A BDNF-Val66Met polimorfizmus vizsgálata alkoholfüggő alanyokban a megvonás utáni absztinenciával kapcsolatban
2017. január 30. frissítette: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
Ez a tanulmány kiegészíti az „Agyi eredetű neurotróf faktor szérumszintek alakulása az alkoholmegvonást követő hat hónapban” fő tanulmányt, NCT01491347.
E vizsgálat célja a Bdnf gén - Val66Met polimorfizmus értékelése alkoholfüggő alanyokban az alkoholfogyasztási állapotuk szerint 6 hónappal a megvonás után (relapszus vagy absztinencia), összefüggésben a pszichiátriai társbetegségek jelenlétével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alkoholfüggő alanyok, akik alkoholmegvonás miatt kerültek kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részvétel a "BDNF szérumszintek alakulása az alkohol megvonása után 6 hónap alatt" című tanulmányban (fő vizsgálat)
- kritériumok a fő tanulmányból
Kizárási kritériumok:
- kritériumok a fő tanulmányból
- a fő vizsgálatból kikerült vagy kikerült a nyomon követés előtt, 4 hónappal a visszavonást követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alkohol megvonás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Bdnf gén Val/Val, Val/Met és Met/Met fenotípusok gyakorisága a visszaesés függvényében
Időkeret: a felvételkor
|
a felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum BDNF-szintje a felvétel között és 6 hónappal később (vagy 4 hónapig, ha a résztvevők nem jönnek el a 4 hónapos nyomon követésre) ingadozások.
Időkeret: 6 hónappal az alkohol megvonása után
|
6 hónappal az alkohol megvonása után
|
|
pszichiátriai társbetegség fennállása a befogadáskor (súlyos depresszió, skizofrénia, szorongásos zavar)
Időkeret: a felvételkor
|
a felvételkor
|
|
pszichiátriai társbetegség jelenléte a megvonás után 6 hónappal (súlyos depresszió, skizofrénia, szorongásos zavar)
Időkeret: 6 hónappal az alkohol megvonása után
|
6 hónappal az alkohol megvonása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00613-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .