sérií na cvik a celkovou délkou tréninku a zkrácením doby trvání. dob odpočinku (30-60 sekund). Intenzita vibrací a amplituda se budou také postupně zvyšovat (25-30 Hz frekvence a od nízké k vysoké amplitudě).
|
|
Experimentální: Suplementace L-citrulinu
(6g denně) s obsahem L-citrulinu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku
|
8 týdnů
|
|
Arteriální tuhost a odraz tlakové vlny
Časové okno: 8 týdnů
|
Použití rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolní končetiny a indexu augmentace z radiální tonometrie
|
8 týdnů
|
|
Endoteliální a autonomní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením cirkulujících hladin adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (NOx, 6-keto PGFIa, inzulín a ghrelin) a vazokonstriktorů (ET-1 a 8-iso PGF2a, VEGF). Kromě toho variabilita srdeční frekvence. , aktivita vaskulárního sympatiku [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a spontánní baroreflexní citlivost budou hodnoceny z elektrokardiogramu a digitálního krevního tlaku tep po tepu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřením tukové hmoty a hmoty netukové měkké tkáně z rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu
|
8 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Použití maximálního testu s osmi opakováními (8-RM) pro cviky leg press a hrudní tlak
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexei Wong, Florida State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC2012.9674
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace L-citrulinu
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.UkončenoDiabetický makulární edémSpojené království
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciDokončenoKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesZatím nenabíráme
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.DokončenoADHD | Porucha pozornosti/hyperaktivitaSpojené státy