TEAMS (Troponin Elevation After Major Surgery) Studie (TEAMS)

Bakgrunn for hovedspørsmålet: Hjertekomplikasjoner er en vanlig årsak til sykelighet etter ikke-hjertekirurgi. Pasienter med perioperativ myokardskade (både MI og lavere nivåer av hjertetroponinforhøyelse) opplever høyere korttids- og langtidsdødelighet. De har også en betydelig økt risiko for ytterligere hjerte- og ikke-kardiale komplikasjoner. Det er derfor sannsynlig at myokardskade påvirker livskvaliteten negativt. Denne studien vil sammenligne postoperativ helserelatert livskvalitet til pasienter som opplevde eller ikke opplevde perioperativ myokardskade (definert av troponin-I > 0,07 ng/ml) etter ikke-hjertekirurgi

Studiedesign: Pilotprospektiv kohortstudie (n = 300). Populasjon: Påfølgende pasienter som gjennomgår ikke-hjerte, ikke-transplanterte kirurgi ved UHN.

Bakgrunn for videregående studiespørsmål:

1. Klinisk baserte risikostratifiseringsverktøy som brukes i ikke-hjertekirurgi (f.eks. Revised Cardiac Risk Index) er av moderat nytte og tildeler kun pasienter til brede risikokategorier. Denne studien vil undersøke nytten av preoperative biomarkører (BNP, HbA1c og andre) for å støtte kardial risikostratifisering og vil ta for seg spørsmålet: Er det et sett med preoperative kriterier som nøyaktig kan informere beslutningen om å overvåke troponin postoperativt?
2. Intraoperativ fysiologisk forstyrrelse målt med Surgical Apgar Score korrelerer med sykelighet og dødelighet 3 måneder postoperativt. Denne studien vil undersøke forholdet mellom kirurgisk Apgar-score; kontinuerlig ikke-invasivt overvåket intraoperativ metrikk for hemoglobinkonsentrasjon og okkult hypovolemi (Pleth Variability Index) med Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter; og de primære og sekundære resultatene. Dette aspektet av studien vil ta for seg spørsmålet: Kan lett tilgjengelige intraoperative fysiologiske data informere beslutningen om å overvåke troponin postoperativt?
3. Quality of Recovery-40 Score evaluerer (i utvinningsrommet og 24 timer postoperativt) pasientens subjektive opplevelse av restitusjonen fra operasjonen. Denne beregningen er korrelert med livskvalitet 3 måneder postop. Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom Quality of Recovery-15 Score, et gyldig og mer effektivt middel for å måle recovery, og de primære og sekundære resultatene.
4. Omtrent 2/3 av pasientene som har postoperativ myokardskade er asymptomatiske og har ingen EKG-forandringer. Diagnose av MI krever økning av biomarkør (Troponin > 0,3 ng/ml) pluss kliniske eller EKG- eller bildediagnostiske bevis på myokardskade. Av de 3 sistnevnte kriteriene er 2 ofte fraværende. Hos utvalgte pasienter vil denne studien bruke transthorakal ekkokardiografi, CT koronar angiografi og hjerte-MR for å forbedre diagnostisk utbytte og definere de diagnostiske modaliteter som er mest nyttige for den postoperative pasienten.

Begrunnelse:

Postoperativ myokardskade kan påvirke helserelatert livskvalitet negativt. Berørte pasienter kan oppleve høyere nivåer av postoperativ avhengighet. Denne muligheten har implikasjoner for pasientrehabilitering, provinsielle og personlige helsekostnader, samt pasienters fysiske, følelsesmessige og mentale velvære og relasjoner. Folkehelsedimensjonen ved dette problemet kan derfor være betydelig. I tillegg eksisterer det en ufullstendig forståelse av hvordan individuelle pasienters hjerterisikofaktorer, i kombinasjon med det perioperative miljøet, resulterer i myokardskade. De diagnostiske undersøkelsene som er mest nyttige i denne innstillingen er ennå ikke klart definert. Pasienter som ikke klarer å bli reddet etter å ha opplevd postoperative komplikasjoner (til forskjell fra manglende evne til å unngå å oppleve komplikasjonen i første omgang) spiller en sentral rolle i postoperativ dødelighet. Tidlig anerkjennelse av slike pasienter er derfor avgjørende. Ved å prospektivt observere en kohort av høyrisiko kirurgiske pasienter, vil denne studien gi innsikt i hvordan disse faktorene interagerer. Dette vil tillate oss å bedre karakterisere potensielle prediktorer og trekk ved postoperativ myokardskade. Vi håper at funnene våre vil hjelpe til med identifisering av pasientkarakteristikker assosiert med økt risiko for postoperativ myokardskade, og dermed bidra til direkte diagnose, tidlig behandling og redning. Denne studien vil dermed potensielt gi viktige data som vil ha en positiv innvirkning på fremtidig pasientbehandling og rasjonell bruk av helseressurser.