Studie TÝMY (Elevace troponinů po velké chirurgii). (TEAMS)

Východiska k hlavní otázce studie: Srdeční komplikace jsou častou příčinou morbidity po nekardiálních operacích. U pacientů s perioperačním poraněním myokardu (jak IM, tak nižší hladiny srdečních troponinů) je vyšší krátkodobá i dlouhodobá mortalita. Mají také podstatně zvýšené riziko dalších srdečních a nekardiálních komplikací. Je tedy pravděpodobné, že poškození myokardu nepříznivě ovlivňuje kvalitu života. Tato studie porovná pooperační kvalitu života související se zdravím pacientů, u kterých došlo nebo nedošlo k perioperačnímu poranění myokardu (definovaném troponinem-I > 0,07 ng/ml) po nekardiální operaci

Design studie: Pilotní prospektivní kohortová studie (n = 300). Populace: Po sobě jdoucí pacienti podstupující nekardiální, netransplantační operace na UHN.

Základní otázky k sekundárnímu studiu:

1. Klinicky založené nástroje pro stratifikaci rizika používané v nekardiální chirurgii (např. Revidovaný index srdečního rizika) jsou středně užitečné a zařazují pacienty pouze do širokých kategorií rizika. Tato studie bude zkoumat užitečnost předoperačních biomarkerů (BNP, HbA1c a další) při podpoře stratifikace srdečního rizika a bude se zabývat otázkou: Existuje soubor předoperačních kritérií, která mohou přesně informovat o rozhodnutí monitorovat troponin po operaci?
2. Fyziologická porucha během operace měřená pomocí Surgical Apgar Score koreluje s morbiditou a mortalitou 3 měsíce po operaci. Tato studie bude zkoumat vztah mezi Surgical Apgar Score; kontinuální neinvazivně monitorované intraoperační metriky koncentrace hemoglobinu a okultní hypovolémie (Pleth Variability Index) pomocí pulzního kooxymetru Masimo Radical-7; a primární a sekundární výsledky. Tento aspekt studie se bude zabývat otázkou: Mohou snadno dostupná intraoperační fyziologická data vést k rozhodnutí monitorovat troponin po operaci?
3. Quality of Recovery-40 Score hodnotí (na dospávacím pokoji a 24 hodin po operaci) subjektivní zkušenost pacienta s rekonvalescencí po operaci. Tato metrika koreluje s kvalitou života 3 měsíce po ukončení léčby. Tato studie vyhodnotí korelaci mezi skóre kvality zotavení-15, platným a účinnějším způsobem měření zotavení, a primárními a sekundárními výsledky.
4. Přibližně 2/3 pacientů s pooperačním poraněním myokardu jsou asymptomatické a nemají žádné změny na EKG. Diagnóza IM vyžaduje elevaci biomarkerů (troponin > 0,3 ng/ml) plus klinický nebo EKG nebo zobrazovací důkaz poškození myokardu. Z posledních 3 kritérií 2 často chybí. U vybraných pacientů bude tato studie využívat transtorakální echokardiografii, CT koronarografii a srdeční MRI ke zlepšení diagnostické výtěžnosti a definování těch diagnostických modalit, které jsou u pooperačních pacientů nejužitečnější.

Odůvodnění:

Pooperační poranění myokardu může negativně ovlivnit kvalitu života související se zdravím. Postižení pacienti mohou pociťovat vyšší míru pooperační závislosti. Tato možnost má důsledky pro rehabilitaci pacientů, náklady na místní a osobní zdravotní péči, jakož i pro fyzickou, emocionální a duševní pohodu a vztahy pacientů. Rozměr veřejného zdraví tohoto problému by proto mohl být významný. Kromě toho existuje neúplné pochopení toho, jak jednotlivé kardiální rizikové faktory pacienta v kombinaci s perioperačním prostředím vedou k poškození myokardu. Diagnostická vyšetření, která jsou v tomto prostředí nejužitečnější, dosud nebyla jasně definována. Pacienti, kteří nebyli zachráněni poté, co prodělali pooperační komplikace (na rozdíl od selhání vyhnout se komplikacím v prvním případě), hrají ústřední roli v pooperační mortalitě. Včasné rozpoznání takových pacientů je proto klíčové. Prospektivním pozorováním kohorty vysoce rizikových chirurgických pacientů tato studie poskytne pohled na to, jak se tyto faktory vzájemně ovlivňují. To nám umožní lépe charakterizovat potenciální prediktory a rysy pooperačního poškození myokardu. Doufáme, že naše zjištění pomohou při identifikaci charakteristik pacienta spojených se zvýšeným rizikem pooperačního poškození myokardu, a tím napomohou k přímé diagnóze, časné léčbě a záchraně. Tato studie tak potenciálně přinese důležitá data, která pozitivně ovlivní budoucí péči o pacienty a racionální využívání zdrojů zdravotní péče.