- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02143817
Vibration du corps entier combinée à une supplémentation en L-citrulline sur la fonction cardiovasculaire et la composition corporelle
L'effet de l'entraînement par vibrations de tout le corps combiné à une supplémentation en L-cit sur la fonction cardiovasculaire, autonome et la composition corporelle chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une combinaison de 8 semaines de WBVT plus supplémentation en L-citrulline sur la rigidité artérielle, la fonction endothéliale, la PA et la force/masse musculaire chez les femmes ménopausées en surpoids/obèses.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Étudier si l'effet additif de 8 semaines de WBVT combiné à une supplémentation en L-citrulline est plus efficace que l'un ou l'autre des traitements seuls pour améliorer les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire en évaluant la rigidité artérielle (aortique, systémique et de la jambe), la PA aortique et la réflexion des ondes, et fonction autonome (variabilité de la fréquence cardiaque, activité sympathique vasculaire [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et sensibilité baroréflexe). Dilatation médiée par le flux et taux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (métabolites NO [NOx], 6-céto PGFIa, insuline et ghréline) et vasoconstricteurs (endothéline-1 [ET-1], 8-iso PGF2a, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire [VGEF]) seront évalués en tant que variables de résultats secondaires.
- Évaluer dans quelle mesure 8 semaines de WBVT combinées à la L-citrulline améliorent la composition corporelle évaluée par les changements de la masse grasse et de la masse maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et du tour de taille.
- Déterminer l'effet additif de 8 semaines de WBVT combiné à une supplémentation en L-citrulline sur la force musculaire. Ceux-ci seront évalués à l'aide du test maximum de huit répétitions pour les exercices de presse à jambes et de presse à poitrine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femme de 50 à 70 ans Au moins 1 an après la ménopause Indice de masse corporelle de 27 à 39,9 Sédentaire ou peu actif (moins de 2 heures par semaine)
Critère d'exclusion:
Moins de 50 ans ou plus de 70 ans Indice de masse corporelle inférieur à 27, ou 40 ou plus Physiquement actif ou actif en compétition Fumeur Utilisation d'un traitement hormonal substitutif de moins de 1 an Utilisation d'inhibiteurs calciques ou de bêta-bloquants Utilisation de suppléments alimentaires (par ex. ,L-arginine,L-citrulline,antioxydants) Diabète non contrôlé Toute restriction qui interférerait de manière significative avec l'observance de la supplémentation en L-citrulline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 8 semaines.
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Expérimental: Entraînement par vibration du corps entier plus L-citrulline
Entraînement du bas du corps sur plateforme vibrante combiné à une supplémentation en L-citrulline (6 grammes/jour)
|
Autres noms:
L'intervention d'entraînement par vibration du corps entier consiste en un exercice du bas du corps sur une plate-forme vibrante 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les sujets effectueront des exercices statiques et dynamiques pour les jambes sur la plate-forme vibrante.
Des exercices dynamiques seront effectués avec des mouvements lents contrôlés à partir d'une position verticale dans une flexion du genou à 60 degrés (squat) et une élévation maximale du talon (toestand).
Les exercices statiques seront effectués sans mouvement dans les angles articulaires décrits précédemment.
Le volume d'entraînement augmentera progressivement au cours de la période d'entraînement de 12 semaines en augmentant l'intensité des vibrations, la durée de la série d'exercices (30-60 s), le nombre de séries par exercice et la durée totale de la séance d'entraînement, et en diminuant la durée de périodes de repos (30-60 sec). L'intensité des vibrations et l'amplitude seront également augmentées progressivement (25-30 Hz de fréquence et de faible à forte amplitude).
|
Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier et placebo
Entraînement physique du bas du corps sur une plateforme vibrante combiné à une supplémentation en placebo (6 grammes/jour)
|
L'intervention d'entraînement par vibration du corps entier consiste en un exercice du bas du corps sur une plate-forme vibrante 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les sujets effectueront des exercices statiques et dynamiques pour les jambes sur la plate-forme vibrante.
Des exercices dynamiques seront effectués avec des mouvements lents contrôlés à partir d'une position verticale dans une flexion du genou à 60 degrés (squat) et une élévation maximale du talon (toestand).
Les exercices statiques seront effectués sans mouvement dans les angles articulaires décrits précédemment.
Le volume d'entraînement augmentera progressivement au cours de la période d'entraînement de 12 semaines en augmentant l'intensité des vibrations, la durée de la série d'exercices (30-60 s), le nombre de séries par exercice et la durée totale de la séance d'entraînement, et en diminuant la durée de périodes de repos (30-60 sec). L'intensité des vibrations et l'amplitude seront également augmentées progressivement (25-30 Hz de fréquence et de faible à forte amplitude).
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Expérimental: Supplémentation en L-citrulline
(6g par jour) contenant de la L-citrulline
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
Mesures non invasives de la pression artérielle brachiale et aortique
|
8 semaines
|
Rigidité artérielle et réflexion des ondes de pression
Délai: 8 semaines
|
Utilisation de la vitesse de l'onde de pouls de l'aorte, du système et des jambes et de l'indice d'augmentation de la tonométrie radiale
|
8 semaines
|
Fonctions endothéliales et autonomes
Délai: 8 semaines
|
En mesurant les taux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et de vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (NOx, 6-céto PGFIa, insuline et ghréline) et de vasoconstricteurs (ET-1 et 8-iso PGF2a, VEGF). De plus, la variabilité de la fréquence cardiaque , l'activité sympathique vasculaire [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et la sensibilité baroréflexe spontanée seront évaluées à partir de l'électrocardiogramme et de la pression artérielle numérique battement par battement.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: 8 semaines
|
En mesurant la masse grasse et la masse des tissus mous maigres à partir de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et du tour de taille
|
8 semaines
|
Force musculaire
Délai: 8 semaines
|
Utilisation du test de huit répétitions maximum (8-RM) pour les exercices de presse à jambes et de presse à poitrine
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexei Wong, Florida State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC2012.9674
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