Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer kombineret med L-citrullin-tilskud på kardiovaskulær funktion og kropssammensætning

9. marts 2015 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekten af ​​helkropsvibrationstræning kombineret med L-cit-tilskud på kardiovaskulær, autonom funktion og kropssammensætning hos postmenopausale kvinder

Arteriel dysfunktion bidrager til udviklingen af ​​kardiovaskulær sygdom (CVD), som i øjeblikket rammer millioner af individer. Anvendelsen af ​​aminosyren L-citrullin er blevet foreslået som en potentiel hjælp til behandling af CVD ved at øge endotelproduktionen af ​​nitrogenoxid (NO). Helkropsvibration (WBV) er en ny og effektiv træningsform, der er mulig for kliniske populationer, og som har vist sig at sænke blodtrykket (BP) og arteriel stivhed og øge muskelmasse og styrke. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om kombinationen af ​​WBV træning (WBVT) plus L-citrullin tilskud ville inducere positive additive effekter og ville være et effektivt middel til at forbedre arteriel stivhed, endotelfunktion, BP og muskelstyrke/masse i postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 8 ugers kombination af WBVT plus L-citrullin tilskud på arteriel stivhed, endotelfunktion, BP og muskelstyrke/masse hos overvægtige/fede postmenopausale kvinder.

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. For at undersøge, om den additive effekt af 8 ugers WBVT kombineret med L-citrullin-tilskud er mere effektiv end begge behandlinger alene til at lindre risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme ved at vurdere arteriel stivhed (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgerefleksion, og autonom funktion (pulsvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhed). Flowmedieret dilatation og cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NO-metabolitter [NOx], 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulær endotelvækstfaktor [VGEF]) vil blive vurderet som sekundære udfaldsvariable.
  2. For at evaluere i hvilket omfang 8 ugers WBVT kombineret med L-citrullin forbedrer kropssammensætning vurderet ved ændringer i fedtmasse og mager masse ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds.
  3. For at bestemme den additive effekt af 8 ugers WBVT kombineret med L-citrullin tilskud på muskelstyrken. Disse vil blive evalueret ved hjælp af den maksimale test med otte gentagelser for benpres- og brystpresøvelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde 50 til 70 år Mindst 1 år efter overgangsalderen Body mass index på 27-39,9 Stillesiddende eller lavaktiv (mindre end 2 timer pr. uge)

Ekskluderingskriterier:

Yngre end 50 eller ældre end 70 år Body mass index lavere end 27 eller 40 eller højere Fysisk aktiv eller kompetitivt aktiv Ryger Brug af hormonerstatningsterapi på mindre end 1 år Brug af calciumkanalblokkere eller betablokkere Brug kosttilskud (f.eks. ,L-arginin,L-citrullin,antioxidanter) Ukontrolleret diabetes Enhver begrænsning, der væsentligt ville forstyrre overholdelse af L-citrullintilskuddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm indebærer, at der ikke foretages nogen ændring af forsøgspersonens livsstil på tidspunktet for starten af ​​interventionen og i 8 uger.
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræning plus L-citrullin
Træningstræning for underkroppen på en vibrationsplatform kombineret med L-citrullin supplemetation (6 gram/dag)
Kosttilskud: L-citrullin tilskud
Andre navne:
  • 8 ugers L-citrullin tilskud i to doser på 3g hver om dagen (6g om dagen)
Andet: Vibrationstræning for hele kroppen
Helkropsvibrationstræningsinterventionen består af træning af underkroppen i en vibrationsplatform 3 gange om ugen i 8 uger. Forsøgspersonerne vil udføre statiske og dynamiske øvelser for benene på vibrationsplatformen. Dynamiske øvelser vil blive udført med langsomme kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst stilling til en 60 graders knæfleksion (squat) og maksimal hælelevation (toestand). Statiske øvelser vil blive udført uden bevægelse i ledvinklerne beskrevet tidligere. Træningsvolumen vil stige progressivt i løbet af den 12-ugers træningsperiode ved at øge vibrationsintensiteten, træningssættets varighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning og den samlede varighed af træningssessionen og reducere varigheden af hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten af ​​vibrationer og amplitude vil også blive øget progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høj amplitude).
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræning og placebo
Træningstræning i underkroppen på en vibrationsplatform kombineret med placebotilskud (6 gram/dag)
Andet: Vibrationstræning for hele kroppen
Helkropsvibrationstræningsinterventionen består af træning af underkroppen i en vibrationsplatform 3 gange om ugen i 8 uger. Forsøgspersonerne vil udføre statiske og dynamiske øvelser for benene på vibrationsplatformen. Dynamiske øvelser vil blive udført med langsomme kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst stilling til en 60 graders knæfleksion (squat) og maksimal hælelevation (toestand). Statiske øvelser vil blive udført uden bevægelse i ledvinklerne beskrevet tidligere. Træningsvolumen vil stige progressivt i løbet af den 12-ugers træningsperiode ved at øge vibrationsintensiteten, træningssættets varighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning og den samlede varighed af træningssessionen og reducere varigheden af hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten af ​​vibrationer og amplitude vil også blive øget progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høj amplitude).
Eksperimentel: L-citrullin tilskud
(6g pr. dag) indeholdende L-citrullin
Kosttilskud: L-citrullin tilskud
Andre navne:
  • 8 ugers L-citrullin tilskud i to doser på 3g hver om dagen (6g om dagen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ikke-invasive målinger af brachial- og aorta-blodtryk
8 uger
Arteriel stivhed og trykbølgerefleksion
Tidsramme: 8 uger
Brug af pulsbølgehastighed af aorta, systemisk og ben og augmentationsindekset fra radial tonometri
8 uger
Endotel og autonome funktioner
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NOx, 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (ET-1 og 8-iso PGF2a, VEGF). , vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP-variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhed vil blive vurderet ud fra elektrokardiogram og beat-by-beat digitalt blodtryk.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle fedtmasse og magert blødt vævsmasse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Brug af maksimalt otte gentagelser (8-RM) test til benpres- og brystpresøvelser
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

NOW Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexei Wong, Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC2012.9674

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med L-citrullin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner