- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02146963
Изучение полиморфизма BDNF-Val66Met у лиц с алкогольной зависимостью в отношении абстиненции после отмены
Это исследование дополняет основное исследование «Эволюция уровней мозгового нейротрофического фактора в сыворотке в течение шести месяцев после отмены алкоголя» NCT01491347.
Целью данного исследования является оценка полиморфизма гена Bdnf - Val66Met у субъектов с алкогольной зависимостью в зависимости от их статуса потребления алкоголя через 6 месяцев после отмены (рецидив или абстиненция) в связи с наличием сопутствующих психиатрических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участие в исследовании «Эволюция уровня BDNF в сыворотке крови в течение 6 месяцев после отмены алкоголя» (основное исследование)
- критерии из основного исследования
Критерий исключения:
- критерии из основного исследования
- исключен или исключен из основного исследования до последующего наблюдения через 4 месяца после прекращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
алкогольная абстиненция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота фенотипов Val/Val, Val/Met и Met/Met гена Bdnf в зависимости от рецидива
Временное ограничение: на момент включения
|
на момент включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни BDNF в сыворотке варьируются между включением и 6 месяцами позже (или 4 месяцами, если участники не приходят для последующего наблюдения в течение 4 месяцев).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после отмены алкоголя
|
Через 6 месяцев после отмены алкоголя
|
|
наличие сопутствующей психической патологии при включении (большая депрессия, шизофрения, тревожное расстройство)
Временное ограничение: на момент включения
|
на момент включения
|
|
наличие сопутствующей психической патологии через 6 месяцев после отмены (большая депрессия, шизофрения, тревожное расстройство)
Временное ограничение: 6 месяцев после отмены алкоголя
|
6 месяцев после отмены алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00613-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .