- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02146963
Studio del polimorfismo BDNF-Val66Met in soggetti alcoldipendenti in relazione all'astinenza dopo astinenza
Questo studio è complementare allo studio principale "Evoluzione dei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello durante i sei mesi dopo l'astinenza da alcol" NCT01491347.
Lo scopo di questo studio è valutare il polimorfismo gene Bdnf - Val66Met in soggetti con dipendenza da alcol in base al loro stato di consumo di alcol 6 mesi dopo l'interruzione (recidiva o astinenza), in relazione alla presenza di comorbilità psichiatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione allo studio "Evoluzione dei livelli sierici di BDNF durante 6 mesi dopo l'astinenza da alcol" (studio principale)
- criteri dello studio principale
Criteri di esclusione:
- criteri dello studio principale
- rilasciato o escluso dallo studio principale prima del follow-up a 4 mesi dopo il ritiro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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astinenza da alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei fenotipi Val/Val, Val/Met e Met/Met del gene Bdnf in funzione della recidiva
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
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al momento dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazioni dei livelli sierici di BDNF tra l'inclusione e 6 mesi dopo (o 4 mesi se i partecipanti non si presentano per il follow-up di 4 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'astinenza da alcol
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6 mesi dopo l'astinenza da alcol
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esistenza di una comorbilità psichiatrica all'inclusione (depressione maggiore, schizofrenia, disturbo d'ansia)
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
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al momento dell'inserimento
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presenza di una comorbilità psichiatrica a 6 mesi dopo il ritiro (depressione maggiore, schizofrenia, disturbo d'ansia)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'astinenza da alcol
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6 mesi dopo l'astinenza da alcol
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00613-44
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