CSAPATOK (Troponin Elevation After Major Surgery) tanulmány (TEAMS)

A fő vizsgálati kérdés háttere: A kardiális szövődmények gyakori okai a nem szívműtét utáni morbiditásnak. A perioperatív szívizom sérülésben szenvedő betegek (mind az MI, mind a szívizom troponinszintjének alacsonyabb szintje) magasabb rövid és hosszú távú mortalitást tapasztalnak. Ezenkívül jelentősen megnövekedett a további szív- és nem szívbetegségek kockázata. Ezért valószínű, hogy a szívizom sérülése hátrányosan befolyásolja az életminőséget. Ez a tanulmány azon betegek posztoperatív egészséggel összefüggő életminőségét fogja összehasonlítani, akik nem szívműtétet követően perioperatív szívizom sérülést szenvedtek vagy nem tapasztaltak (troponin-I > 0,07 ng/ml).

Tanulmánytervezés: Kísérleti prospektív kohorsz vizsgálat (n = 300). Populáció: egymást követő betegek, akik nem szív-, transzplantációs műtéten estek át az UHN-n.

A másodlagos tanulmányi kérdések háttere:

1. A nem szívsebészetben használt, klinikai alapú kockázati rétegező eszközök (pl. Revised Cardiac Risk Index) mérsékelten hasznosak, és csak széles kockázati kategóriákba sorolják a betegeket. Ez a tanulmány megvizsgálja a preoperatív biomarkerek (BNP, HbA1c és mások) hasznosságát a szív kockázati rétegződésének támogatásában, és foglalkozik a kérdéssel: Van-e olyan preoperatív kritériumrendszer, amely pontosan megalapozhatja a troponin posztoperatív monitorozására vonatkozó döntést?
2. A műtéten belüli fiziológiai eltérések, amelyeket a Surgical Apgar Score-val mértek, korrelál a morbiditással és mortalitással 3 hónappal a műtét után. Ez a tanulmány megvizsgálja a sebészeti apgar pontszám közötti kapcsolatot; a hemoglobinkoncentráció és az okkult hipovolémia (Pleth Variability Index) folyamatos, nem invazívan monitorozott intraoperatív mérőszámai a Masimo Radical-7 pulzus-ko-oximéterrel; valamint az elsődleges és másodlagos eredményeket. A vizsgálat ezen aspektusa a következő kérdéssel foglalkozik: A könnyen elérhető intraoperatív fiziológiai adatok befolyásolhatják-e a troponin posztoperatív monitorozását?
3. A Quality of Recovery-40 Score értékeli (a gyógyteremben és a műtét utáni 24 órában) a páciens szubjektív tapasztalatait a műtét utáni felépüléséről. Ez a mérőszám korrelál az életminőséggel a 3 hónap elteltével. Ez a tanulmány értékeli a korrelációt a Quality of Recovery-15 Score, amely egy érvényes és hatékonyabb eszköz a gyógyulás mérésére, valamint az elsődleges és másodlagos eredmények között.
4. A posztoperatív szívizom-károsodásban szenvedő betegek körülbelül 2/3-a tünetmentes, és nincs EKG-változás. Az MI diagnosztizálásához biomarker-emelkedés (troponin > 0,3 ng/ml), valamint a szívizom sérülésének klinikai vagy EKG vagy képalkotó bizonyítéka szükséges. Az utóbbi 3 kritérium közül 2 gyakran hiányzik. Kiválasztott betegeknél ez a vizsgálat transzthoracalis echokardiográfiát, CT koszorúér-angiográfiát és szív MRI-t alkalmaz a diagnosztikai eredmény javítására és a posztoperatív betegeknél a leghasznosabb diagnosztikai módszerek meghatározására.

Indoklás:

A posztoperatív szívizom sérülés negatívan befolyásolhatja az egészséggel összefüggő életminőséget. Az érintett betegek nagyobb mértékű posztoperatív függőséget tapasztalhatnak. Ez a lehetőség hatással van a betegek rehabilitációjára, a tartományi és személyes egészségügyi költségekre, valamint a betegek fizikai, érzelmi és mentális jólétére és kapcsolataira. A probléma közegészségügyi dimenziója tehát jelentős lehet. Ezen túlmenően hiányos a megértés arról, hogy az egyes betegek kardiális kockázati tényezői a perioperatív környezettel kombinálva miként eredményeznek szívizom sérülést. Az ebben a beállításban leghasznosabb diagnosztikai vizsgálatokat még nem határozták meg egyértelműen. A posztoperatív mortalitásban központi szerepet játszanak azok a betegek, akiket nem sikerült megmenteni a posztoperatív szövődmények átélése után (különben attól, hogy nem sikerült először elkerülni a szövődményt). Ezért kulcsfontosságú az ilyen betegek korai felismerése. A nagy kockázatú sebészeti betegek egy csoportjának prospektív megfigyelésével ez a tanulmány betekintést nyújt ezeknek a tényezőknek a kölcsönhatásába. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy jobban jellemezzük a posztoperatív szívizom-sérülés lehetséges előrejelzőit és jellemzőit. Reméljük, hogy eredményeink segítséget nyújtanak a posztoperatív szívizom-sérülés fokozott kockázatával összefüggő betegjellemzők azonosításában, így segítve a diagnózis, a korai kezelés és a mentés irányítását. Ez a tanulmány tehát potenciálisan olyan fontos adatokat fog eredményezni, amelyek pozitívan befolyásolják a jövőbeni betegellátást és az egészségügyi erőforrások ésszerű felhasználását.