- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02152618
Projekt intensywnej trwałości w Kansas (PIIKIPP)
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Westat
Inicjatywa Innowacje Permanency - Kansas Intensive Permanency Project
Interwencja zapewnia usługi dzieciom z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi (SED), które przebywają w pieczy zastępczej, oraz ich rodzicom (rodzicom) w celu przygotowania rodzin do ponownego zjednoczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja zapewnia usługi dzieciom z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi (SED), które przebywają w pieczy zastępczej, oraz ich rodzicom biologicznym w celu przygotowania rodzin do ponownego zjednoczenia.
Ocena odbywa się według losowego projektu.
W preteście zostaną ocenione procedury i instrumenty zbierania danych o funkcjonowaniu dzieci, młodzieży i rodzin.
Ostatecznie, po zakończeniu pretestu, dane zebrane w ramach ewaluacji dostarczą informacji o tym, w jakim stopniu interwencja osiągnęła swój cel, jakim jest poprawa umiejętności rodzicielskich i zwiększenie gotowości do ponownego połączenia wśród rodzin, które otrzymały usługi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1652
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-16 lat z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi
- W pieczy zastępczej i ich rodzin (rodziców).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Oparty na dowodach, behawioralny model szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami, Szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami - model Oregon (PMTO) dostosowane do rozwiązywania barier trwałości rodziców dzieci z SED.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na stabilną trwałość
Ramy czasowe: Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
|
|
Pozytywne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Mierzone przez podanie dwóch standardowych instrumentów: 1) Lista życzeń opiekuna (CWL); oraz 2) Zadanie Interakcji Rodzinnej (FIT).
|
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z zasobów społeczności i wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Mierzone przez obserwację wyników podskali standardowego instrumentu, Skali Oceny Rodziny Karoliny Północnej, usług ogólnych i zjednoczeniowych (NCFAS-G+R).
Podskala jest identyfikowana jako „życie społeczne/społeczne”.
|
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
|
Gotowość do zjednoczenia
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą podskali „gotowości do ponownego zjednoczenia” Skali Oceny Rodziny Północnej Karoliny, usług ogólnych i zjednoczeniowych (NCFAS-G + R).
|
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
|
Popraw zdrowie psychiczne rodziców i nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Mierzone przez odpowiednie pozycje w Skali Oceny Rodziny Karoliny Północnej, usługi ogólne i usługi zjednoczenia (NCFAS-G+R).
|
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
|
Mierzone za pomocą skal ocen Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (SSIS).
|
Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
|
|
Funkcjonowanie dziecka
Ramy czasowe: Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
|
Mierzone na podstawie oceny funkcjonowania dziecka za pomocą Skali Oceny Funkcjonalności Dzieci i Młodzieży (CAFAS) dla dzieci w wieku szkolnym oraz Skali Oceny Funkcjonalności Przedszkola i Wczesnego Dzieciństwa (PECFAS) dla dzieci w wieku przedszkolnym.
|
Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
|
|
Zjednoczenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
|
Zmierzono przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
|
18 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
|
|
Długoterminowa opieka zastępcza
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
|
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
|
Stabilna trwałość
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
|
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
|
Bezpieczeństwo dzieci
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
|
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
|
|
Przymusowe praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Mierzone przez podanie dwóch standardowych instrumentów: 1) Lista życzeń opiekuna (CWL); oraz 2) Zadanie Interakcji Rodzinnej (FIT).
|
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHSP23320095655WC-KS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .