- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152618
Proyecto de Permanencia Intensiva de Kansas (PIIKIPP)
22 de marzo de 2019 actualizado por: Westat
Iniciativa de Innovaciones de Permanencia - Proyecto de Permanencia Intensiva de Kansas
La intervención proporciona servicios a niños con Trastorno Emocional Serio (SED) que están en crianza temporal ya sus padres para preparar a las familias para la reunificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención brinda servicios a niños con Trastornos Emocionales Serios (SED) que están en hogares de crianza ya sus padres biológicos para preparar a las familias para la reunificación.
La evaluación sigue un diseño aleatorio.
La prueba preliminar evaluará los procedimientos e instrumentos para recopilar datos sobre el funcionamiento de niños, jóvenes y familias.
En última instancia, una vez completada la prueba preliminar, los datos recopilados a través de la evaluación proporcionarán información sobre la medida en que la intervención logró su objetivo de mejorar las habilidades de crianza y mejorar la preparación para la reunificación entre las familias que recibieron los servicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1652
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 16 años con trastornos emocionales severos
- En acogimiento familiar y sus familias (padres).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
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Modelo de capacitación de manejo de padres conductuales basado en evidencia, Capacitación de manejo de padres - Modelo de Oregón (PMTO) diseñado para abordar las barreras de permanencia de los padres de niños con SED.
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Sin intervención: Comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la permanencia estable
Periodo de tiempo: Medido desde la fecha de asignación aleatoria hasta la fecha de alta o hasta el final del período de estudio para los casos que no dieron de alta
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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Medido desde la fecha de asignación aleatoria hasta la fecha de alta o hasta el final del período de estudio para los casos que no dieron de alta
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Comportamientos positivos de crianza
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medido mediante la administración de dos instrumentos estandarizados: 1) la Lista de deseos del cuidador (CWL); y, 2) la Tarea de Interacción Familiar (FIT).
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Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de recursos comunitarios y apoyos sociales
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medido mediante la observación de los resultados de una subescala de un instrumento estandarizado, la Escala de Evaluación Familiar de Carolina del Norte, Servicios Generales y de Reunificación (NCFAS-G+R).
La subescala se identifica como "vida social/comunitaria".
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Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Preparación para la reunificación
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medido por la subescala de "preparación para la reunificación" de la Escala de Evaluación Familiar de Carolina del Norte, Servicios Generales y de Reunificación (NCFAS-G+R).
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Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Mejorar la salud mental de los padres y el abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medido por los elementos relevantes en la Escala de Evaluación Familiar de Carolina del Norte, Servicios Generales y de Reunificación (NCFAS-G+R).
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Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Admisión y cada 6 meses después de la admisión
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Medido con las escalas de calificación del Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS).
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Admisión y cada 6 meses después de la admisión
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Funcionamiento del niño
Periodo de tiempo: Admisión y cada 6 meses después de la admisión
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Se mide evaluando el funcionamiento del niño con la Escala de Evaluación Funcional de Niños y Adolescentes (CAFAS) para niños en edad escolar y la Escala de Evaluación Funcional de Preescolar y Primera Infancia (PECFAS) para niños en edad preescolar.
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Admisión y cada 6 meses después de la admisión
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Reunificación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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Medido utilizando datos de la base de datos administrativa del estado de Kansas para el bienestar infantil según lo informado a AFCARS/NCANDS.
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18 meses después de la fecha de inicio de la intervención
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Cuidado de crianza a largo plazo
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Medido mediante el uso de datos de la base de datos administrativa del estado de Kansas para el bienestar infantil según lo informado a AFCARS/NCANDS.
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Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Permanencia estable
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Medido mediante el uso de datos de la base de datos administrativa del estado de Kansas para el bienestar infantil según lo informado a AFCARS/NCANDS.
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Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Seguridad infantil
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Medido mediante el uso de datos de la base de datos administrativa del estado de Kansas para el bienestar infantil según lo informado a AFCARS/NCANDS.
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Medido a los 6 y 12 meses después de la entrada en cuidado de crianza
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Prácticas parentales coercitivas
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Medido mediante la administración de dos instrumentos estandarizados: 1) la Lista de deseos del cuidador (CWL); y, 2) la Tarea de Interacción Familiar (FIT).
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Pre intervención, post intervención y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHSP23320095655WC-KS
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