Undersøgelse af BDNF-Val66Met polymorfisme i alkoholafhængige emner i relation til abstinens efter abstinenser
30. januar 2017 opdateret af: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Undersøgelse af BDNF-Val66Met polymorfisme i alkoholafhængige emner i relation til abstinens efter abstinens
Denne undersøgelse er komplementær til hovedundersøgelsen "Hjerneafledt neurotrofisk faktor serumniveauer i løbet af de seks måneder efter alkoholabstinenser" NCT01491347.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Bdnf-genet - Val66Met polymorfi hos forsøgspersoner med alkoholafhængighed i forhold til deres alkoholforbrugsstatus 6 måneder efter abstinenser (tilbagefald eller abstinens), i forhold til tilstedeværelsen af psykiatriske komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alkoholafhængige forsøgspersoner indlagt for alkoholabstinenser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagelse i undersøgelsen "evolution af BDNF serumniveauer i løbet af 6 måneder efter alkoholabstinens" (hovedundersøgelse)
- kriterier fra hovedundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kriterier fra hovedundersøgelsen
- frigivet eller ude af hovedundersøgelsen før opfølgningen 4 måneder efter seponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
alkoholabstinenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af Bdnf genet Val/Val, Val/Met og Met/Met fænotyper som funktion af tilbagefald
Tidsramme: på tidspunktet for optagelsen
|
på tidspunktet for optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum BDNF-niveauer varierer mellem inklusion og 6 måneder senere (eller 4 måneder, hvis deltagerne ikke kommer til 4 måneders opfølgning).
Tidsramme: 6 måneder efter alkoholabstinenser
|
6 måneder efter alkoholabstinenser
|
|
eksistensen af en psykiatrisk komorbiditet ved inklusion (større depression, skizofreni, angstlidelse)
Tidsramme: på tidspunktet for optagelsen
|
på tidspunktet for optagelsen
|
|
tilstedeværelse af en psykiatrisk komorbiditet 6 måneder efter abstinenser (større depression, skizofreni, angstlidelse)
Tidsramme: 6 måneder efter alkoholabstinenser
|
6 måneder efter alkoholabstinenser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2014
Først opslået (Skøn)
26. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00613-44
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .