- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02152618
Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)
22. März 2019 aktualisiert von: Westat
Permanency Innovations Initiative – Kansas Intensive Permanency Project
Die Intervention bietet Dienstleistungen für Kinder mit schweren emotionalen Störungen (SED), die sich in Pflegefamilien befinden, und für ihre Eltern, um die Familien auf die Wiedervereinigung vorzubereiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention bietet Dienstleistungen für Kinder mit schweren emotionalen Störungen (SED), die sich in Pflegefamilien befinden, und für ihre leiblichen Eltern, um die Familien auf die Wiedervereinigung vorzubereiten.
Die Auswertung folgt einem randomisierten Design.
Im Pretest werden die Verfahren und Instrumente zur Erhebung von Daten zum Funktionieren von Kindern, Jugendlichen und Familien bewertet.
Letztlich geben die im Rahmen der Evaluation erhobenen Daten nach Abschluss des Pretests Aufschluss darüber, inwieweit die Intervention ihr Ziel erreicht hat, die Erziehungskompetenz und die Bereitschaft zur Familienzusammenführung der begünstigten Familien zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1652
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3-16 Jahren mit schweren emotionalen Störungen
- In Pflegefamilien und deren Familien (Eltern).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung
|
Evidenzbasiertes, verhaltensorientiertes Elternmanagement-Trainingsmodell, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO), das darauf zugeschnitten ist, Dauerbarrieren von Eltern von Kindern mit SED anzugehen.
|
Kein Eingriff: Vergleich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für stabile Beständigkeit
Zeitfenster: Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten aus dem Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
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Positives Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Gemessen durch die Anwendung von zwei standardisierten Instrumenten: 1) der Caregiver Wish List (CWL); und 2) die Family Interaction Task (FIT).
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzung von Community-Ressourcen und sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Gemessen anhand der Ergebnisse einer Subskala eines standardisierten Instruments, der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Die Subskala wird als „Sozial-/Gemeinschaftsleben“ bezeichnet.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Bereitschaft zur Wiedervereinigung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
|
Gemessen anhand der Subskala „Bereitschaft zur Wiedervereinigung“ der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Verbessern Sie die psychische Gesundheit der Eltern und den Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Gemessen anhand der relevanten Punkte auf der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
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Gemessen mit den Bewertungsskalen des Social Skills Improvement System (SSIS).
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Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
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Funktionieren des Kindes
Zeitfenster: Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
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Gemessen durch Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Kindes mit der Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) für Kinder im Schulalter und der Preschool and Early Childhood Functional Assessment Scale (PECFAS) für Kinder im Vorschulalter.
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Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
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Wiedervereinigung
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Intervention
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Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
|
18 Monate nach Beginn der Intervention
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Langfristige Pflegeeltern
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
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Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Stabile Beständigkeit
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
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Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Kindersicherheit
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
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Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
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Erzwingende Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Gemessen durch die Anwendung von zwei standardisierten Instrumenten: 1) der Caregiver Wish List (CWL); und 2) die Family Interaction Task (FIT).
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHSP23320095655WC-KS
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