- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02146963
Studie av BDNF-Val66Met polymorfism i alkoholberoende ämnen i relation till abstinens efter uttag
Studie av BDNF-Val66Met polymorfism i alkoholberoende ämnen i samband med abstinens efter uttag
Denna studie är ett komplement till huvudstudien "Brain Derived Neurotrophic Factor Serum Levels Evolution Under the Sex Months After Alcohol Abstinens" NCT01491347.
Syftet med denna studie är att utvärdera Bdnf-genen - Val66Met polymorfism hos patienter med alkoholberoende enligt deras alkoholkonsumtionsstatus 6 månader efter abstinens (återfall eller abstinens), i relation till förekomsten av psykiatriska komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagande i studien "evolution av BDNF serumnivåer under 6 månader efter alkoholabstinens" (huvudstudie)
- kriterier från huvudstudien
Exklusions kriterier:
- kriterier från huvudstudien
- släppt eller ut från huvudstudien före uppföljningen vid 4 månader efter utsättningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
alkoholabstinens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av Bdnf-genen Val/Val, Val/Met och Met/Met fenotyper som en funktion av återfall
Tidsram: vid tidpunkten för införandet
|
vid tidpunkten för införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serum BDNF-nivåer varierar mellan inkludering och 6 månader senare (eller 4 månader om deltagarna inte kommer för 4 månaders uppföljning).
Tidsram: 6 månader efter alkoholabstinens
|
6 månader efter alkoholabstinens
|
|
förekomsten av en psykiatrisk komorbiditet vid inklusionen (själv depression, schizofreni, ångestsyndrom)
Tidsram: vid tidpunkten för införandet
|
vid tidpunkten för införandet
|
|
förekomst av en psykiatrisk samsjuklighet 6 månader efter utsättning (själv depression, schizofreni, ångestsyndrom)
Tidsram: 6 månader efter alkoholabstinens
|
6 månader efter alkoholabstinens
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00613-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .