Estudio del polimorfismo BDNF-Val66Met en sujetos dependientes del alcohol en relación con la abstinencia tras la abstinencia
30 de enero de 2017 actualizado por: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Estudio del polimorfismo BDNF- Val66Met en sujetos dependientes del alcohol en relación con la abstinencia tras la abstinencia
Este estudio es complementario al estudio principal "Evolución de los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro durante los seis meses posteriores a la abstinencia de alcohol" NCT01491347.
El propósito de este estudio es evaluar el polimorfismo del gen Bdnf - Val66Met en sujetos con dependencia alcohólica según su estado de consumo de alcohol 6 meses después de la abstinencia (recaída o abstinencia), en relación con la presencia de comorbilidades psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos alcohólicos hospitalizados por abstinencia alcohólica
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en el estudio "Evolución de los niveles séricos de BDNF durante 6 meses después de la abstinencia de alcohol" (estudio principal)
- criterios del estudio principal
Criterio de exclusión:
- criterios del estudio principal
- dado de alta o fuera del estudio principal antes del seguimiento a los 4 meses después de la retirada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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abstinencia de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del gen Bdnf Fenotipos Val/Val, Val/Met y Met/Met en función de la recaída
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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en el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variaciones de los niveles séricos de BDNF entre la inclusión y 6 meses después (o 4 meses si los participantes no vienen para el seguimiento de 4 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la abstinencia de alcohol
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6 meses después de la abstinencia de alcohol
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existencia de una comorbilidad psiquiátrica en el momento de la inclusión (depresión mayor, esquizofrenia, trastorno de ansiedad)
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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en el momento de la inclusión
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presencia de una comorbilidad psiquiátrica a los 6 meses después de la retirada (depresión mayor, esquizofrenia, trastorno de ansiedad)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la abstinencia de alcohol
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6 meses después de la abstinencia de alcohol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00613-44
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