Badanie polimorfizmu BDNF-Val66Met u osób uzależnionych od alkoholu w związku z abstynencją po odstawieniu
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Niniejsze badanie jest uzupełnieniem badania głównego „Ewolucja poziomów w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu sześciu miesięcy po odstawieniu alkoholu” NCT01491347.
Celem pracy jest ocena polimorfizmu genu Bdnf - Val66Met u osób uzależnionych od alkoholu w zależności od stanu spożywania alkoholu 6 miesięcy po odstawieniu (nawrót lub abstynencja), w odniesieniu do współistniejących chorób psychicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby uzależnione od alkoholu hospitalizowane z powodu odstawienia alkoholu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w badaniu „Ewolucja poziomu BDNF w surowicy w ciągu 6 miesięcy po odstawieniu alkoholu” (badanie główne)
- kryteria z badania głównego
Kryteria wyłączenia:
- kryteria z badania głównego
- zwolnionych lub wykluczonych z badania głównego przed obserwacją po 4 miesiącach od wycofania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wycofanie alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość fenotypów genu Bdnf Val/Val, Val/Met i Met/Met w funkcji nawrotu
Ramy czasowe: w momencie włączenia
|
w momencie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wahania poziomów BDNF w surowicy między włączeniem a 6 miesiącami później (lub 4 miesiącami, jeśli uczestnicy nie przyjdą na 4-miesięczną obserwację).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odstawieniu alkoholu
|
6 miesięcy po odstawieniu alkoholu
|
|
współwystępowanie zaburzeń psychicznych w momencie włączenia (duża depresja, schizofrenia, zaburzenia lękowe)
Ramy czasowe: w momencie włączenia
|
w momencie włączenia
|
|
współwystępowanie zaburzeń psychicznych po 6 miesiącach od odstawienia (duża depresja, schizofrenia, zaburzenia lękowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odstawieniu alkoholu
|
6 miesięcy po odstawieniu alkoholu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00613-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .