Вибрация всего тела в сочетании с добавкой L-цитруллина на сердечно-сосудистую функцию и состав тела
9 марта 2015 г. обновлено: Arturo Figueroa, Florida State University
Влияние вибрационной тренировки всего тела в сочетании с добавкой L-цита на сердечно-сосудистую систему, вегетативную функцию и состав тела у женщин в постменопаузе
Артериальная дисфункция способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), от которых в настоящее время страдают миллионы людей.
Использование аминокислоты L-цитруллина было предложено в качестве потенциальной помощи для лечения сердечно-сосудистых заболеваний за счет увеличения эндотелиальной продукции оксида азота (NO).
Вибрация всего тела (WBV) — это новая и эффективная форма физических упражнений, подходящая для клинического населения, которая, как было доказано, снижает артериальное давление (АД) и жесткость артерий, а также увеличивает мышечную массу и силу.
Таким образом, цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, будет ли комбинация WBV-тренировки (WBVT) плюс добавка L-цитруллина вызывать положительные аддитивные эффекты и будет ли она эффективным средством для улучшения жесткости артерий, функции эндотелия, АД и мышечной силы/массы у женщины в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния 8-недельной комбинации WBVT плюс добавки L-цитруллина на жесткость артерий, функцию эндотелия, АД и мышечную силу/массу у женщин в постменопаузе с избыточным весом/ожирением.
Конкретными целями исследования являются:
- Чтобы выяснить, является ли аддитивный эффект 8-недельной WBVT в сочетании с добавками L-цитруллина более эффективным, чем любое лечение в отдельности, в снижении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, путем оценки жесткости артерий (аортальной, системной и ноги), аортального АД и отражения волны, а также вегетативной функции (вариабельность сердечного ритма, симпатическая активность сосудов [низкочастотная мощность вариабельности систолического АД] и чувствительность барорефлекса). Опосредованное потоком расширение и циркулирующие уровни адипоцитокинов (адипонектина и лептина) и эндотелиальных вазодилататоров (метаболитов NO [NOx], 6-кето PGFIa, инсулина и грелина) и вазоконстрикторов (эндотелин-1 [ET-1], 8-iso PGF2a, фактор роста эндотелия сосудов [VGEF]) будут оцениваться как вторичные переменные исхода.
- Оценить, в какой степени WBVT в течение 8 недель в сочетании с L-цитруллином улучшает состав тела, оцениваемый по изменениям массы жира и мышечной массы с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и окружности талии.
- Определить аддитивный эффект 8-недельного WBVT в сочетании с добавками L-цитруллина на мышечную силу. Они будут оцениваться с использованием восьмикратного максимального теста для упражнений на жим ногами и жим от груди.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женщины от 50 до 70 лет Не менее 1 года после менопаузы Индекс массы тела 27-39,9 Сидячий или малоактивный (менее 2 часов в неделю)
Критерий исключения:
Моложе 50 или старше 70 лет Индекс массы тела ниже 27 или 40 или выше Физически активный или активно участвует в соревнованиях Курильщик Использование заместительной гормональной терапии менее 1 года Использование блокаторов кальциевых каналов или бета-блокаторов Использование пищевых добавок (например, ,L-аргинин,L-цитруллин,антиоксиданты) Неконтролируемый диабет Любое ограничение, которое может значительно повлиять на соблюдение режима приема добавок L-цитруллина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа предполагает отсутствие каких-либо изменений в образе жизни субъекта в момент начала вмешательства и в течение 8 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Вибрационная тренировка всего тела плюс L-цитруллин
Упражнения для нижней части тела на виброплатформе в сочетании с приемом L-цитруллина (6 г/день)
|
Другие имена:
Тренировка вибрации всего тела состоит из упражнений на нижнюю часть тела на вибрационной платформе 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Испытуемые будут выполнять статические и динамические упражнения для ног на вибрационной платформе.
Динамические упражнения будут выполняться с медленными контролируемыми движениями, начиная с вертикального положения и заканчивая сгибанием колена под углом 60 градусов (приседания) и максимальным подъемом пятки (стоя на ногах).
Статические упражнения будут выполняться без движений в углах суставов, описанных ранее.
Тренировочный объем будет постепенно увеличиваться в течение 12-недельного тренировочного периода за счет увеличения интенсивности вибрации, продолжительности комплекса упражнений (30-60 секунд), количества подходов в упражнении и общей продолжительности тренировочного занятия, а также уменьшения продолжительности. периодов отдыха (30-60 сек). Интенсивность вибрации и амплитуда также будет увеличиваться прогрессивно (частота 25-30 Гц и от низкой до высокой амплитуды).
|
|
Экспериментальный: Тренировка вибрации всего тела и плацебо
Упражнения для нижней части тела на виброплатформе в сочетании с приемом плацебо (6 г/день)
|
Тренировка вибрации всего тела состоит из упражнений на нижнюю часть тела на вибрационной платформе 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Испытуемые будут выполнять статические и динамические упражнения для ног на вибрационной платформе.
Динамические упражнения будут выполняться с медленными контролируемыми движениями, начиная с вертикального положения и заканчивая сгибанием колена под углом 60 градусов (приседания) и максимальным подъемом пятки (стоя на ногах).
Статические упражнения будут выполняться без движений в углах суставов, описанных ранее.
Тренировочный объем будет постепенно увеличиваться в течение 12-недельного тренировочного периода за счет увеличения интенсивности вибрации, продолжительности комплекса упражнений (30-60 секунд), количества подходов в упражнении и общей продолжительности тренировочного занятия, а также уменьшения продолжительности. периодов отдыха (30-60 сек). Интенсивность вибрации и амплитуда также будет увеличиваться прогрессивно (частота 25-30 Гц и от низкой до высокой амплитуды).
|
|
Экспериментальный: Добавка L-цитруллина
(6 г в день), содержащий L-цитруллин
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Неинвазивные измерения плечевого и аортального артериального давления
|
8 недель
|
|
Артериальная жесткость и отражение волны давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование скорости пульсовой волны в аорте, системных сосудах и ногах и индекса аугментации из радиальной тонометрии
|
8 недель
|
|
Эндотелиальные и вегетативные функции
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения циркулирующих уровней адипоцитокинов (адипонектина и лептина) и эндотелиальных вазодилататоров (NOx, 6-кето PGFIa, инсулина и грелина) и вазоконстрикторов (ET-1 и 8-iso PGF2a, VEGF). Кроме того, вариабельность сердечного ритма , сосудистая симпатическая активность [низкочастотная мощность систолической вариабельности АД] и чувствительность спонтанного барорефлекса будут оцениваться по электрокардиограмме и цифровому артериальному давлению в каждом ударе.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем измерения жировой массы и безжировой массы мягких тканей с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и окружности талии.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование теста восьми повторений максимума (8-RM) для упражнений жима ногами и жима груди
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexei Wong, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC2012.9674
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .