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Studio del polimorfismo BDNF-Val66Met in soggetti alcoldipendenti in relazione all'astinenza dopo astinenza

30 gennaio 2017 aggiornato da: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Questo studio è complementare allo studio principale "Evoluzione dei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello durante i sei mesi dopo l'astinenza da alcol" NCT01491347.

Lo scopo di questo studio è valutare il polimorfismo gene Bdnf - Val66Met in soggetti con dipendenza da alcol in base al loro stato di consumo di alcol 6 mesi dopo l'interruzione (recidiva o astinenza), in relazione alla presenza di comorbilità psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti alcoldipendenti ricoverati per astinenza da alcol

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione allo studio "Evoluzione dei livelli sierici di BDNF durante 6 mesi dopo l'astinenza da alcol" (studio principale)
  • criteri dello studio principale

Criteri di esclusione:

  • criteri dello studio principale
  • rilasciato o escluso dallo studio principale prima del follow-up a 4 mesi dopo il ritiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
astinenza da alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dei fenotipi Val/Val, Val/Met e Met/Met del gene Bdnf in funzione della recidiva
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
al momento dell'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni dei livelli sierici di BDNF tra l'inclusione e 6 mesi dopo (o 4 mesi se i partecipanti non si presentano per il follow-up di 4 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'astinenza da alcol
6 mesi dopo l'astinenza da alcol
esistenza di una comorbilità psichiatrica all'inclusione (depressione maggiore, schizofrenia, disturbo d'ansia)
Lasso di tempo: al momento dell'inserimento
al momento dell'inserimento
presenza di una comorbilità psichiatrica a 6 mesi dopo il ritiro (depressione maggiore, schizofrenia, disturbo d'ansia)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'astinenza da alcol
6 mesi dopo l'astinenza da alcol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00613-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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