- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02143817
Vibração de corpo inteiro combinada com suplementação de L-citrulina na função cardiovascular e composição corporal
O efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro combinado com a suplementação de L-cit na função cardiovascular, autonômica e composição corporal em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da combinação de 8 semanas de WBVT mais suplementação de L-citrulina na rigidez arterial, função endotelial, PA e força/massa muscular em mulheres pós-menopáusicas com sobrepeso/obesas.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Investigar se o efeito aditivo de 8 semanas de WBVT combinado com suplementação de L-citrulina é mais eficaz do que qualquer tratamento sozinho na melhoria dos fatores de risco de doença cardiovascular, avaliando a rigidez arterial (aórtica, sistêmica e da perna), PA aórtica e reflexão da onda, e função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, atividade simpática vascular [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e sensibilidade do barorreflexo). Dilatação mediada pelo fluxo e níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (metabólitos do NO [NOx], 6-ceto PGFIa, insulina e grelina) e vasoconstritores (endotelina-1 [ET-1], 8-iso PGF2a, fator de crescimento do endotélio vascular [VGEF]) serão avaliados como variáveis de resultado secundário.
- Avaliar até que ponto 8 semanas de WBVT combinado com L-citrulina melhora a composição corporal avaliada por mudanças na massa gorda e massa magra usando absorciometria de raio-x de dupla energia e circunferência da cintura.
- Determinar o efeito aditivo de 8 semanas de WBVT combinado com suplementação de L-citrulina na força muscular. Estes serão avaliados por meio do teste de oito repetições máximas para os exercícios leg press e supino
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Human Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher de 50 a 70 anos Pelo menos 1 ano após a menopausa Índice de massa corporal de 27-39,9 Sedentário ou pouco ativo (menos de 2 horas por semana)
Critério de exclusão:
Menor de 50 anos ou maior de 70 anos Índice de massa corporal inferior a 27, ou 40 ou superior Fisicamente ativo ou competitivo Fumante Uso de terapia de reposição hormonal há menos de 1 ano Uso de bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueadores Uso de suplementos dietéticos (p. ,L-arginina,L-citrulina,antioxidantes) Diabetes não controlado Qualquer restrição que interfira significativamente no cumprimento da suplementação de L-citrulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 8 semanas.
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Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro mais L-citrulina
Treinamento de exercícios para membros inferiores em uma plataforma vibratória combinada com suplementação de L-citrulina (6 gramas/dia)
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Outros nomes:
A intervenção de treinamento de vibração de corpo inteiro consiste em exercícios para a parte inferior do corpo em uma plataforma vibratória 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Os sujeitos realizarão exercícios estáticos e dinâmicos para as pernas na plataforma vibratória.
Exercícios dinâmicos serão executados com movimentos lentos e controlados, partindo de uma posição ereta até uma flexão de joelho de 60 graus (agachamento) e elevação máxima do calcanhar (parada).
Os exercícios estáticos serão realizados sem movimento nos ângulos articulares descritos anteriormente.
O volume de treinamento aumentará progressivamente ao longo do período de treinamento de 12 semanas, aumentando a intensidade da vibração, a duração da série de exercícios (30-60 segundos), o número de séries por exercício e a duração total da sessão de treinamento e diminuindo a duração de períodos de descanso (30-60 seg). A intensidade de vibração e amplitude também serão aumentadas progressivamente (25-30 Hz de frequência e de baixa a alta amplitude).
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Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro e placebo
Treinamento de exercícios para membros inferiores em plataforma vibratória combinado com suplementação placebo (6 gramas/dia)
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A intervenção de treinamento de vibração de corpo inteiro consiste em exercícios para a parte inferior do corpo em uma plataforma vibratória 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Os sujeitos realizarão exercícios estáticos e dinâmicos para as pernas na plataforma vibratória.
Exercícios dinâmicos serão executados com movimentos lentos e controlados, partindo de uma posição ereta até uma flexão de joelho de 60 graus (agachamento) e elevação máxima do calcanhar (parada).
Os exercícios estáticos serão realizados sem movimento nos ângulos articulares descritos anteriormente.
O volume de treinamento aumentará progressivamente ao longo do período de treinamento de 12 semanas, aumentando a intensidade da vibração, a duração da série de exercícios (30-60 segundos), o número de séries por exercício e a duração total da sessão de treinamento e diminuindo a duração de períodos de descanso (30-60 seg). A intensidade de vibração e amplitude também serão aumentadas progressivamente (25-30 Hz de frequência e de baixa a alta amplitude).
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Experimental: Suplementação de L-citrulina
(6g por dia) contendo L-citrulina
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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Medidas não invasivas da pressão arterial braquial e aórtica
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8 semanas
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Rigidez arterial e reflexão da onda de pressão
Prazo: 8 semanas
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Usando a velocidade da onda de pulso da aorta, sistêmica e pernas e o índice de aumento da tonometria radial
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8 semanas
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Funções endoteliais e autonômicas
Prazo: 8 semanas
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Medindo os níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (NOx, 6-ceto PGFIa, insulina e grelina) e vasoconstritores (ET-1 e 8-iso PGF2a, VEGF). Além disso, variabilidade da frequência cardíaca , a atividade simpática vascular [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e a sensibilidade barorreflexa espontânea serão avaliadas a partir do eletrocardiograma e da pressão arterial digital batimento a batimento.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
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Medindo a massa gorda e a massa magra dos tecidos moles a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia e da circunferência da cintura
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8 semanas
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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Usando o teste de oito repetições máximas (8-RM) para os exercícios leg press e chest press
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Wong, Florida State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC2012.9674
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