- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02152618
Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)
22. mars 2019 oppdatert av: Westat
Permanency Innovations Initiative- Kansas Intensive Permanency Project
Intervensjonen gir tjenester til barn med alvorlig emosjonell forstyrrelse (SED) som er i fosterhjem og til deres foreldre for å forberede familiene på gjenforening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen gir tjenester til barn med alvorlig emosjonell forstyrrelse (SED) som er i fosterhjem og til deres fødende foreldre for å forberede familiene på gjenforening.
Evalueringen følger et randomisert design.
Pretesten vil vurdere prosedyrene og instrumentene for å samle inn data om barns, ungdom og families funksjon.
Til syvende og sist, etter at forhåndstesten er fullført, vil dataene som samles inn gjennom evalueringen gi informasjon om i hvilken grad intervensjonen nådde målet om å forbedre foreldreferdighetene og øke beredskapen for gjenforening blant familiene som mottok tjenestene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1652
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-16 år med alvorlige følelsesmessige forstyrrelser
- I fosterhjem og deres familier (foreldre).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling
|
Evidensbasert, atferdsbasert opplæringsmodell for foreldreledelse, Parent Management Training - Oregon-modellen (PMTO) skreddersydd for å adressere permanente barrierer for foreldre til barn med SED.
|
Ingen inngripen: Sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for stabil varighet
Tidsramme: Målt fra dato for tilfeldig tildeling til utskrivningsdato eller til slutten av studieperioden for saker som ikke ble utskrevet
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
Målt fra dato for tilfeldig tildeling til utskrivningsdato eller til slutten av studieperioden for saker som ikke ble utskrevet
|
Positiv foreldreatferd
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Målt ved å administrere to standardiserte instrumenter: 1) Caregiver Wish List (CWL); og, 2) Family Interaction Task (FIT).
|
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av samfunnsressurser og sosial støtte
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Målt ved å observere resultatene av en underskala av et standardisert instrument, North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Underskalaen er identifisert som «sosialt/samfunnsliv».
|
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Beredskap for gjenforening
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Målt ved "beredskap for gjenforening"-underskalaen til North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Forbedre foreldres mentale helse og rusmisbruk
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Målt ved de relevante elementene på North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
|
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Barns oppførsel
Tidsramme: Inntak og hver 6. måned etter inntak
|
Målt med vurderingsskalaer for sosiale ferdigheter (SSIS).
|
Inntak og hver 6. måned etter inntak
|
Barnet fungerer
Tidsramme: Inntak og hver 6. måned etter inntak
|
Målt ved å vurdere barnets funksjon med Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) for barn i skolealder og Preschool and Early Childhood Functional Assessment Scale (PECFAS) for barn i førskolealder.
|
Inntak og hver 6. måned etter inntak
|
Gjenforening
Tidsramme: 18 måneder etter startdato for intervensjon
|
Målt ved hjelp av data fra Kansas' statlige administrative database for barnevern som rapportert til AFCARS/NCANDS.
|
18 måneder etter startdato for intervensjon
|
Langvarig fosterhjem
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Målt ved å bruke data fra Kansas' statlige administrative database for barnevern som rapportert til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Stabil varighet
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Målt ved å bruke data fra Kansas' statlige administrative database for barnevern som rapportert til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Barnesikkerhet
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Målt ved å bruke data fra Kansas' statlige administrative database for barnevern som rapportert til AFCARS/NCANDS.
|
Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse i fosterhjem
|
Tvangsoppdragelsespraksis
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Målt ved å administrere to standardiserte instrumenter: 1) Caregiver Wish List (CWL); og, 2) Family Interaction Task (FIT).
|
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHSP23320095655WC-KS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring i foreldreledelse – Oregon-modellen (PMTO)
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater