- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143817
Vibración de todo el cuerpo combinada con suplementos de L-citrulina sobre la función cardiovascular y la composición corporal
El efecto del entrenamiento de vibración de cuerpo entero combinado con la suplementación con L-cit sobre la función cardiovascular y autonómica y la composición corporal en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la combinación de 8 semanas de WBVT más suplementos de L-citrulina sobre la rigidez arterial, la función endotelial, la presión arterial y la fuerza/masa muscular en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesas.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Para investigar si el efecto aditivo de 8 semanas de WBVT combinado con suplementos de L-citrulina es más eficaz que cualquier tratamiento solo para mejorar los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular al evaluar la rigidez arterial (aórtica, sistémica y de la pierna), la PA aórtica y la reflexión de ondas, y función autonómica (variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad simpática vascular [poder de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y sensibilidad barorrefleja). Dilatación mediada por flujo y niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (metabolitos de NO [NOx], 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (endotelina-1 [ET-1],8-iso PGF2a, factor de crecimiento del endotelio vascular [VGEF]) se evaluarán como variables de resultado secundarias.
- Evaluar en qué medida 8 semanas de WBVT combinado con L-citrulina mejora la composición corporal evaluada por los cambios en la masa grasa y la masa magra mediante absorciometría de rayos X de energía dual y circunferencia de la cintura.
- Determinar el efecto aditivo de 8 semanas de WBVT combinado con suplementos de L-citrulina sobre la fuerza muscular. Estos se evaluarán utilizando la prueba máxima de ocho repeticiones para los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer de 50 a 70 años Al menos 1 año después de la menopausia Índice de masa corporal de 27-39,9 Sedentario o poco activo (menos de 2 horas por semana)
Criterio de exclusión:
Menos de 50 años o mayor de 70 años Índice de masa corporal inferior a 27, o 40 o superior Físicamente activo o competitivo Fumador Uso de terapia de reemplazo hormonal de menos de 1 año Uso de bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta Uso de suplementos dietéticos (p. , L-arginina, L-citrulina, antioxidantes) Diabetes no controlada Cualquier restricción que interfiera significativamente con el cumplimiento de la suplementación con L-citrulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 8 semanas.
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo más L-citrulina
Entrenamiento de ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria combinado con suplementos de L-citrulina (6 gramos/día)
|
Otros nombres:
La intervención de entrenamiento con vibraciones para todo el cuerpo consiste en ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los sujetos realizarán ejercicios estáticos y dinámicos para las piernas sobre la plataforma vibratoria.
Los ejercicios dinámicos se realizarán con movimientos lentos y controlados, comenzando desde una posición erguida hasta una flexión de rodilla de 60 grados (sentadilla) y una elevación máxima del talón (parada).
Los ejercicios estáticos se realizarán sin movimiento en los ángulos articulares descritos anteriormente.
El volumen de entrenamiento aumentará progresivamente durante el período de entrenamiento de 12 semanas aumentando la intensidad de la vibración, la duración de la serie de ejercicios (30-60 segundos), el número de series por ejercicio y la duración total de la sesión de entrenamiento, y disminuyendo la duración de periodos de descanso (30-60 seg). La intensidad de vibración y amplitud también se incrementará progresivamente (25-30 Hz de frecuencia y de menor a mayor amplitud).
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero y placebo
Entrenamiento de ejercicios para la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria combinado con suplementos de placebo (6 gramos/día)
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La intervención de entrenamiento con vibraciones para todo el cuerpo consiste en ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los sujetos realizarán ejercicios estáticos y dinámicos para las piernas sobre la plataforma vibratoria.
Los ejercicios dinámicos se realizarán con movimientos lentos y controlados, comenzando desde una posición erguida hasta una flexión de rodilla de 60 grados (sentadilla) y una elevación máxima del talón (parada).
Los ejercicios estáticos se realizarán sin movimiento en los ángulos articulares descritos anteriormente.
El volumen de entrenamiento aumentará progresivamente durante el período de entrenamiento de 12 semanas aumentando la intensidad de la vibración, la duración de la serie de ejercicios (30-60 segundos), el número de series por ejercicio y la duración total de la sesión de entrenamiento, y disminuyendo la duración de periodos de descanso (30-60 seg). La intensidad de vibración y amplitud también se incrementará progresivamente (25-30 Hz de frecuencia y de menor a mayor amplitud).
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Experimental: Suplementos de L-citrulina
(6 g por día) que contiene L-citrulina
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medidas no invasivas de la presión arterial braquial y aórtica
|
8 semanas
|
Rigidez arterial y reflejo de ondas de presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Uso de la velocidad de la onda del pulso de la aorta, sistémica y de las piernas y el índice de aumento de la tonometría radial
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8 semanas
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Funciones endoteliales y autónomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Al medir los niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (NOx, 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (ET-1 y 8-iso PGF2a, VEGF). Además, la variabilidad de la frecuencia cardíaca , la actividad simpática vascular [poder de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y la sensibilidad barorrefleja espontánea se evaluarán a partir del electrocardiograma y la presión arterial digital latido a latido.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mediante la medición de la masa grasa y la masa magra de tejido blando a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual y la circunferencia de la cintura
|
8 semanas
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Uso de la prueba de ocho repeticiones máximas (8-RM) para los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Wong, Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC2012.9674
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