- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02152618
Kansas Intensief Permanentie Project (PIIKIPP)
22 maart 2019 bijgewerkt door: Westat
Permanency Innovations Initiative - Kansas Intensive Permanency Project
De interventie biedt diensten aan kinderen met ernstige emotionele stoornis (SED) die in pleeggezinnen verblijven en aan hun ouder(s) om de families voor te bereiden op hereniging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie biedt diensten aan kinderen met ernstige emotionele stoornis (SED) die in pleeggezinnen verblijven en aan hun biologische ouders om de families voor te bereiden op hereniging.
De evaluatie volgt een gerandomiseerde opzet.
De pretest beoordeelt de procedures en instrumenten voor het verzamelen van gegevens over het functioneren van kinderen, jongeren en gezinnen.
Uiteindelijk zullen de gegevens die via de evaluatie zijn verzameld, nadat de pretest is voltooid, informatie opleveren over de mate waarin de interventie het doel heeft bereikt om de opvoedingsvaardigheden te verbeteren en de bereidheid tot hereniging te vergroten bij de gezinnen die de diensten hebben ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1652
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-16 jaar met ernstige emotionele stoornissen
- In pleeggezinnen en hun families (ouders).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling
|
Evidence-based, op gedrag gebaseerd trainingsmodel voor oudermanagement, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO) op maat gemaakt om permanente barrières van ouders van kinderen met SED aan te pakken.
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor stabiele permanentie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf de datum van willekeurige toewijzing tot de ontslagdatum of tot het einde van de onderzoeksperiode voor gevallen die niet zijn ontslagen
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
Gemeten vanaf de datum van willekeurige toewijzing tot de ontslagdatum of tot het einde van de onderzoeksperiode voor gevallen die niet zijn ontslagen
|
Positief opvoedgedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gemeten door het afnemen van twee gestandaardiseerde instrumenten: 1) de Verlanglijst Zorgverlener (CWL); en 2) de Family Interaction Task (FIT).
|
Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van gemeenschapsmiddelen en sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gemeten door de resultaten te observeren van een subschaal van een gestandaardiseerd instrument, de North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
De subschaal wordt geïdentificeerd als 'sociaal/gemeenschapsleven'.
|
Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Bereidheid tot hereniging
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de subschaal "gereedheid tot hereniging" van de North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
|
Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Verbeter de geestelijke gezondheid van ouders en middelenmisbruik
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de relevante items op de North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
|
Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gedrag van het kind
Tijdsspanne: Intake & elke 6 maanden na intake
|
Gemeten met beoordelingsschalen voor het verbeteren van sociale vaardigheden (SSIS).
|
Intake & elke 6 maanden na intake
|
Functioneren van het kind
Tijdsspanne: Intake & elke 6 maanden na intake
|
Gemeten door het functioneren van het kind te beoordelen met de Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) voor schoolgaande kinderen en de Preschool and Early Childhood Functional Assessment Scale (PECFAS) voor kinderen in de voorschoolse leeftijd.
|
Intake & elke 6 maanden na intake
|
Hereniging
Tijdsspanne: 18 maanden na de startdatum van de interventie
|
Gemeten met behulp van gegevens uit de administratieve database van de staat Kansas voor kinderwelzijn, zoals gerapporteerd aan AFCARS/NCANDS.
|
18 maanden na de startdatum van de interventie
|
Langdurige pleegzorg
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Gemeten met behulp van gegevens uit de administratieve database van de staat Kansas voor kinderwelzijn, zoals gerapporteerd aan AFCARS/NCANDS.
|
Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Stabiele permanentie
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Gemeten met behulp van gegevens uit de administratieve database van de staat Kansas voor kinderwelzijn, zoals gerapporteerd aan AFCARS/NCANDS.
|
Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Kinder veiligheid
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Gemeten met behulp van gegevens uit de administratieve database van de staat Kansas voor kinderwelzijn, zoals gerapporteerd aan AFCARS/NCANDS.
|
Gemeten op 6 en 12 maanden na binnenkomst in pleegzorg
|
Dwingende ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Gemeten door het afnemen van twee gestandaardiseerde instrumenten: 1) de Verlanglijst Zorgverlener (CWL); en 2) de Family Interaction Task (FIT).
|
Pre-interventie, post-interventie en na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHSP23320095655WC-KS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige emotionele stoornis
-
Pamukkale UniversityWervingSerious Game over gehospitaliseerde kinderenKalkoen
Klinische onderzoeken op Oudermanagementtraining - Oregon-model (PMTO)
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; St. Olavs Hospital; Stiftelsen Helse og Rehabilitering; Evjeklinikke... en andere medewerkersVoltooid
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen