Vibrazione del corpo intero combinata con l'integrazione di L-citrullina sulla funzione cardiovascolare e sulla composizione corporea
9 marzo 2015 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University
L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo combinato con l'integrazione di L-cit sulla funzione cardiovascolare, autonomica e sulla composizione corporea nelle donne in postmenopausa
La disfunzione arteriosa contribuisce allo sviluppo delle malattie cardiovascolari (CVD), che attualmente affliggono milioni di individui.
L'uso dell'aminoacido L-citrullina è stato suggerito come potenziale aiuto per il trattamento della CVD aumentando la produzione endoteliale di ossido nitrico (NO).
La vibrazione del corpo intero (WBV) è una nuova ed efficace forma di esercizio che è fattibile per le popolazioni cliniche ed è stato dimostrato che riduce la pressione sanguigna (BP) e la rigidità arteriosa e aumenta la massa muscolare e la forza.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare se la combinazione dell'allenamento WBV (WBVT) più l'integrazione di L-citrullina avrebbe indotto effetti additivi positivi e sarebbe stato un mezzo efficace per migliorare la rigidità arteriosa, la funzione endoteliale, la pressione arteriosa e la forza/massa muscolare in donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della combinazione di 8 settimane di integrazione di WBVT più L-citrullina sulla rigidità arteriosa, sulla funzione endoteliale, sulla pressione arteriosa e sulla forza/massa muscolare nelle donne in postmenopausa sovrappeso/obese.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Per studiare se l'effetto additivo di 8 settimane di WBVT combinato con l'integrazione di L-citrullina sia più efficace di entrambi i trattamenti da soli nel migliorare i fattori di rischio di malattie cardiovascolari valutando la rigidità arteriosa (aortica, sistemica e della gamba), la pressione arteriosa aortica e il riflesso dell'onda, e funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca, attività simpatica vascolare [potenza a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e sensibilità baroriflessa). Dilatazione mediata dal flusso e livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di derivazione endoteliale (metaboliti NO [NOx], 6-cheto PGFIa, insulina e grelina) e vasocostrittori (endotelina-1 [ET-1], 8-iso PGF2a,fattore di crescita dell'endotelio vascolare [VGEF]) saranno valutati come variabili di esito secondarie.
- Per valutare la misura in cui 8 settimane di WBVT combinate con L-citrullina migliorano la composizione corporea valutata dai cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita.
- Per determinare l'effetto additivo di 8 settimane di WBVT combinato con l'integrazione di L-citrullina sulla forza muscolare. Questi saranno valutati utilizzando il test massimo di otto ripetizioni per gli esercizi di leg press e chest press
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- FSU College of Human Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età compresa tra 50 e 70 anni Almeno 1 anno dopo la menopausa Indice di massa corporea di 27-39,9 Sedentario o poco attivo (meno di 2 ore a settimana)
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 50 anni o superiore a 70 anni Indice di massa corporea inferiore a 27 o superiore a 40 Fisicamente attivo o competitivo Fumatore Uso di terapia ormonale sostitutiva da meno di 1 anno Uso di bloccanti dei canali del calcio o beta-bloccanti Uso di integratori alimentari (ad es. ,L-arginina,L-citrullina,antiossidanti) Diabete non controllato Qualsiasi restrizione che interferirebbe in modo significativo con l'adesione all'integrazione con L-citrullina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 8 settimane.
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Sperimentale: Allenamento vibratorio per tutto il corpo più L-citrullina
Allenamento per la parte inferiore del corpo su una pedana vibrante combinato con l'integrazione di L-citrullina (6 grammi/giorno)
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Altri nomi:
L'intervento di allenamento con le vibrazioni del corpo intero consiste nell'esercizio della parte inferiore del corpo su una pedana vibrante 3 volte a settimana per 8 settimane.
I soggetti eseguiranno esercizi statici e dinamici per le gambe sulla pedana vibrante.
Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati partendo da una posizione eretta fino a una flessione del ginocchio di 60 gradi (squat) e alla massima elevazione del tallone (toeststand).
Gli esercizi statici verranno eseguiti senza movimento negli angoli articolari descritti in precedenza.
Il volume di allenamento aumenterà progressivamente durante il periodo di allenamento di 12 settimane aumentando l'intensità della vibrazione, la durata della serie di esercizi (30-60 sec), il numero di serie per esercizio e la durata totale della sessione di allenamento e diminuendo la durata di periodi di riposo (30-60 sec). Anche l'intensità e l'ampiezza della vibrazione saranno progressivamente aumentate (25-30 Hz di frequenza e da bassa ad alta ampiezza).
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Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo e placebo
Allenamento per la parte inferiore del corpo su una pedana vibrante combinato con integrazione con placebo (6 grammi/giorno)
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L'intervento di allenamento con le vibrazioni del corpo intero consiste nell'esercizio della parte inferiore del corpo su una pedana vibrante 3 volte a settimana per 8 settimane.
I soggetti eseguiranno esercizi statici e dinamici per le gambe sulla pedana vibrante.
Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati partendo da una posizione eretta fino a una flessione del ginocchio di 60 gradi (squat) e alla massima elevazione del tallone (toeststand).
Gli esercizi statici verranno eseguiti senza movimento negli angoli articolari descritti in precedenza.
Il volume di allenamento aumenterà progressivamente durante il periodo di allenamento di 12 settimane aumentando l'intensità della vibrazione, la durata della serie di esercizi (30-60 sec), il numero di serie per esercizio e la durata totale della sessione di allenamento e diminuendo la durata di periodi di riposo (30-60 sec). Anche l'intensità e l'ampiezza della vibrazione saranno progressivamente aumentate (25-30 Hz di frequenza e da bassa ad alta ampiezza).
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Sperimentale: Integrazione con L-citrullina
(6 g al giorno) contenente L-citrullina
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale e aortica
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8 settimane
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Rigidità arteriosa e riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Utilizzando la velocità dell'onda del polso dell'aorta, del sistema e delle gambe e l'indice di aumento dalla tonometria radiale
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8 settimane
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Funzioni endoteliali e autonomiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurando i livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di derivazione endoteliale (NOx, 6-cheto PGFIa, insulina e grelina) e vasocostrittori (ET-1 e 8-iso PGF2a, VEGF). Inoltre, la variabilità della frequenza cardiaca , l'attività simpatica vascolare [potenza a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e la sensibilità baroriflessa spontanea saranno valutate dall'elettrocardiogramma e dalla pressione sanguigna digitale battito per battito.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurando la massa grassa e la massa magra dei tessuti molli mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e circonferenza della vita
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8 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Utilizzo del test massimo di otto ripetizioni (8-RM) per gli esercizi di leg press e chest press
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexei Wong, Florida State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC2012.9674
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Prove cliniche su Integrazione con L-citrullina
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