Estudio TEAMS (Troponin Elevation After Major Surgery) (TEAMS)

Antecedentes de la pregunta principal del estudio: Las complicaciones cardíacas son una causa común de morbilidad después de una cirugía no cardíaca. Los pacientes con lesión miocárdica perioperatoria (tanto IM como niveles más bajos de elevación de troponina cardíaca) experimentan una mayor mortalidad a corto y largo plazo. También tienen un riesgo sustancialmente mayor de complicaciones cardíacas y no cardíacas adicionales. Por tanto, es plausible que la lesión miocárdica afecte negativamente a la calidad de vida. Este estudio comparará la calidad de vida postoperatoria relacionada con la salud de los pacientes que sufrieron o no una lesión miocárdica perioperatoria (definida por troponina-I > 0,07 ng/ml) después de una cirugía no cardíaca

Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo piloto (n = 300). Población: Pacientes consecutivos sometidos a cirugía no cardiaca, no trasplante en la UHN.

Antecedentes de las preguntas del estudio secundario:

1. Las herramientas de estratificación de riesgo clínicamente utilizadas en cirugía no cardíaca (p. ej., Índice de riesgo cardíaco revisado) son de utilidad moderada y asignan a los pacientes solo a categorías de riesgo amplias. Este estudio examinará la utilidad de los biomarcadores preoperatorios (BNP, HbA1c y otros) para respaldar la estratificación del riesgo cardíaco y abordará la pregunta: ¿Existe un conjunto de criterios preoperatorios que puedan informar con precisión la decisión de monitorear la troponina en el posoperatorio?
2. El trastorno fisiológico intraoperatorio medido con la puntuación de Apgar quirúrgica se correlaciona con la morbilidad y la mortalidad 3 meses después de la operación. Este estudio examinará la relación entre el puntaje de Apgar quirúrgico; métricas intraoperatorias continuas monitoreadas de forma no invasiva de la concentración de hemoglobina y la hipovolemia oculta (índice de variabilidad pletismográfica) con el cooxímetro de pulso Masimo Radical-7; y los resultados primarios y secundarios. Este aspecto del estudio abordará la pregunta: ¿Pueden los datos fisiológicos intraoperatorios fácilmente disponibles informar la decisión de monitorear la troponina después de la operación?
3. Quality of Recovery-40 Score evalúa (en la sala de recuperación ya las 24 horas después de la operación) la experiencia subjetiva del paciente sobre su recuperación de la cirugía. Esta métrica se correlaciona con la calidad de vida 3 meses después de la operación. Este estudio evaluará la correlación entre la puntuación Quality of Recovery-15, un medio válido y más eficiente para medir la recuperación, y los resultados primarios y secundarios.
4. Aproximadamente 2/3 de los pacientes que tienen lesión miocárdica postoperatoria son asintomáticos y no tienen cambios en el ECG. El diagnóstico de infarto de miocardio requiere la elevación de biomarcadores (troponina > 0,3 ng/ml) además de evidencia clínica, ECG o imagenológica de lesión miocárdica. De los últimos 3 criterios, 2 suelen estar ausentes. En pacientes seleccionados, este estudio utilizará la ecocardiografía transtorácica, la angiografía coronaria por TC y la RM cardíaca para mejorar el rendimiento diagnóstico y definir aquellas modalidades diagnósticas que son más útiles en el paciente posoperatorio.

Razón fundamental:

La lesión miocárdica posoperatoria puede afectar negativamente la calidad de vida relacionada con la salud. Los pacientes afectados pueden experimentar niveles más altos de dependencia postoperatoria. Esta posibilidad tiene implicaciones para la rehabilitación del paciente, los costos de atención médica provinciales y personales, así como el bienestar y las relaciones físicas, emocionales y mentales de los pacientes. Por lo tanto, la dimensión de salud pública de este problema podría ser significativa. Además, existe una comprensión incompleta de cómo los factores de riesgo cardíaco del paciente individual, en combinación con el entorno perioperatorio, dan como resultado una lesión miocárdica. Las investigaciones diagnósticas que son más útiles en este entorno aún no se han definido claramente. Los pacientes que no logran ser rescatados después de experimentar complicaciones posoperatorias (a diferencia de los que no logran evitar experimentar la complicación en primera instancia) desempeñan un papel central en la mortalidad posoperatoria. Por lo tanto, el reconocimiento temprano de tales pacientes es crucial. Mediante la observación prospectiva de una cohorte de pacientes quirúrgicos de alto riesgo, este estudio proporcionará información sobre cómo interactúan estos factores. Esto nos permitirá caracterizar mejor los posibles predictores y las características de la lesión miocárdica posoperatoria. Esperamos que nuestros hallazgos ayuden a identificar las características de los pacientes asociadas con un mayor riesgo de lesión miocárdica posoperatoria, lo que ayudará a dirigir el diagnóstico, el tratamiento temprano y el rescate. Por lo tanto, este estudio potencialmente arrojará datos importantes que tendrán un impacto positivo en la atención futura de los pacientes y en el uso racional de los recursos de atención médica.