Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w połączeniu z suplementacją L-cytruliny na funkcje sercowo-naczyniowe i skład ciała

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała w połączeniu z suplementacją L-cit na układ sercowo-naczyniowy, funkcje autonomiczne i skład ciała u kobiet po menopauzie

Dysfunkcja tętnic przyczynia się do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD), które obecnie dotykają miliony osób. Zasugerowano zastosowanie aminokwasu L-cytruliny jako potencjalnego środka wspomagającego leczenie CVD poprzez zwiększenie śródbłonkowej produkcji tlenku azotu (NO). Wibracje całego ciała (WBV) to nowa i skuteczna forma ćwiczeń, która jest możliwa do zastosowania w populacjach klinicznych i udowodniono, że obniża ciśnienie krwi (BP) i sztywność tętnic oraz zwiększa masę i siłę mięśni. Dlatego celem tego badania było zbadanie, czy połączenie treningu WBV (WBVT) z suplementacją L-cytruliną wywołałoby pozytywne efekty addytywne i byłoby skutecznym środkiem do poprawy sztywności tętnic, funkcji śródbłonka, BP i siły/masy mięśni w Kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8-tygodniowej kombinacji WBVT i suplementacji L-cytruliną na sztywność tętnic, funkcję śródbłonka, BP i siłę/masę mięśni u kobiet z nadwagą/otyłością po menopauzie.

Szczegółowe cele badania to:

  1. Zbadanie, czy efekt addytywny 8-tygodniowego WBVT w połączeniu z suplementacją L-cytruliny jest skuteczniejszy niż każda z tych terapii osobno w łagodzeniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez ocenę sztywności tętnic (aorty, układu krążenia i kończyn dolnych), BP aorty i odbicia fali oraz funkcji autonomicznej (zmienność częstości akcji serca, aktywność współczulna naczyń [moc niskiej częstotliwości skurczowej zmienności BP] i wrażliwość baroreceptorów). Zależne od przepływu rozszerzenie i poziomy krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego (metabolity NO [NOx], 6-keto PGFIa, insulina i grelina) oraz środki zwężające naczynia (endotelina-1 [ET-1],8-iso PGF2a, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego [VGEF]) zostanie oceniony jako drugorzędowe zmienne wyniku.
  2. Aby ocenić stopień, w jakim 8 tygodni WBVT w połączeniu z L-cytruliną poprawia skład ciała oceniany na podstawie zmian masy tłuszczu i masy beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii.
  3. Określenie efektu addytywnego 8-tygodniowego WBVT połączonego z suplementacją L-cytruliny na siłę mięśniową. Zostaną one ocenione za pomocą maksymalnego testu ośmiu powtórzeń dla ćwiczeń na wyciskanie nóg i na klatkę piersiową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku od 50 do 70 lat Co najmniej 1 rok po menopauzie Wskaźnik masy ciała 27-39,9 Siedzący lub mało aktywny (mniej niż 2 godziny tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

Młodszy niż 50 lub starszy niż 70 lat Wskaźnik masy ciała niższy niż 27 lub 40 lub wyższy Aktywny fizycznie lub wyczynowo Palacz Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej przez okres krótszy niż 1 rok Stosowanie blokerów kanałów wapniowych lub beta-blokerów Stosowanie suplementów diety (np. ,L-arginina,L-cytrulina,antyoksydanty) Niekontrolowana cukrzyca Wszelkie ograniczenia, które znacząco zakłócałyby przestrzeganie suplementacji L-cytruliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 8 tyg.
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała plus L-cytrulina
Trening wysiłkowy dolnych partii ciała na platformie wibracyjnej połączony z suplementacją L-cytruliny (6 g/dzień)
Suplement diety: Suplementacja L-cytruliną
Inne nazwy:
  • 8 tygodni suplementacji L-cytruliny w dwóch dawkach po 3g dziennie (6g dziennie)
Inny: Trening wibracyjny całego ciała
Trening wibracyjny całego ciała składa się z ćwiczeń dolnej części ciała na platformie wibracyjnej 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Na platformie wibracyjnej badani wykonają ćwiczenia statyczne i dynamiczne na nogi. Ćwiczenia dynamiczne będą wykonywane powolnymi, kontrolowanymi ruchami zaczynając od wyprostu, poprzez zgięcie kolana pod kątem 60 stopni (przysiad) i maksymalne uniesienie pięty (toestand). Ćwiczenia statyczne będą wykonywane bez ruchu w opisanych wcześniej kątach stawowych. Objętość treningu będzie stopniowo wzrastać w ciągu 12-tygodniowego okresu treningowego, zwiększając intensywność wibracji, czas trwania serii ćwiczeń (30-60 s), liczbę serii na ćwiczenie i całkowity czas trwania sesji treningowej oraz zmniejszając czas trwania okresów odpoczynku (30-60 s). Intensywność wibracji i amplituda będą również stopniowo zwiększane (25-30 Hz częstotliwości i od niskiej do wysokiej amplitudy).
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała i placebo
Trening wysiłkowy dolnych partii ciała na platformie wibracyjnej połączony z suplementacją placebo (6 g/dzień)
Inny: Trening wibracyjny całego ciała
Trening wibracyjny całego ciała składa się z ćwiczeń dolnej części ciała na platformie wibracyjnej 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Na platformie wibracyjnej badani wykonają ćwiczenia statyczne i dynamiczne na nogi. Ćwiczenia dynamiczne będą wykonywane powolnymi, kontrolowanymi ruchami zaczynając od wyprostu, poprzez zgięcie kolana pod kątem 60 stopni (przysiad) i maksymalne uniesienie pięty (toestand). Ćwiczenia statyczne będą wykonywane bez ruchu w opisanych wcześniej kątach stawowych. Objętość treningu będzie stopniowo wzrastać w ciągu 12-tygodniowego okresu treningowego, zwiększając intensywność wibracji, czas trwania serii ćwiczeń (30-60 s), liczbę serii na ćwiczenie i całkowity czas trwania sesji treningowej oraz zmniejszając czas trwania okresów odpoczynku (30-60 s). Intensywność wibracji i amplituda będą również stopniowo zwiększane (25-30 Hz częstotliwości i od niskiej do wysokiej amplitudy).
Eksperymentalny: Suplementacja L-cytruliną
(6g dziennie)zawierający L-cytrulinę
Suplement diety: Suplementacja L-cytruliną
Inne nazwy:
  • 8 tygodni suplementacji L-cytruliny w dwóch dawkach po 3g dziennie (6g dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aortalnej
8 tygodni
Sztywność tętnic i odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykorzystanie prędkości fali tętna aorty, układu krążenia i kończyn dolnych oraz wskaźnika augmentacji z tonometrii radialnej
8 tygodni
Funkcje śródbłonka i autonomiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez pomiar poziomów krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego (NOx, 6-keto PGFIa, insulina i grelina) oraz środków zwężających naczynia krwionośne (ET-1 i 8-iso PGF2a, VEGF). Ponadto zmienność rytmu serca Na podstawie elektrokardiogramu i cyfrowego ciśnienia krwi w rytmie uderzeń oceniana będzie aktywność układu współczulnego [niska częstotliwość siły zmienności skurczowego ciśnienia tętniczego] oraz spontaniczna wrażliwość na odruchy z baroreceptorów.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierząc masę tłuszczu i beztłuszczową masę tkanki miękkiej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Korzystanie z testu maksimum ośmiu powtórzeń (8-RM) dla ćwiczeń wyciskania nóg i klatki piersiowej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

NOW Foods

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexei Wong, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC2012.9674

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja L-cytruliną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj