- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152618
Projet de permanence intensive du Kansas (PIIKIPP)
22 mars 2019 mis à jour par: Westat
Initiative d'innovations permanentes - Projet de permanence intensive du Kansas
L'intervention fournit des services aux enfants souffrant de troubles émotionnels graves (TED) qui sont en famille d'accueil et à leurs parents pour préparer les familles à la réunification.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention fournit des services aux enfants souffrant de troubles émotionnels graves (SED) qui sont en famille d'accueil et à leurs parents biologiques pour préparer les familles à la réunification.
L'évaluation suit un plan randomisé.
Le prétest évaluera les procédures et les instruments de collecte de données sur le fonctionnement des enfants, des jeunes et de la famille.
En fin de compte, une fois le prétest terminé, les données recueillies dans le cadre de l'évaluation fourniront des informations sur la mesure dans laquelle l'intervention a atteint son objectif d'améliorer les compétences parentales et d'améliorer la préparation à la réunification des familles qui ont reçu les services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1652
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 3 à 16 ans souffrant de troubles émotionnels graves
- En famille d'accueil et leurs familles (parents).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
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Modèle de formation à la gestion des parents comportementaux fondé sur des données probantes, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO) conçu pour surmonter les obstacles à la permanence des parents d'enfants atteints de SED.
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Aucune intervention: Comparaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de permanence stable
Délai: Mesuré à partir de la date d'assignation aléatoire à la date de sortie ou à la fin de la période d'étude pour les cas qui n'ont pas obtenu de sortie
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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Mesuré à partir de la date d'assignation aléatoire à la date de sortie ou à la fin de la période d'étude pour les cas qui n'ont pas obtenu de sortie
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Comportements parentaux positifs
Délai: Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesuré en administrant deux instruments standardisés : 1) la liste de souhaits des soignants (CWL) ; et 2) la tâche d'interaction familiale (FIT).
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Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources communautaires et des soutiens sociaux
Délai: Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesuré en observant les résultats d'une sous-échelle d'un instrument standardisé, l'échelle d'évaluation de la famille de Caroline du Nord, services généraux et de réunification (NCFAS-G+R).
La sous-échelle est identifiée comme « vie sociale/communautaire ».
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Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Préparation à la réunification
Délai: Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesuré par la sous-échelle « préparation à la réunification » de l'échelle d'évaluation de la famille de Caroline du Nord, services généraux et de réunification (NCFAS-G+R).
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Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Améliorer la santé mentale des parents et la toxicomanie
Délai: Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesuré par les éléments pertinents de l'échelle d'évaluation familiale de Caroline du Nord, services généraux et de réunification (NCFAS-G + R).
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Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Comportement de l'enfant
Délai: Admission et tous les 6 mois après l'admission
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Mesuré avec les échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS).
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Admission et tous les 6 mois après l'admission
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Fonctionnement de l'enfant
Délai: Admission et tous les 6 mois après l'admission
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Mesuré en évaluant le fonctionnement de l'enfant avec l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'enfant et de l'adolescent (CAFAS) pour les enfants d'âge scolaire et l'échelle d'évaluation fonctionnelle préscolaire et de la petite enfance (PECFAS) pour les enfants d'âge préscolaire.
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Admission et tous les 6 mois après l'admission
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Réunification
Délai: 18 mois après la date de début de l'intervention
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Mesuré à l'aide des données de la base de données administrative de l'État du Kansas sur la protection de l'enfance, telles que communiquées à l'AFCARS/NCANDS.
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18 mois après la date de début de l'intervention
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Famille d'accueil à long terme
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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Mesuré en utilisant les données de la base de données administrative de l'État du Kansas pour le bien-être de l'enfance, telles que rapportées à AFCARS/NCANDS.
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Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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Permanence stable
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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Mesuré en utilisant les données de la base de données administrative de l'État du Kansas pour le bien-être de l'enfance, telles que rapportées à AFCARS/NCANDS.
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Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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La sécurité des enfants
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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Mesuré en utilisant les données de la base de données administrative de l'État du Kansas pour le bien-être de l'enfance, telles que rapportées à AFCARS/NCANDS.
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Mesuré à 6 et 12 mois après l'entrée en famille d'accueil
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Pratiques parentales coercitives
Délai: Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Mesuré en administrant deux instruments standardisés : 1) la liste de souhaits des soignants (CWL) ; et 2) la tâche d'interaction familiale (FIT).
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Pré intervention, post intervention et à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHSP23320095655WC-KS
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