Estudo do polimorfismo BDNF-Val66Met em dependentes de álcool em relação à abstinência após abstinência
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Este estudo é complementar ao estudo principal "Evolução dos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro durante os seis meses após a abstinência alcoólica" NCT01491347.
O objetivo deste estudo é avaliar o polimorfismo do gene Bdnf - Val66Met em indivíduos com dependência de álcool de acordo com seu estado de consumo de álcool 6 meses após a abstinência (recaída ou abstinência), em relação à presença de comorbidades psiquiátricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
dependentes de álcool internados por abstinência alcoólica
Descrição
Critério de inclusão:
- participação no estudo "Evolução dos níveis séricos de BDNF durante 6 meses após abstinência alcoólica" (estudo principal)
- critérios do estudo principal
Critério de exclusão:
- critérios do estudo principal
- liberado ou fora do estudo principal antes do acompanhamento em 4 meses após a retirada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
abstinência alcoólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência dos fenótipos Val/Val, Val/Met e Met/Met do gene Bdnf em função da recaída
Prazo: na hora da inclusão
|
na hora da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variações dos níveis séricos de BDNF entre a inclusão e 6 meses depois (ou 4 meses se o participante não comparecer para o acompanhamento de 4 meses).
Prazo: 6 meses após a abstinência alcoólica
|
6 meses após a abstinência alcoólica
|
|
existência de comorbidade psiquiátrica na inclusão (depressão maior, esquizofrenia, transtorno de ansiedade)
Prazo: na hora da inclusão
|
na hora da inclusão
|
|
presença de comorbidade psiquiátrica 6 meses após a abstinência (depressão maior, esquizofrenia, transtorno de ansiedade)
Prazo: 6 meses após a abstinência alcoólica
|
6 meses após a abstinência alcoólica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00613-44
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .