TEAMIT (Troponiinin nousu suuren leikkauksen jälkeen) -tutkimus (TEAMS)

Taustaa pääkysymykseen: Sydänkomplikaatiot ovat yleinen sairastuvuuden syy ei-sydänleikkauksen jälkeen. Potilailla, joilla on perioperatiivinen sydänlihasvaurio (sekä sydäninfarkti että alhaisempi sydämen troponiinin nousu), on korkeampi lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus. Heillä on myös huomattavasti suurempi riski saada muita sydän- ja ei-sydänkomplikaatioita. Siksi on todennäköistä, että sydänlihasvaurio vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeistä terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla oli tai ei ollut perioperatiivista sydänlihasvauriota (määritelty troponiini-I:llä > 0,07 ng/ml) ei-sydänleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus (n = 300). Populaatio: Peräkkäiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus, ei siirtoleikkaus UHN:ssä.

Taustaa toisen asteen opiskelukysymyksiin:

1. Ei-sydänkirurgiassa käytetyt kliinisesti perustuvat riskin kerrostustyökalut (esim. Revised Cardiac Risk Index) ovat kohtalaisen hyödyllisiä ja kohdistavat potilaat vain laajoihin riskiluokkiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ennen leikkausta käytettävien biomarkkerien (BNP, HbA1c ja muiden) hyödyllisyyttä sydämen riskin jakautumisen tukemisessa ja käsitellään kysymystä: Onko olemassa joukko preoperatiivisia kriteerejä, jotka voivat antaa tarkasti tietoja päätöksestä seurata troponiinia leikkauksen jälkeen?
2. Leikkauksen sisäinen fysiologinen poikkeavuus, joka mitataan kirurgisella Apgar Scorella, korreloi sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kirurgisten apgar-pisteiden välistä suhdetta; jatkuva, ei-invasiivisesti seurattu intraoperatiiviset hemoglobiinipitoisuuden ja okkulttisen hypovolemian mittaukset (Pleth Variability Index) Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter -laitteella; sekä ensisijaiset ja toissijaiset tulokset. Tämä tutkimuksen näkökohta käsittelee kysymystä: Voivatko helposti saatavilla olevat intraoperatiiviset fysiologiset tiedot vaikuttaa päätökseen seurata troponiinia leikkauksen jälkeen?
3. Quality of Recovery-40 Score arvioi (toipumishuoneessa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen) potilaan subjektiivista kokemusta leikkauksesta toipumisesta. Tämä mittari korreloi elämänlaatuun 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota Quality of Recovery-15 Score -pisteen, joka on validi ja tehokkaampi tapa mitata palautumista, sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välillä.
4. Noin 2/3 potilaista, joilla on postoperatiivinen sydänlihasvaurio, on oireettomia eikä EKG-muutoksia ole. MI:n diagnoosi edellyttää biomarkkerin nousua (troponiini > 0,3 ng/ml) sekä kliinistä tai EKG- tai kuvantamisnäyttöä sydänlihasvauriosta. Jälkimmäisistä kolmesta kriteeristä 2 puuttuu usein. Valituilla potilailla tässä tutkimuksessa käytetään rintakehän kaikukardiografiaa, CT-sepelvaltimon angiografiaa ja sydämen MRI:tä diagnostisen tuloksen parantamiseksi ja niiden diagnostisten menetelmien määrittämiseksi, jotka ovat hyödyllisimpiä postoperatiiviselle potilaalle.

Perustelut:

Leikkauksen jälkeinen sydänlihasvaurio voi vaikuttaa negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Sairastuneet potilaat voivat kokea suurempaa postoperatiivista riippuvuutta. Tämä mahdollisuus vaikuttaa potilaiden kuntoutukseen, maakunnallisiin ja henkilökohtaisiin terveydenhuoltokustannuksiin sekä potilaiden fyysiseen, henkiseen ja henkiseen hyvinvointiin ja ihmissuhteisiin. Tämän ongelman kansanterveysulottuvuus voi siksi olla merkittävä. Lisäksi ei ole täydellistä ymmärrystä siitä, kuinka yksittäiset potilaan sydämen riskitekijät yhdessä perioperatiivisen ympäristön kanssa johtavat sydänlihasvaurioon. Tässä asetuksessa hyödyllisimpiä diagnostisia tutkimuksia ei ole vielä määritelty selkeästi. Potilailla, joita ei saada pelastettua leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kokemisen jälkeen (erityisesti siitä, ettei komplikaatiota vältytty ensimmäisessä vaiheessa), on keskeinen rooli leikkauksen jälkeisessä kuolleisuudessa. Tällaisten potilaiden varhainen tunnistaminen on siksi ratkaisevan tärkeää. Tarkkailemalla ennakoivasti suuren riskin kirurgisia potilaita, tämä tutkimus antaa käsityksen näiden tekijöiden vuorovaikutuksesta. Tämä antaa meille mahdollisuuden karakterisoida paremmin postoperatiivisen sydänlihasvaurion mahdollisia ennustajia ja piirteitä. Toivomme, että löydömme auttavat tunnistamaan potilaan ominaisuudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen postoperatiivisen sydänlihasvaurion riskiin, mikä auttaa ohjaamaan diagnoosia, varhaista hoitoa ja pelastusta. Tästä tutkimuksesta saadaan siten mahdollisesti tärkeää tietoa, joka vaikuttaa positiivisesti tulevaisuuden potilaiden hoitoon ja terveydenhuollon resurssien järkevään käyttöön.