TEAMS-Studie (Troponin-Erhöhung nach größeren Operationen). (TEAMS)

Hintergrund zur Hauptfragestellung der Studie: Kardiale Komplikationen sind eine häufige Ursache für Morbidität nach nicht-kardiologischen Eingriffen. Patienten mit perioperativer Myokardverletzung (sowohl Myokardinfarkt als auch niedrigere kardiale Troponinerhöhungen) weisen eine höhere Kurzzeit- und Langzeitsterblichkeit auf. Sie haben auch ein wesentlich erhöhtes Risiko für zusätzliche kardiale und nicht kardiale Komplikationen. Es ist daher plausibel, dass eine Myokardschädigung die Lebensqualität beeinträchtigt. Diese Studie wird die postoperative gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten vergleichen, die nach einer nicht-kardialen Operation eine perioperative Myokardverletzung (definiert durch Troponin-I > 0,07 ng/ml) erlitten oder nicht

Studiendesign: Pilotierte prospektive Kohortenstudie (n = 300). Population: Konsekutivpatienten, die sich einer nicht-kardiologischen Operation ohne Transplantation am UHN unterziehen.

Hintergrund zu sekundären Studienfragen:

1. Klinisch basierte Instrumente zur Risikostratifizierung, die in der Nicht-Herzchirurgie verwendet werden (z. B. Revised Cardiac Risk Index), sind von mäßigem Nutzen und ordnen Patienten nur breiten Risikokategorien zu. Diese Studie wird die Nützlichkeit von präoperativen Biomarkern (BNP, HbA1c und andere) bei der Unterstützung der kardialen Risikostratifizierung untersuchen und sich mit der Frage befassen: Gibt es eine Reihe von präoperativen Kriterien, die die Entscheidung zur postoperativen Troponin-Überwachung genau treffen können?
2. Die mit dem Surgical Apgar Score gemessene intraoperative physiologische Störung korreliert mit Morbidität und Mortalität 3 Monate postoperativ. Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen dem Surgical Apgar Score; kontinuierlich nicht-invasiv überwachte intraoperative Messwerte der Hämoglobinkonzentration und der okkulten Hypovolämie (Pleth Variability Index) mit dem Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter; und die primären und sekundären Ergebnisse. Dieser Aspekt der Studie befasst sich mit der Frage: Können leicht verfügbare intraoperative physiologische Daten die Entscheidung zur postoperativen Überwachung von Troponin beeinflussen?
3. Quality of Recovery-40 Score bewertet (im Aufwachraum und 24 Stunden nach der Operation) die subjektive Erfahrung des Patienten mit seiner Genesung von der Operation. Diese Metrik korreliert mit der Lebensqualität 3 Monate nach der Operation. Diese Studie wird die Korrelation zwischen dem Quality of Recovery-15 Score, einem gültigen und effizienteren Mittel zur Messung der Erholung, und den primären und sekundären Ergebnissen bewerten.
4. Ungefähr 2/3 der Patienten mit postoperativer Myokardverletzung sind asymptomatisch und haben keine EKG-Veränderungen. Die Diagnose eines Myokardinfarkts erfordert eine Erhöhung der Biomarker (Troponin > 0,3 ng/ml) sowie klinische oder EKG- oder bildgebende Hinweise auf eine Myokardschädigung. Von den letzten 3 Kriterien fehlen oft 2. Bei ausgewählten Patienten wird diese Studie transthorakale Echokardiographie, CT-Koronarangiographie und kardiale MRT verwenden, um die diagnostische Ausbeute zu verbessern und die diagnostischen Modalitäten zu definieren, die für den postoperativen Patienten am nützlichsten sind.

Begründung:

Postoperative Myokardschäden können die gesundheitsbezogene Lebensqualität beeinträchtigen. Betroffene Patienten können ein höheres Maß an postoperativer Abhängigkeit erfahren. Diese Möglichkeit hat Auswirkungen auf die Rehabilitation von Patienten, die Kosten für die Gesundheitsversorgung auf Provinz- und Privatebene sowie auf das körperliche, emotionale und geistige Wohlbefinden und die Beziehungen der Patienten. Die gesundheitspolitische Dimension dieses Problems könnte daher erheblich sein. Darüber hinaus besteht ein unvollständiges Verständnis darüber, wie individuelle kardiale Risikofaktoren des Patienten in Kombination mit dem perioperativen Umfeld zu einer Myokardschädigung führen. Welche diagnostischen Untersuchungen in diesem Setting am sinnvollsten sind, ist noch nicht klar definiert. Patienten, die nach dem Auftreten postoperativer Komplikationen nicht gerettet werden können (im Gegensatz zum Versagen, die Komplikation von vornherein zu vermeiden), spielen eine zentrale Rolle bei der postoperativen Sterblichkeit. Eine frühzeitige Erkennung solcher Patienten ist daher entscheidend. Durch die prospektive Beobachtung einer Kohorte von Hochrisiko-Operationspatienten wird diese Studie Einblicke in die Interaktion dieser Faktoren geben. Dies wird es uns ermöglichen, die potenziellen Prädiktoren und Merkmale einer postoperativen Myokardverletzung besser zu charakterisieren. Wir hoffen, dass unsere Ergebnisse bei der Identifizierung von Patientenmerkmalen helfen werden, die mit einem erhöhten Risiko einer postoperativen Myokardverletzung verbunden sind, und so zu einer direkten Diagnose, frühzeitigen Behandlung und Rettung beitragen. Diese Studie wird daher möglicherweise wichtige Daten liefern, die sich positiv auf die zukünftige Patientenversorgung und die rationelle Nutzung von Gesundheitsressourcen auswirken werden.