Studio TEAMS (Troponin Elevation After Major Surgery). (TEAMS)

Contesto della domanda principale dello studio: le complicanze cardiache sono una causa comune di morbilità dopo chirurgia non cardiaca. I pazienti con danno miocardico perioperatorio (sia infarto del miocardio, sia bassi livelli di elevazione della troponina cardiaca) sperimentano una mortalità più elevata a breve e lungo termine. Sono anche a rischio sostanzialmente aumentato di ulteriori complicanze cardiache e non cardiache. È quindi plausibile che il danno miocardico influisca negativamente sulla qualità della vita. Questo studio confronterà la qualità della vita correlata alla salute postoperatoria dei pazienti che hanno o non hanno subito lesioni miocardiche perioperatorie (definite da troponina-I > 0,07 ng/ml) dopo chirurgia non cardiaca

Disegno dello studio: studio pilota di coorte prospettico (n = 300). Popolazione: Pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia non cardiaca, non trapianto presso UHN.

Contesto delle domande di studio secondario:

1. Gli strumenti di stratificazione del rischio su base clinica utilizzati nella chirurgia non cardiaca (ad es. Revised Cardiac Risk Index) sono di moderata utilità e assegnano i pazienti solo ad ampie categorie di rischio. Questo studio esaminerà l'utilità dei biomarcatori preoperatori (BNP, HbA1c e altri) nel supportare la stratificazione del rischio cardiaco e affronterà la domanda: esiste una serie di criteri preoperatori che possono informare con precisione la decisione di monitorare la troponina nel postoperatorio?
2. Lo squilibrio fisiologico intraoperatorio misurato con il punteggio Surgical Apgar è correlato alla morbilità e alla mortalità 3 mesi dopo l'intervento. Questo studio esaminerà la relazione tra il Surgical Apgar Score; metriche intraoperatorie continue monitorate in modo non invasivo della concentrazione di emoglobina e dell'ipovolemia occulta (indice di variabilità pletismografica) con il Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter; e gli esiti primari e secondari. Questo aspetto dello studio affronterà la domanda: i dati fisiologici intraoperatori prontamente disponibili possono informare la decisione di monitorare la troponina dopo l'intervento?
3. Il punteggio Quality of Recovery-40 valuta (nella sala di risveglio e 24 ore dopo l'intervento) l'esperienza soggettiva del paziente riguardo al recupero dall'intervento. Questa metrica è correlata con la qualità della vita 3 mesi dopo l'intervento. Questo studio valuterà la correlazione tra il punteggio Quality of Recovery-15, un mezzo valido e più efficiente per misurare il recupero, e gli esiti primari e secondari.
4. Circa i 2/3 dei pazienti con danno miocardico postoperatorio sono asintomatici e non presentano alterazioni dell'ECG. La diagnosi di infarto del miocardio richiede un aumento del biomarcatore (troponina > 0,3 ng/ml) più evidenza clinica o ECG o di imaging di danno miocardico. Di questi ultimi 3 criteri, 2 sono spesso assenti. In pazienti selezionati, questo studio utilizzerà l'ecocardiografia transtoracica, l'angiografia coronarica TC e la risonanza magnetica cardiaca per migliorare la resa diagnostica e definire quelle modalità diagnostiche più utili nel paziente postoperatorio.

Fondamento logico:

La lesione miocardica postoperatoria può avere un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute. I pazienti affetti possono sperimentare livelli più elevati di dipendenza postoperatoria. Questa possibilità ha implicazioni per la riabilitazione del paziente, i costi sanitari provinciali e personali, nonché il benessere e le relazioni fisiche, emotive e mentali dei pazienti. La dimensione di salute pubblica di questo problema potrebbe quindi essere significativa. Inoltre, esiste una comprensione incompleta di come i fattori di rischio cardiaco del singolo paziente, in combinazione con l'ambiente perioperatorio, determinino un danno miocardico. Le indagini diagnostiche più utili in questo contesto non sono ancora state chiaramente definite. I pazienti che non riescono a essere soccorsi dopo aver sperimentato complicanze postoperatorie (distinti dall'incapacità di evitare di sperimentare la complicanza in prima istanza) svolgono un ruolo centrale nella mortalità postoperatoria. Il riconoscimento precoce di tali pazienti è quindi cruciale. Osservando in modo prospettico una coorte di pazienti chirurgici ad alto rischio, questo studio fornirà informazioni su come interagiscono questi fattori. Questo ci permetterà di caratterizzare meglio i potenziali predittori e le caratteristiche del danno miocardico postoperatorio. Ci auguriamo che i nostri risultati aiutino a identificare le caratteristiche del paziente associate all'aumento dei rischi di danno miocardico postoperatorio, aiutando così a indirizzare la diagnosi, il trattamento precoce e il salvataggio. Questo studio potrebbe quindi produrre dati importanti che avranno un impatto positivo sulla futura cura del paziente e sull'uso razionale delle risorse sanitarie.