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Vibración de todo el cuerpo combinada con suplementos de L-citrulina sobre la función cardiovascular y la composición corporal

9 de marzo de 2015 actualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

El efecto del entrenamiento de vibración de cuerpo entero combinado con la suplementación con L-cit sobre la función cardiovascular y autonómica y la composición corporal en mujeres posmenopáusicas

La disfunción arterial contribuye al desarrollo de la enfermedad cardiovascular (ECV), que actualmente afecta a millones de personas. Se ha sugerido el uso del aminoácido L-citrulina como una ayuda potencial para el tratamiento de ECV al aumentar la producción endotelial de óxido nítrico (NO). La vibración de todo el cuerpo (WBV) es una forma de ejercicio nueva y eficaz que es factible para poblaciones clínicas y se ha demostrado que disminuye la presión arterial (PA) y la rigidez arterial y aumenta la masa muscular y la fuerza. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar si la combinación de entrenamiento WBV (WBVT) más la suplementación con L-citrulina induciría efectos aditivos positivos y sería un medio eficaz para mejorar la rigidez arterial, la función endotelial, la PA y la fuerza/masa muscular en mujeres postmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la combinación de 8 semanas de WBVT más suplementos de L-citrulina sobre la rigidez arterial, la función endotelial, la presión arterial y la fuerza/masa muscular en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesas.

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Para investigar si el efecto aditivo de 8 semanas de WBVT combinado con suplementos de L-citrulina es más eficaz que cualquier tratamiento solo para mejorar los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular al evaluar la rigidez arterial (aórtica, sistémica y de la pierna), la PA aórtica y la reflexión de ondas, y función autonómica (variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad simpática vascular [poder de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y sensibilidad barorrefleja). Dilatación mediada por flujo y niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (metabolitos de NO [NOx], 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (endotelina-1 [ET-1],8-iso PGF2a, factor de crecimiento del endotelio vascular [VGEF]) se evaluarán como variables de resultado secundarias.
  2. Evaluar en qué medida 8 semanas de WBVT combinado con L-citrulina mejora la composición corporal evaluada por los cambios en la masa grasa y la masa magra mediante absorciometría de rayos X de energía dual y circunferencia de la cintura.
  3. Determinar el efecto aditivo de 8 semanas de WBVT combinado con suplementos de L-citrulina sobre la fuerza muscular. Estos se evaluarán utilizando la prueba máxima de ocho repeticiones para los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujer de 50 a 70 años Al menos 1 año después de la menopausia Índice de masa corporal de 27-39,9 Sedentario o poco activo (menos de 2 horas por semana)

Criterio de exclusión:

Menos de 50 años o mayor de 70 años Índice de masa corporal inferior a 27, o 40 o superior Físicamente activo o competitivo Fumador Uso de terapia de reemplazo hormonal de menos de 1 año Uso de bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta Uso de suplementos dietéticos (p. , L-arginina, L-citrulina, antioxidantes) Diabetes no controlada Cualquier restricción que interfiera significativamente con el cumplimiento de la suplementación con L-citrulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 8 semanas.
Experimental: Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo más L-citrulina
Entrenamiento de ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria combinado con suplementos de L-citrulina (6 gramos/día)
Otros nombres:
  • 8 semanas de suplementación con L-citrulina en dos dosis de 3 g cada una por día (6 g por día)
La intervención de entrenamiento con vibraciones para todo el cuerpo consiste en ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 8 semanas. Los sujetos realizarán ejercicios estáticos y dinámicos para las piernas sobre la plataforma vibratoria. Los ejercicios dinámicos se realizarán con movimientos lentos y controlados, comenzando desde una posición erguida hasta una flexión de rodilla de 60 grados (sentadilla) y una elevación máxima del talón (parada). Los ejercicios estáticos se realizarán sin movimiento en los ángulos articulares descritos anteriormente. El volumen de entrenamiento aumentará progresivamente durante el período de entrenamiento de 12 semanas aumentando la intensidad de la vibración, la duración de la serie de ejercicios (30-60 segundos), el número de series por ejercicio y la duración total de la sesión de entrenamiento, y disminuyendo la duración de periodos de descanso (30-60 seg). La intensidad de vibración y amplitud también se incrementará progresivamente (25-30 Hz de frecuencia y de menor a mayor amplitud).
Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero y placebo
Entrenamiento de ejercicios para la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria combinado con suplementos de placebo (6 gramos/día)
La intervención de entrenamiento con vibraciones para todo el cuerpo consiste en ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 8 semanas. Los sujetos realizarán ejercicios estáticos y dinámicos para las piernas sobre la plataforma vibratoria. Los ejercicios dinámicos se realizarán con movimientos lentos y controlados, comenzando desde una posición erguida hasta una flexión de rodilla de 60 grados (sentadilla) y una elevación máxima del talón (parada). Los ejercicios estáticos se realizarán sin movimiento en los ángulos articulares descritos anteriormente. El volumen de entrenamiento aumentará progresivamente durante el período de entrenamiento de 12 semanas aumentando la intensidad de la vibración, la duración de la serie de ejercicios (30-60 segundos), el número de series por ejercicio y la duración total de la sesión de entrenamiento, y disminuyendo la duración de periodos de descanso (30-60 seg). La intensidad de vibración y amplitud también se incrementará progresivamente (25-30 Hz de frecuencia y de menor a mayor amplitud).
Experimental: Suplementos de L-citrulina
(6 g por día) que contiene L-citrulina
Otros nombres:
  • 8 semanas de suplementación con L-citrulina en dos dosis de 3 g cada una por día (6 g por día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medidas no invasivas de la presión arterial braquial y aórtica
8 semanas
Rigidez arterial y reflejo de ondas de presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Uso de la velocidad de la onda del pulso de la aorta, sistémica y de las piernas y el índice de aumento de la tonometría radial
8 semanas
Funciones endoteliales y autónomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Al medir los niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (NOx, 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (ET-1 y 8-iso PGF2a, VEGF). Además, la variabilidad de la frecuencia cardíaca , la actividad simpática vascular [poder de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y la sensibilidad barorrefleja espontánea se evaluarán a partir del electrocardiograma y la presión arterial digital latido a latido.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante la medición de la masa grasa y la masa magra de tejido blando a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual y la circunferencia de la cintura
8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Uso de la prueba de ocho repeticiones máximas (8-RM) para los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alexei Wong, Florida State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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