Untersuchung des BDNF-Val66Met-Polymorphismus bei alkoholabhängigen Personen im Zusammenhang mit Abstinenz nach dem Entzug
30. Januar 2017 aktualisiert von: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Diese Studie ergänzt die Hauptstudie „Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution While the Six Months After Alcohol Withdrawal“ NCT01491347.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des Bdnf-Gens – Val66Met-Polymorphismus bei Personen mit Alkoholabhängigkeit entsprechend ihrem Alkoholkonsumstatus 6 Monate nach dem Entzug (Rückfall oder Abstinenz) in Bezug auf das Vorliegen psychiatrischer Komorbiditäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alkoholabhängige Personen, die wegen Alkoholentzugs ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Studie „Entwicklung der BDNF-Serumspiegel während 6 Monaten nach Alkoholentzug“ (Hauptstudie)
- Kriterien aus der Hauptstudie
Ausschlusskriterien:
- Kriterien aus der Hauptstudie
- Entlassen oder Ausscheiden aus der Hauptstudie vor der Nachuntersuchung 4 Monate nach dem Entzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alkohol-Entzug
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Bdnf-Gen-Phänotypen Val/Val, Val/Met und Met/Met als Funktion des Rückfalls
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme
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zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwankungen der BDNF-Spiegel im Serum zwischen der Aufnahme und 6 Monaten später (oder 4 Monaten, wenn der Teilnehmer nicht zur 4-monatigen Nachuntersuchung kommt).
Zeitfenster: 6 Monate nach Alkoholentzug
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6 Monate nach Alkoholentzug
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Vorliegen einer psychiatrischen Komorbidität bei Einschluss (schwere Depression, Schizophrenie, Angststörung)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme
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zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Vorliegen einer psychiatrischen Komorbidität 6 Monate nach dem Entzug (schwere Depression, Schizophrenie, Angststörung)
Zeitfenster: 6 Monate nach Alkoholentzug
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6 Monate nach Alkoholentzug
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00613-44
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