Studie av BDNF-Val66Met polymorfisme i alkoholavhengige emner i forhold til abstinens etter uttak
30. januar 2017 oppdatert av: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Denne studien er komplementær til hovedstudien "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution Under the Six Months After Alcohol Abstinens" NCT01491347.
Hensikten med denne studien er å evaluere Bdnf-genet - Val66Met polymorfisme hos personer med alkoholavhengighet i henhold til deres alkoholforbruksstatus 6 måneder etter abstinens (tilbakefall eller abstinens), i forhold til tilstedeværelsen av psykiatriske komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alkoholavhengige personer innlagt på sykehus for alkoholabstinens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakelse i studien "BDNF serumnivåutvikling i løpet av 6 måneder etter alkoholabstinens" (hovedstudie)
- kriterier fra hovedstudien
Ekskluderingskriterier:
- kriterier fra hovedstudien
- løslatt eller ut av hovedstudien før oppfølgingen 4 måneder etter seponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
alkoholabstinens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av Bdnf-genet Val/Val, Val/Met og Met/Met fenotyper som en funksjon av tilbakefall
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
|
på tidspunktet for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum BDNF nivåvariasjoner mellom inkludering og 6 måneder senere (eller 4 måneder hvis deltakerne ikke kommer for 4 måneders oppfølging).
Tidsramme: 6 måneder etter alkoholavbrudd
|
6 måneder etter alkoholavbrudd
|
|
eksistensen av en psykiatrisk komorbiditet ved inkluderingen (større depresjon, schizofreni, angstlidelse)
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
|
på tidspunktet for inkludering
|
|
tilstedeværelse av en psykiatrisk komorbiditet 6 måneder etter abstinens (større depresjon, schizofreni, angstlidelse)
Tidsramme: 6 måneder etter alkoholavbrudd
|
6 måneder etter alkoholavbrudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00613-44
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .