Исследование TEAMS (повышение уровня тропонина после серьезной операции) (TEAMS)

Предыстория основного вопроса исследования: Сердечные осложнения являются частой причиной заболеваемости после внесердечных хирургических вмешательств. Пациенты с периоперационным повреждением миокарда (как ИМ, так и более низкими уровнями повышения сердечного тропонина) имеют более высокую краткосрочную и долгосрочную смертность. У них также существенно повышен риск дополнительных сердечных и несердечных осложнений. Поэтому вполне вероятно, что повреждение миокарда неблагоприятно влияет на качество жизни. В этом исследовании будет сравниваться послеоперационное качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, которые перенесли или не перенесли периоперационное повреждение миокарда (определяемое как тропонин-I > 0,07 нг/мл) после внесердечной хирургии.

Дизайн исследования: Пилотное проспективное когортное исследование (n = 300). Популяция: последовательные пациенты, перенесшие несердечную операцию без трансплантации в UHN.

Предыстория вопросов вторичного изучения:

1. Клинически обоснованные инструменты стратификации риска, используемые в несердечной хирургии (например, Revised Cardiac Risk Index), имеют умеренную полезность и распределяют пациентов только по широким категориям риска. В этом исследовании будет изучена полезность предоперационных биомаркеров (BNP, HbA1c и др.) для поддержки стратификации риска сердечно-сосудистых заболеваний и будет рассмотрен вопрос: существует ли набор предоперационных критериев, которые могут дать точную информацию для принятия решения о послеоперационном мониторинге тропонина?
2. Интраоперационное физиологическое расстройство, измеренное с помощью хирургической шкалы Апгар, коррелирует с заболеваемостью и смертностью через 3 месяца после операции. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между хирургической оценкой по шкале Апгар; непрерывный неинвазивный мониторинг интраоперационных показателей концентрации гемоглобина и скрытой гиповолемии (индекс вариабельности плети) с помощью пульскооксиметра Masimo Radical-7; и первичные и вторичные результаты. В этом аспекте исследования будет рассмотрен вопрос: могут ли легко доступные интраоперационные физиологические данные повлиять на решение о послеоперационном мониторинге тропонина?
3. Оценка качества восстановления-40 оценивает (в послеоперационной палате и через 24 часа после операции) субъективный опыт восстановления пациента после операции. Этот показатель коррелирует с качеством жизни через 3 месяца после операции. В этом исследовании будет оцениваться корреляция между оценкой качества восстановления-15, действительным и более эффективным средством измерения восстановления, и первичными и вторичными результатами.
4. Примерно 2/3 пациентов с послеоперационным повреждением миокарда протекают бессимптомно и не имеют изменений на ЭКГ. Диагноз ИМ требует повышения биомаркеров (тропонин > 0,3 нг/мл) плюс клинические или ЭКГ или визуализирующие признаки повреждения миокарда. Из последних 3 критериев 2 часто отсутствуют. У отдельных пациентов в этом исследовании будут использоваться трансторакальная эхокардиография, КТ-коронарография и МРТ сердца для улучшения диагностических результатов и определения тех диагностических методов, которые наиболее полезны для послеоперационного пациента.

Обоснование:

Послеоперационное повреждение миокарда может негативно сказаться на качестве жизни, связанном со здоровьем. Пострадавшие пациенты могут испытывать более высокий уровень послеоперационной зависимости. Эта возможность имеет последствия для реабилитации пациентов, провинциальных и личных расходов на здравоохранение, а также для физического, эмоционального и психического благополучия и взаимоотношений пациентов. Таким образом, аспект общественного здравоохранения этой проблемы может быть значительным. Кроме того, существует неполное понимание того, как индивидуальные факторы сердечного риска пациента в сочетании с периоперационной обстановкой приводят к повреждению миокарда. Диагностические исследования, которые наиболее полезны в этой ситуации, еще четко не определены. Пациенты, которых не удалось спасти после перенесенных послеоперационных осложнений (в отличие от неспособности избежать осложнений в первый раз), играют центральную роль в послеоперационной летальности. Поэтому раннее распознавание таких пациентов имеет решающее значение. Путем проспективного наблюдения за когортой хирургических пациентов с высоким риском это исследование даст представление о том, как взаимодействуют эти факторы. Это позволит лучше охарактеризовать потенциальные предикторы и особенности послеоперационного повреждения миокарда. Мы надеемся, что наши результаты помогут в определении характеристик пациентов, связанных с повышенным риском послеоперационного повреждения миокарда, что поможет поставить прямой диагноз, раннее лечение и спасение. Таким образом, это исследование потенциально может дать важные данные, которые положительно повлияют на уход за пациентами в будущем и рациональное использование ресурсов здравоохранения.