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Etude du polymorphisme BDNF-Val66Met chez des sujets alcoolodépendants en relation avec l'abstinence après sevrage

30 janvier 2017 mis à jour par: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Etude du polymorphisme BDNF- Val66Met chez des sujets alcoolodépendants en relation avec l'abstinence après sevrage

Cette étude est complémentaire à l'étude principale "Évolution des niveaux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau pendant les six mois après le sevrage alcoolique" NCT01491347.

Le but de cette étude est d'évaluer le polymorphisme gène Bdnf - Val66Met chez des sujets alcoolodépendants selon leur statut de consommation d'alcool 6 mois après le sevrage (rechute ou abstinence), en relation avec la présence de comorbidités psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets alcoolodépendants hospitalisés pour sevrage alcoolique

La description

Critère d'intégration:

  • participation à l'étude "Évolution des taux sériques de BDNF pendant 6 mois après le sevrage alcoolique" (étude principale)
  • critères de l'étude principale

Critère d'exclusion:

  • critères de l'étude principale
  • libéré ou hors de l'étude principale avant le suivi à 4 mois après le retrait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sevrage de l'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des phénotypes Val/Val, Val/Met et Met/Met du gène Bdnf en fonction de la rechute
Délai: au moment de l'inclusion
au moment de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
variations des taux sériques de BDNF entre l'inclusion et 6 mois plus tard (ou 4 mois si le participant ne vient pas pour le suivi de 4 mois).
Délai: 6 mois après le sevrage alcoolique
6 mois après le sevrage alcoolique
existence d'une comorbidité psychiatrique à l'inclusion (dépression majeure, schizophrénie, trouble anxieux)
Délai: au moment de l'inclusion
au moment de l'inclusion
présence d'une comorbidité psychiatrique à 6 mois après le sevrage (dépression majeure, schizophrénie, trouble anxieux)
Délai: 6 mois après le sevrage alcoolique
6 mois après le sevrage alcoolique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00613-44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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