- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02152618
Progetto di permanenza intensiva del Kansas (PIIKIPP)
22 marzo 2019 aggiornato da: Westat
Permanency Innovations Initiative - Kansas Intensive Permanency Project
L'intervento fornisce servizi ai bambini con Disturbo Emotivo Serio (SED) che sono in affidamento e ai loro genitori per preparare le famiglie al ricongiungimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento fornisce servizi ai bambini con Disturbo Emotivo Serio (SED) che sono in affidamento e ai loro genitori naturali per preparare le famiglie al ricongiungimento.
La valutazione segue un disegno randomizzato.
Il pretest valuterà le modalità e gli strumenti per la raccolta dei dati sul funzionamento infantile, giovanile e familiare.
In definitiva, dopo che il pre-test è stato completato, i dati raccolti attraverso la valutazione forniranno informazioni sulla misura in cui l'intervento ha raggiunto il suo obiettivo di migliorare le capacità genitoriali e migliorare la disponibilità al ricongiungimento tra le famiglie che hanno ricevuto i servizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1652
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 16 anni con gravi disturbi emotivi
- In affidamento e le loro famiglie (genitori).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
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Modello di formazione alla gestione dei genitori comportamentale basato sull'evidenza, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO) su misura per affrontare le barriere di permanenza dei genitori di bambini con SED.
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Nessun intervento: Confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di permanenza stabile
Lasso di tempo: Misurato dalla data di assegnazione casuale alla data di dimissione o alla fine del periodo di studio per i casi che non sono stati dimessi
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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Misurato dalla data di assegnazione casuale alla data di dimissione o alla fine del periodo di studio per i casi che non sono stati dimessi
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Comportamenti genitoriali positivi
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misurata somministrando due strumenti standardizzati: 1) la Caregiver Wish List (CWL); e, 2) il compito di interazione familiare (FIT).
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Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso delle risorse della comunità e dei supporti sociali
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misurato osservando i risultati di una sottoscala di uno strumento standardizzato, la North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
La sottoscala è identificata come "vita sociale/di comunità".
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Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Prontezza per il ricongiungimento
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misurato dalla sottoscala "prontezza al ricongiungimento" della North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
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Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Migliora la salute mentale dei genitori e l'abuso di sostanze
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misurato dagli elementi pertinenti sulla scala di valutazione della famiglia del Nord Carolina, servizi generali e di ricongiungimento (NCFAS-G+R).
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Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Comportamento infantile
Lasso di tempo: Assunzione e ogni 6 mesi dopo l'assunzione
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Misurato con scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS).
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Assunzione e ogni 6 mesi dopo l'assunzione
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Funzionamento del bambino
Lasso di tempo: Assunzione e ogni 6 mesi dopo l'assunzione
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Misurato valutando il funzionamento del bambino con la scala di valutazione funzionale del bambino e dell'adolescenza (CAFAS) per i bambini in età scolare e la scala di valutazione funzionale della prima infanzia e dell'infanzia (PECFAS) per i bambini in età prescolare.
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Assunzione e ogni 6 mesi dopo l'assunzione
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Riunificazione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Misurato utilizzando i dati del database amministrativo dello stato del Kansas per il benessere dei bambini come riportato all'AFCARS/NCANDS.
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18 mesi dopo la data di inizio dell'intervento
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Affidamento a lungo termine
Lasso di tempo: Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
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Misurato utilizzando i dati del database amministrativo dello stato del Kansas per il benessere dei bambini come riportato all'AFCARS/NCANDS.
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Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
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Permanenza stabile
Lasso di tempo: Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
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Misurato utilizzando i dati del database amministrativo dello stato del Kansas per il benessere dei bambini come riportato all'AFCARS/NCANDS.
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Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
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Sicurezza dei bambini
Lasso di tempo: Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
|
Misurato utilizzando i dati del database amministrativo dello stato del Kansas per il benessere dei bambini come riportato all'AFCARS/NCANDS.
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Misurato a 6 e 12 mesi dopo l'ingresso in affidamento
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Pratiche genitoriali coercitive
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Misurata somministrando due strumenti standardizzati: 1) la Caregiver Wish List (CWL); e, 2) il compito di interazione familiare (FIT).
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Pre intervento, post intervento ea 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHSP23320095655WC-KS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione sulla gestione dei genitori - Modello Oregon (PMTO)
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