Whole Body Vibration gecombineerd met L-citrulline-suppletie op cardiovasculaire functie en lichaamssamenstelling
9 maart 2015 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Florida State University
Het effect van lichaamstrillingstraining in combinatie met L-cit-suppletie op de cardiovasculaire, autonome functie en lichaamssamenstelling bij postmenopauzale vrouwen
Arteriële disfunctie draagt bij aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ), die momenteel miljoenen mensen treft.
Het gebruik van het aminozuur L-citrulline is gesuggereerd als een mogelijk hulpmiddel bij de behandeling van HVZ door de endotheliale productie van stikstofmonoxide (NO) te verhogen.
Whole Body Vibration (WBV) is een nieuwe en effectieve vorm van lichaamsbeweging die haalbaar is voor klinische populaties en waarvan is bewezen dat het de bloeddruk (BP) en arteriële stijfheid verlaagt en de spiermassa en kracht vergroot.
Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of de combinatie van WBV-training (WBVT) plus L-citrulline-suppletie positieve additieve effecten zou veroorzaken en een effectief middel zou zijn om arteriële stijfheid, endotheliale functie, bloeddruk en spierkracht/massa te verbeteren. postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van 8 weken combinatie van WBVT plus L-citrulline-suppletie op arteriële stijfheid, endotheliale functie, bloeddruk en spierkracht/massa bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht/obesitas.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om te onderzoeken of het additieve effect van 8 weken WBVT gecombineerd met L-citrulline-suppletie effectiever is dan beide behandelingen alleen bij het verbeteren van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten door arteriële stijfheid (aorta, systemisch en been), aorta BP en golfreflectie te beoordelen, en autonome functie (hartslagvariabiliteit, vasculaire sympathische activiteit [laagfrequent vermogen van systolische bloeddrukvariabiliteit] en baroreflexgevoeligheid). Flow-gemedieerde dilatatie en circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatatoren (NO-metabolieten [NOx], 6-keto PGFIa, insuline en ghreline) en vasoconstrictoren (endotheline-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vasculaire endotheelgroeifactor [VGEF]) zal worden beoordeeld als secundaire uitkomstvariabelen.
- Om te evalueren in hoeverre 8 weken WBVT in combinatie met L-citrulline de lichaamssamenstelling verbetert, beoordeeld door veranderingen in vetmassa en vetvrije massa met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en middelomtrek.
- Om het additieve effect van 8 weken WBVT in combinatie met L-citrulline-suppletie op spierkracht te bepalen. Deze worden beoordeeld aan de hand van de maximale test van acht herhalingen voor de been- en borstdrukoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouw 50 tot 70 jaar Minstens 1 jaar na de menopauze Body mass index van 27-39,9 Sedentair of weinig actief (minder dan 2 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
Jonger dan 50 of ouder dan 70 jaar Body mass index lager dan 27, of 40 of hoger Lichamelijk actief of competitief actief Roker Gebruik van hormoonvervangingstherapie van minder dan 1 jaar Gebruik van calciumantagonisten of bètablokkers Gebruik voedingssupplementen (bijv. ,L-arginine,L-citrulline,antioxidanten) Ongecontroleerde diabetes Elke beperking die de naleving van de suppletie met L-citrulline aanzienlijk zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm omvat het niet veranderen van de levensstijl van de proefpersoon op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 8 weken.
|
|
|
Experimenteel: Totale lichaamsvibratietraining plus L-citrulline
Onderlichaamtraining op een vibratieplatform in combinatie met L-citrulline supplemetatie (6 gram/dag)
|
Andere namen:
De trainingsinterventie voor het trainen van het hele lichaam bestaat uit oefeningen van het onderlichaam op een trilplatform, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Op het trilplatform gaan de proefpersonen statische en dynamische oefeningen voor de benen doen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame, gecontroleerde bewegingen vanuit een rechtopstaande positie tot een knieflexie van 60 graden (squat) en maximale hielelevatie (toestand).
Statische oefeningen worden uitgevoerd zonder beweging in de eerder beschreven gewrichtshoeken.
Het trainingsvolume neemt geleidelijk toe gedurende de trainingsperiode van 12 weken door de intensiteit van de trilling, de duur van de trainingsset (30-60 sec), het aantal sets per oefening en de totale duur van de trainingssessie te verhogen en de duur te verkorten van rustperiodes (30-60 sec). De intensiteit van trillingen en amplitude zullen ook geleidelijk toenemen (25-30 Hz frequentie en van lage naar hoge amplitude).
|
|
Experimenteel: Totale lichaamsvibratietraining & placebo
Training van het onderlichaam op een vibratieplatform in combinatie met placebo-suppletie (6 gram/dag)
|
De trainingsinterventie voor het trainen van het hele lichaam bestaat uit oefeningen van het onderlichaam op een trilplatform, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Op het trilplatform gaan de proefpersonen statische en dynamische oefeningen voor de benen doen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame, gecontroleerde bewegingen vanuit een rechtopstaande positie tot een knieflexie van 60 graden (squat) en maximale hielelevatie (toestand).
Statische oefeningen worden uitgevoerd zonder beweging in de eerder beschreven gewrichtshoeken.
Het trainingsvolume neemt geleidelijk toe gedurende de trainingsperiode van 12 weken door de intensiteit van de trilling, de duur van de trainingsset (30-60 sec), het aantal sets per oefening en de totale duur van de trainingssessie te verhogen en de duur te verkorten van rustperiodes (30-60 sec). De intensiteit van trillingen en amplitude zullen ook geleidelijk toenemen (25-30 Hz frequentie en van lage naar hoge amplitude).
|
|
Experimenteel: Suppletie met L-citrulline
(6g per dag)bevattende L-citrulline
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Niet-invasieve metingen van de brachiale en aorta-bloeddruk
|
8 weken
|
|
Arteriële stijfheid en reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van pulsgolfsnelheid van de aorta, systemische en benen en de augmentatie-index van radiale tonometrie
|
8 weken
|
|
Endotheliale en autonome functies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatatoren (NOx, 6-keto PGFIa, insuline en ghreline) en vasoconstrictoren (ET-1 en 8-iso PGF2a, VEGF) te meten. Daarnaast hartslagvariabiliteit vasculaire sympathische activiteit [laagfrequent vermogen van systolische BP-variabiliteit] en spontane baroreflexgevoeligheid zullen worden beoordeeld aan de hand van een elektrocardiogram en slag-voor-slag digitale bloeddruk.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door de vetmassa en magere zachte weefselmassa te meten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en middelomtrek
|
8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gebruik van acht-herhalingsmaximum (8-RM) -test voor de been- en borstdrukoefeningen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexei Wong, Florida State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC2012.9674
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .