Estudo TEAMS (Elevação de troponina após cirurgia de grande porte) (TEAMS)

Contexto da questão principal do estudo: Complicações cardíacas são uma causa comum de morbidade após cirurgia não cardíaca. Pacientes com lesão miocárdica perioperatória (IAM e níveis mais baixos de elevação da troponina cardíaca) apresentam maior mortalidade a curto e longo prazo. Eles também têm um risco substancialmente maior de complicações cardíacas e não cardíacas adicionais. Portanto, é plausível que a lesão miocárdica afete adversamente a qualidade de vida. Este estudo comparará a qualidade de vida pós-operatória relacionada à saúde de pacientes que sofreram ou não lesão miocárdica perioperatória (definida por troponina-I > 0,07ng/ml) após cirurgia não cardíaca

Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo piloto (n = 300). População: Pacientes consecutivos submetidos a cirurgias não cardíacas e não transplantadas na UHN.

Antecedentes para questões de estudo secundário:

1. Ferramentas de estratificação de risco com base clínica usadas em cirurgia não cardíaca (por exemplo, Índice de Risco Cardíaco Revisado) são de utilidade moderada e atribuem pacientes apenas a amplas categorias de risco. Este estudo examinará a utilidade dos biomarcadores pré-operatórios (BNP, HbA1c e outros) no suporte à estratificação do risco cardíaco e abordará a questão: Existe um conjunto de critérios pré-operatórios que possam informar com precisão a decisão de monitorar a troponina no pós-operatório?
2. O desarranjo fisiológico intraoperatório medido com o Índice de Apgar Cirúrgico se correlaciona com morbidade e mortalidade 3 meses após a cirurgia. Este estudo examinará a relação entre o Índice de Apgar Cirúrgico; métrica intraoperatória contínua monitorada de forma não invasiva da concentração de hemoglobina e hipovolemia oculta (Índice de Variabilidade Pleth) com o Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter; e os resultados primários e secundários. Este aspecto do estudo abordará a questão: os dados fisiológicos intraoperatórios prontamente disponíveis podem informar a decisão de monitorar a troponina no pós-operatório?
3. O Quality of Recovery-40 Score avalia (na sala de recuperação e 24 horas após a cirurgia) a experiência subjetiva do paciente em sua recuperação da cirurgia. Essa métrica está correlacionada com a qualidade de vida 3 meses após a cirurgia. Este estudo avaliará a correlação entre o Quality of Recovery-15 Score, um meio válido e mais eficiente de medir a recuperação, e os resultados primários e secundários.
4. Aproximadamente 2/3 dos pacientes que apresentam lesão miocárdica pós-operatória são assintomáticos e não apresentam alterações eletrocardiográficas. O diagnóstico de IM requer elevação de biomarcadores (troponina > 0,3 ng/ml) mais evidências clínicas, eletrocardiográficas ou de imagem de lesão miocárdica. Dos últimos 3 critérios, 2 estão frequentemente ausentes. Em pacientes selecionados, este estudo usará ecocardiografia transtorácica, angiotomografia coronariana e ressonância magnética cardíaca para melhorar o rendimento diagnóstico e definir as modalidades diagnósticas mais úteis no paciente pós-operatório.

Justificativa:

A lesão miocárdica pós-operatória pode afetar negativamente a qualidade de vida relacionada à saúde. Os pacientes afetados podem experimentar níveis mais elevados de dependência pós-operatória. Essa possibilidade tem implicações para a reabilitação do paciente, custos provinciais e pessoais de saúde, bem como bem-estar e relacionamentos físicos, emocionais e mentais dos pacientes. A dimensão de saúde pública deste problema pode, portanto, ser significativa. Além disso, existe um entendimento incompleto de como os fatores de risco cardíaco de pacientes individuais, em combinação com o ambiente perioperatório, resultam em lesão miocárdica. As investigações diagnósticas mais úteis nesse cenário ainda não foram claramente definidas. Os pacientes que não conseguem ser resgatados após apresentarem complicações pós-operatórias (diferente da falha em evitar a complicação em primeira instância) desempenham um papel central na mortalidade pós-operatória. O reconhecimento precoce de tais pacientes é, portanto, crucial. Ao observar prospectivamente uma coorte de pacientes cirúrgicos de alto risco, este estudo fornecerá informações sobre como esses fatores interagem. Isso nos permitirá caracterizar melhor os potenciais preditores e características de lesão miocárdica pós-operatória. Esperamos que nossos achados auxiliem na identificação das características dos pacientes associadas a riscos aumentados de lesão miocárdica pós-operatória, auxiliando assim no direcionamento do diagnóstico, tratamento precoce e resgate. Este estudo, portanto, potencialmente produzirá dados importantes que impactarão positivamente o futuro atendimento ao paciente e o uso racional dos recursos de saúde.