- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02143817
Koko kehon tärinä yhdistettynä L-sitrulliinilisään sydän- ja verisuonitoimintoihin ja kehon koostumukseen
Koko kehon tärinäharjoittelun yhdistettynä L-cit-ravintolisän kanssa kardiovaskulaariseen, autonomiseen toimintaan ja kehon koostumukseen postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 8 viikon WBVT:n ja L-sitrulliinilisän yhdistelmän vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen, endoteelin toimintaan, verenpaineeseen ja lihasvoimaan/massaan ylipainoisilla/lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Sen selvittämiseksi, onko 8 viikon WBVT:n lisävaikutus yhdistettynä L-sitrulliinilisään tehokkaampi kuin kumpikaan hoito yksinään vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä arvioimalla valtimojäykkyyttä (aortta, systeeminen ja jalka), aortan verenpaine ja aaltoheijastus, ja autonominen toiminta (sykevaihtelu, vaskulaarinen sympaattinen aktiivisuus [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja barorefleksiherkkyys). Virtausvälitteiset adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien verisuonia laajentavien aineiden (NO-metaboliitit [NOx], 6-keto-PGFIa, insuliini ja greliini) ja verisuonia supistavien aineiden (endoteliini-1 [ET-1],8-iso) tasot PGF2a, verisuonten endoteelin kasvutekijä [VGEF]) arvioidaan toissijaisina tulosmuuttujina.
- Arvioida, missä määrin 8 viikon WBVT yhdistettynä L-sitrulliiniin parantaa kehon koostumusta mitattuna rasvamassan ja vähärasvaisen massan muutoksilla käyttämällä kaksoisenergian röntgenabsorptiometriaa ja vyötärön ympärysmittaa.
- Selvitetään 8 viikon WBVT:n ja L-sitrulliinilisähoidon additiivinen vaikutus lihasvoimaan. Nämä arvioidaan käyttämällä kahdeksan toiston maksimitestiä jalka- ja rintapuristinharjoituksissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen 50-70-vuotias Vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen Painoindeksi 27-39,9 Istuva tai vähän aktiivinen (alle 2 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
Alle 50-vuotias tai vanhempi kuin 70-vuotias Painoindeksi alle 27 tai 40 tai korkeampi Fyysisesti aktiivinen tai kilpaileva tupakoitsija Hormonikorvaushoidon käyttö alle 1 vuoden ikäinen Kalsiumkanavasalpaajan tai beetasalpaajien käyttö Käytä ravintolisäaineita (esim. ,L-arginiini,L-sitrulliini,antioksidantit) Hallitsematon diabetes Kaikki rajoitukset, jotka häiritsevät merkittävästi L-sitrulliinilisän noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä käsissä ei tehdä mitään muutoksia koehenkilön elämäntapaan toimenpiteen alkamishetkellä ja 8 viikkoon.
|
|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu sekä L-sitrulliini
Alavartalon harjoittelu tärinäalustalla yhdistettynä L-sitrulliinilisään (6 grammaa/päivä)
|
Muut nimet:
Koko kehon tärinäharjoittelu koostuu alavartalon harjoituksesta tärinätasolla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Koehenkilöt tekevät staattisia ja dynaamisia harjoituksia jaloille tärinätasolla.
Dynaamiset harjoitukset suoritetaan hitailla kontrolloiduilla liikkeillä alkaen pystyasennosta 60 asteen polven koukkuun (kyykky) ja maksimaaliseen kantapään nousuun (varvasseisonta).
Staattiset harjoitukset suoritetaan ilman liikettä aiemmin kuvatuissa nivelkulmissa.
Harjoittelumäärä kasvaa asteittain 12 viikon harjoitusjakson aikana lisäämällä tärinän voimakkuutta, harjoitussarjan kestoa (30-60 s), sarjojen määrää harjoitusta kohti ja harjoituksen kokonaiskestoa sekä lyhentämällä kestoa. lepojaksoista (30-60 s). Myös värähtelyn voimakkuutta ja amplitudia lisätään asteittain (25-30 Hz taajuudella ja matalasta korkeaan amplitudiin).
|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu ja lumelääke
Alavartalon harjoittelu tärinäalustalla yhdistettynä lumelääkkeeseen (6 grammaa/päivä)
|
Koko kehon tärinäharjoittelu koostuu alavartalon harjoituksesta tärinätasolla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Koehenkilöt tekevät staattisia ja dynaamisia harjoituksia jaloille tärinätasolla.
Dynaamiset harjoitukset suoritetaan hitailla kontrolloiduilla liikkeillä alkaen pystyasennosta 60 asteen polven koukkuun (kyykky) ja maksimaaliseen kantapään nousuun (varvasseisonta).
Staattiset harjoitukset suoritetaan ilman liikettä aiemmin kuvatuissa nivelkulmissa.
Harjoittelumäärä kasvaa asteittain 12 viikon harjoitusjakson aikana lisäämällä tärinän voimakkuutta, harjoitussarjan kestoa (30-60 s), sarjojen määrää harjoitusta kohti ja harjoituksen kokonaiskestoa sekä lyhentämällä kestoa. lepojaksoista (30-60 s). Myös värähtelyn voimakkuutta ja amplitudia lisätään asteittain (25-30 Hz taajuudella ja matalasta korkeaan amplitudiin).
|
|
Kokeellinen: L-sitrulliinilisä
(6 g päivässä) sisältää L-sitrulliinia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ei-invasiiviset brakiaalisen ja aortan verenpaineen mittaukset
|
8 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys ja paineaallon heijastus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käyttämällä aortan, systeemisen ja jalkojen pulssiaallon nopeutta ja radiaalisen tonometrian augmentaatioindeksiä
|
8 viikkoa
|
|
Endoteeli ja autonomiset toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla verenkierrossa olevien adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien vasodilaattorien (NOx, 6-keto PGFIa, insuliini ja greliini) ja verisuonia supistavien aineiden (ET-1 ja 8-iso PGF2a, VEGF) tasot. Lisäksi sykevaihtelu. , verisuonten sympaattinen aktiivisuus [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja spontaani barorefleksiherkkyys arvioidaan EKG:sta ja lyöntikohtaisesta digitaalisesta verenpaineesta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaamalla rasvamassaa ja laihaa pehmytkudosmassaa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta ja vyötärön ympärysmitta
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytä kahdeksan toiston maksimi (8-RM) testiä jalka- ja rintapunnisteluharjoitteissa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexei Wong, Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC2012.9674
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .