Helkroppsvibrasjoner kombinert med L-citrullin-tilskudd på kardiovaskulær funksjon og kroppssammensetning
9. mars 2015 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University
Effekten av helkroppsvibrasjonstrening kombinert med L-cit-tilskudd på kardiovaskulær, autonom funksjon og kroppssammensetning hos postmenopausale kvinner
Arteriell dysfunksjon bidrar til utviklingen av kardiovaskulær sykdom (CVD), som for tiden rammer millioner av individer.
Bruken av aminosyren L-citrullin har blitt foreslått som et potensielt hjelpemiddel for behandling av CVD ved å øke endotelproduksjonen av nitrogenoksid (NO).
Helkroppsvibrasjon (WBV) er en ny og effektiv treningsform som er gjennomførbar for kliniske populasjoner og har vist seg å redusere blodtrykk (BP) og arteriell stivhet og øke muskelmasse og styrke.
Derfor var formålet med denne studien å undersøke om kombinasjonen av WBV-trening (WBVT) pluss L-citrullin-tilskudd ville indusere positive additive effekter og ville være et effektivt middel for å forbedre arteriell stivhet, endotelfunksjon, BP og muskelstyrke/masse i postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 8 ukers kombinasjon av WBVT pluss L-citrullin tilskudd på arteriell stivhet, endotelfunksjon, BP og muskelstyrke/masse hos overvektige/overvektige postmenopausale kvinner.
De spesifikke målene for studien er:
- For å undersøke om den additive effekten av 8 uker med WBVT kombinert med L-citrullin-tilskudd er mer effektiv enn noen av behandlingene alene for å lindre risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer ved å vurdere arteriell stivhet (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgerefleksjon, og autonom funksjon (hjertefrekvensvariasjon, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhet). Strømningsmediert dilatasjon og sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponektin og leptin) og endotelavledede vasodilatatorer (NO-metabolitter [NOx], 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (endotelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulær endotelvekstfaktor [VGEF]) vil bli vurdert som sekundære utfallsvariabler.
- For å evaluere i hvilken grad 8 uker med WBVT kombinert med L-citrullin forbedrer kroppssammensetningen vurdert ved endringer i fettmasse og mager masse ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og midjeomkrets.
- For å bestemme den additive effekten av 8 ukers WBVT kombinert med L-citrullin-tilskudd på muskelstyrken. Disse vil bli evaluert ved å bruke den maksimale åtte-repetisjonstesten for benpress- og brystpressøvelser
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinne 50 til 70 år Minst 1 år etter overgangsalderen Kroppsmasseindeks på 27-39,9 Stillesittende eller lite aktiv (mindre enn 2 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
Yngre enn 50 eller eldre enn 70 år Kroppsmasseindeks lavere enn 27 eller 40 eller høyere Fysisk aktiv eller konkurranseaktiv Røyker Bruk av hormonerstatningsterapi på mindre enn 1 år Bruk av kalsiumkanalblokkere eller betablokkere Bruk kosttilskudd (f.eks. ,L-arginin,L-citrullin,antioksidanter) Ukontrollert diabetes Enhver restriksjon som i betydelig grad vil forstyrre overholdelse av L-citrullin-tilskuddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endring i forsøkspersonens livsstil i det øyeblikket intervensjonen starter og i 8 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen pluss L-citrullin
Trening for underkroppen på en vibrasjonsplattform kombinert med L-citrullin supplemetation (6 gram/dag)
|
Andre navn:
Helkroppsvibrasjonstreningsintervensjonen består av trening i underkroppen i en vibrasjonsplattform 3 ganger per uke i 8 uker.
Forsøkspersonene skal utføre statiske og dynamiske øvelser for bena på vibrasjonsplattformen.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme kontrollerte bevegelser fra oppreist stilling til 60 graders knebøyning (knebøy) og maksimal hælheving (toestand).
Statiske øvelser vil bli utført uten bevegelse i leddvinklene beskrevet tidligere.
Treningsvolumet vil øke gradvis i løpet av den 12-ukers treningsperioden ved å øke intensiteten til vibrasjonen, varigheten av treningssettet (30-60 sek), antall sett per øvelse, og den totale varigheten av treningsøkten, og redusere varigheten. av hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten av vibrasjoner og amplitude vil også økes progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høy amplitude).
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen og placebo
Trening for underkroppen på en vibrasjonsplattform kombinert med placebotilskudd (6 gram/dag)
|
Helkroppsvibrasjonstreningsintervensjonen består av trening i underkroppen i en vibrasjonsplattform 3 ganger per uke i 8 uker.
Forsøkspersonene skal utføre statiske og dynamiske øvelser for bena på vibrasjonsplattformen.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme kontrollerte bevegelser fra oppreist stilling til 60 graders knebøyning (knebøy) og maksimal hælheving (toestand).
Statiske øvelser vil bli utført uten bevegelse i leddvinklene beskrevet tidligere.
Treningsvolumet vil øke gradvis i løpet av den 12-ukers treningsperioden ved å øke intensiteten til vibrasjonen, varigheten av treningssettet (30-60 sek), antall sett per øvelse, og den totale varigheten av treningsøkten, og redusere varigheten. av hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten av vibrasjoner og amplitude vil også økes progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høy amplitude).
|
|
Eksperimentell: L-citrullin tilskudd
(6g per dag) som inneholder L-citrullin
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Ikke-invasive målinger av brachial og aorta blodtrykk
|
8 uker
|
|
Arteriell stivhet og trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke pulsbølgehastigheten til aorta, systemisk og ben og augmentasjonsindeksen fra radial tonometri
|
8 uker
|
|
Endoteliale og autonome funksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å måle sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelavledede vasodilatorer (NOx, 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (ET-1 og 8-iso PGF2a, VEGF). I tillegg er hjertefrekvensvariasjoner , vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP variabilitet], og spontan barorefleksfølsomhet vil bli vurdert fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtrykk.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å måle fettmasse og mager bløtvevsmasse fra dual-energy x-ray absorptiometri og midjeomkrets
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Bruk av åtte-repetisjons maksimumstest (8-RM) for benpress- og brystpressøvelser
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexei Wong, Florida State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC2012.9674
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .