- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02146963
Studie van het BDNF-Val66Met-polymorfisme bij alcoholafhankelijke proefpersonen in relatie tot onthouding na ontwenning
Deze studie is een aanvulling op de hoofdstudie "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution During the Six months After Alcohol Intrekking" NCT01491347.
Het doel van deze studie is om het Bdnf-gen - Val66Met-polymorfisme te evalueren bij proefpersonen met alcoholafhankelijkheid volgens hun alcoholconsumptiestatus 6 maanden na ontwenning (terugval of onthouding), in relatie tot de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan de studie "BDNF serumspiegels evolutie gedurende 6 maanden na alcoholontwenning" (hoofdstudie)
- criteria uit het hoofdonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- criteria uit het hoofdonderzoek
- ontslagen of uit het hoofdonderzoek vóór de follow-up 4 maanden na stopzetting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
alcoholopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Frequentie van het Bdnf-gen Val/Val-, Val/Met- en Met/Met-fenotypes als functie van terugval
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
variaties in serum BDNF-niveaus tussen opname en 6 maanden later (of 4 maanden als de deelnemers niet komen voor de follow-up van 4 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden na alcoholontwenning
|
6 maanden na alcoholontwenning
|
bestaan van een psychiatrische comorbiditeit bij opname (ernstige depressie, schizofrenie, angststoornis)
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit 6 maanden na ontwenning (ernstige depressie, schizofrenie, angststoornis)
Tijdsspanne: 6 maanden na alcoholontwenning
|
6 maanden na alcoholontwenning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00613-44
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik