TEAMS-onderzoek (Troponin Elevation After Major Surgery). (TEAMS)

Achtergrond van de hoofdonderzoeksvraag: Cardiale complicaties zijn een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit na niet-cardiale chirurgie. Patiënten met peri-operatieve myocardbeschadiging (zowel MI als lagere niveaus van cardiale troponineverhoging) ervaren een hogere mortaliteit op korte en lange termijn. Ze lopen ook een aanzienlijk verhoogd risico op extra cardiale en niet-cardiale complicaties. Het is daarom aannemelijk dat myocardletsel een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven. Deze studie vergelijkt de postoperatieve gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten die wel of geen perioperatieve myocardbeschadiging (gedefinieerd door troponine-I > 0,07 ng/ml) hebben ervaren na niet-cardiale chirurgie

Onderzoeksopzet: Pilot prospectief cohortonderzoek (n = 300). Populatie: Opeenvolgende patiënten die niet-cardiale, niet-transplantatiechirurgie ondergaan bij UHN.

Achtergrond bij secundaire studievragen:

1. Klinisch gebaseerde instrumenten voor risicostratificatie die worden gebruikt bij niet-cardiale chirurgie (bijv. Revised Cardiac Risk Index) zijn van matig nut en wijzen patiënten alleen toe aan brede risicocategorieën. Deze studie onderzoekt het nut van preoperatieve biomarkers (BNP, HbA1c en andere) bij het ondersteunen van cardiale risicostratificatie en behandelt de vraag: is er een reeks preoperatieve criteria die de beslissing om troponine postoperatief te controleren nauwkeurig kan bepalen?
2. Intra-operatieve fysiologische ontregeling gemeten met de Surgical Apgar Score correleert met morbiditeit en mortaliteit 3 ​​maanden na de operatie. Deze studie onderzoekt de relatie tussen de Chirurgische Apgar Score; continue, niet-invasief bewaakte intraoperatieve metrieken van hemoglobineconcentratie en occulte hypovolemie (Pleth Variability Index) met de Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter; en de primaire en secundaire uitkomsten. Dit aspect van de studie zal de vraag behandelen: kunnen direct beschikbare intraoperatieve fysiologische gegevens de beslissing om troponine postoperatief te monitoren bepalen?
3. Quality of Recovery-40 Score evalueert (in de verkoeverkamer en 24 uur na de operatie) de subjectieve ervaring van de patiënt met het herstel na een operatie. Deze statistiek is gecorreleerd met de kwaliteit van leven 3 maanden na de operatie. Deze studie zal de correlatie evalueren tussen de Quality of Recovery-15 Score, een valide en efficiëntere manier om herstel te meten, en de primaire en secundaire uitkomsten.
4. Ongeveer 2/3 van de patiënten met postoperatief myocardletsel is asymptomatisch en heeft geen ECG-veranderingen. De diagnose van MI vereist verhoging van de biomarker (troponine > 0,3 ng/ml) plus klinisch of ECG- of beeldvormingsbewijs van myocardletsel. Van de laatste 3 criteria ontbreken er vaak 2. Bij geselecteerde patiënten zal deze studie trans-thoracale echocardiografie, CT-coronaire angiografie en cardiale MRI gebruiken om de diagnostische opbrengst te verbeteren en die diagnostische modaliteiten te definiëren die het nuttigst zijn bij de postoperatieve patiënt.

Grondgedachte:

Postoperatief myocardletsel kan een negatieve invloed hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Getroffen patiënten kunnen een hogere mate van postoperatieve afhankelijkheid ervaren. Deze mogelijkheid heeft implicaties voor de revalidatie van de patiënt, de provinciale en persoonlijke zorgkosten, evenals het fysieke, emotionele en mentale welzijn en de relaties van patiënten. De volksgezondheidsdimensie van dit probleem zou dus significant kunnen zijn. Bovendien bestaat er een onvolledig begrip van hoe individuele cardiale risicofactoren van de patiënt, in combinatie met de perioperatieve omgeving, leiden tot myocardletsel. De diagnostische onderzoeken die in deze setting het nuttigst zijn, zijn nog niet duidelijk gedefinieerd. Patiënten die er niet in slagen te worden gered na het ervaren van postoperatieve complicaties (in tegenstelling tot het niet kunnen vermijden van de complicatie in eerste instantie) speelt een centrale rol bij postoperatieve mortaliteit. Vroegtijdige herkenning van dergelijke patiënten is daarom cruciaal. Door prospectief een cohort van chirurgische patiënten met een hoog risico te observeren, zal deze studie inzicht verschaffen in hoe deze factoren op elkaar inwerken. Dit zal ons in staat stellen om de potentiële voorspellers en kenmerken van postoperatief myocardletsel beter te karakteriseren. We hopen dat onze bevindingen zullen helpen bij het identificeren van patiëntkenmerken die geassocieerd zijn met verhoogde risico's op postoperatieve myocardbeschadiging, en zo helpen bij directe diagnose, vroege behandeling en redding. Deze studie zal dus mogelijk belangrijke gegevens opleveren die een positieve invloed zullen hebben op de toekomstige patiëntenzorg en het rationeel gebruik van gezondheidszorgmiddelen.