Studie polymorfismu BDNF-Val66Met u subjektů závislých na alkoholu ve vztahu k abstinenci po vysazení
30. ledna 2017 aktualizováno: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Tato studie doplňuje hlavní studii „Vývoj sérových hladin neurotrofického faktoru odvozeného z mozku během šesti měsíců po vysazení alkoholu“ NCT01491347.
Účelem této studie je zhodnotit polymorfismus genu Bdnf - Val66Met u subjektů se závislostí na alkoholu podle jejich stavu konzumace alkoholu 6 měsíců po vysazení (relaps nebo abstinence) ve vztahu k přítomnosti psychiatrických komorbidit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
osoby závislé na alkoholu hospitalizované kvůli odnětí alkoholu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast na studii „Vývoj sérových hladin BDNF během 6 měsíců po vysazení alkoholu“ (hlavní studie)
- kritéria z hlavní studie
Kritéria vyloučení:
- kritéria z hlavní studie
- propuštěni nebo vyřazeni z hlavní studie před následným sledováním 4 měsíce po stažení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
odvykání alkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence genu Bdnf Val/Val, Val/Met a Met/Met fenotypy jako funkce relapsu
Časové okno: v době zařazení
|
v době zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kolísání hladin BDNF v séru mezi zařazením a 6 měsíců později (nebo 4 měsíce, pokud účastníci nepřijdou na 4 měsíce sledování).
Časové okno: 6 měsíců po vysazení alkoholu
|
6 měsíců po vysazení alkoholu
|
|
existence psychiatrické komorbidity při zařazení (závažná deprese, schizofrenie, úzkostná porucha)
Časové okno: v době zařazení
|
v době zařazení
|
|
přítomnost psychiatrické komorbidity 6 měsíců po vysazení (závažná deprese, schizofrenie, úzkostná porucha)
Časové okno: 6 měsíců po vysazení alkoholu
|
6 měsíců po vysazení alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00613-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .